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Einfluss der Ernährung auf die Behandlung von Vaginitis

22. Mai 2023 aktualisiert von: AYBALA TAZEOGLU, Osmaniye Korkut Ata University

Untersuchung des Einflusses von Ernährung und Risikofaktoren auf das Scheitern der Vaginitis-Behandlung

Vaginitis ist eine Entzündung oder Infektion der Vagina. Die ursächliche Pathogenese wird erfolgreich behandelt. Es kann sich jedoch um eine wiederkehrende oder behandlungsresistente Vaginitis handeln. Das Ziel des Forschers in dieser Studie ist es, den Einfluss von Ernährung und Risikofaktoren auf das Scheitern der Vaginitis-Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prädiktiv untersuchte Patienten mit diagnostizierter Vaginitis in der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe zwischen Januar 2022 und April 2022. In die Studie wurden Patientinnen mit der Diagnose einer vaginalen Infektion einbezogen, bei denen eine medizinische Behandlung geplant war, die zu einer Nachuntersuchung kamen, deren Behandlungswirksamkeit neu evaluiert wurde und deren Daten vollständig waren. Patientinnen mit gleichzeitig bestehenden gynäkologischen Erkrankungen, die die empfohlene medikamentöse Behandlung nicht regelmäßig in Anspruch nahmen, nicht innerhalb der empfohlenen Zeit zur Nachuntersuchung erschienen und die Wirksamkeit der Behandlung nicht beurteilen konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Der Geburtshelfer und der Gynäkologe behandelten alle Patienten, bei denen eine Vaginalinfektion diagnostiziert wurde. Der Patient wurde zwei Wochen später zur Kontrolle gerufen. Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, diejenigen, die sich nach der Behandlung erholten (Gruppe 1) und diejenigen, die gegen die Behandlung resistent waren (Gruppe 2), und verglichen.

Demografische Daten (Alter, Geschlecht), Wechseljahre, Vorliegen von Diabetes mellitus, Krankengeschichte, Body-Mass-Index (BMI), Gesamtkörperfett- und Bauchfettanteil, täglicher Ballaststoffverbrauch, Kohlenhydratanteil in der Nahrung und Einfachzuckeranteil wurden erfasst die in die Studie einbezogenen Patienten. Darüber hinaus wurden das Vorhandensein einer Geburt in ihrer Krankengeschichte, die Entbindungstechnik (vaginal, Kaiserschnitt) und die Vorgeschichte wiederkehrender Vaginitis befragt und aufgezeichnet.

Anthropometrische Messung Es wurden Körpergewichts- und Körpergrößenmessungen der Patienten durchgeführt. Der Body-Mass-Index wurde als Gewicht (Kilogramm) / Körpergröße im Quadrat (Quadratmeter) berechnet.

Das TANITA-Gerät zur Körperfettmessung ist ein Gerät mit 8 Elektroden, das mit 50-kHz-Konstantstrom arbeitet (Hand zu Hand, Fuß zu Fuß) und den Fettanteil, die Muskelmasse und den Muskelmassewert für fünf verschiedene Regionen misst (rechter und linker Arm, rechter und linkes Bein, Rumpf) mit 5 verschiedenen Strömungswellen. Die Messungen wurden unter Berücksichtigung der Funktionsprinzipien des Geräts zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) durchgeführt. Das Verhältnis von Gesamtkörperfett und Bauchfett wurde mit Tanita gemessen. Die Messungen wurden als Prozentsatz (%) berechnet und aufgezeichnet.

Ernährungsnachweis (BeBiS). In der Studie wurden Informationen über die Ernährung des Patienten und die in der Diät aufgenommenen Kohlenhydrat-, Fett- und Proteinverhältnisse durch Befragung der täglich verzehrten Lebensmittel gewonnen, als der Patient zur Kontrolle kam. Der dreitägige Nahrungsverbrauch der Patienten wurde mit dem BeBis-Programm erfasst. Zunächst wurde der Anteil an Kohlenhydraten und Einfachzuckern (%) an der Nahrungsaufnahme berechnet und aufgezeichnet. Darüber hinaus wurde die tägliche Zellstoffverbrauchsmenge (Gramm) erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Osmaniye
      • Merkez, Osmaniye, Truthahn, 80000
        • Aybala Tazeoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen über 18 Jahre mit der Diagnose einer Vaginalinfektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit der Diagnose einer Vaginalinfektion in die Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe eingeliefert und eine medizinische Behandlung geplant war,
  • Regelmäßige Kontrolle
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • nicht schwanger
  • über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt,
  • schwanger,
  • die sich weigerten, an der Forschung teilzunehmen,
  • die nicht rechtzeitig zur Behandlung zur Kontrolluntersuchung erschienen sind
  • die nicht rechtzeitig zur Behandlung zur Kontrolluntersuchung erschienen sind
  • bei dem eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Diejenigen, die sich nach einer Vaginitis-Behandlung erholen
Bei den Patienten wurde kein Eingriff vorgenommen. Der Ernährungsstatus wurde während des Behandlungsprozesses erfasst. Der aktuelle Ernährungszustand und andere Risikofaktoren wurden entsprechend dem Erholungsstatus nach der Behandlung verglichen.
Gruppe 2
diejenigen, die gegen die Behandlung resistent waren
Bei den Patienten wurde kein Eingriff vorgenommen. Der Ernährungsstatus wurde während des Behandlungsprozesses erfasst. Der aktuelle Ernährungszustand und andere Risikofaktoren wurden entsprechend dem Erholungsstatus nach der Behandlung verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung des aktuellen Ernährungszustandes von Patienten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Der dreitägige Nahrungsverbrauch der Patienten wurde mit dem BeBis-Programm erfasst. Zunächst wurde der tägliche Verzehr von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten in Gramm erfasst und der prozentuale Anteil an Kohlenhydraten und Einfachzuckern (%) an der Gesamtenergieaufnahme berechnet und aufgezeichnet. Darüber hinaus wurde die tägliche Zellstoffverbrauchsmenge (Gramm) aufgezeichnet.
bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Ergebnisse der Vaginitis-Behandlung und der Ergebnisse der Ernährungsanalyse, Bestimmung der Auswirkung der Ernährung auf die Behandlung
Zeitfenster: bis zu 3 Woche
Am Ende der vom Arzt verabreichten vierwöchigen medizinischen Vaginitis-Behandlung wurden die Patienten, die positiv auf die Behandlung ansprachen und resistent gegen die Behandlung waren, in Gruppen eingeteilt und die Ergebnisse der Lebensmittelverbrauchsanalyse auf Bebis waren Kohlenhydrate, Protein, Fett Verbrauchsmenge (Gramm), der prozentuale Anteil von Kohlenhydraten und Zucker an der Gesamtenergie und andere Risikofaktoren (das Vorhandensein von Geburtsdaten) Die Auswirkungen von Makronährstoffen und einfachem Zuckerkonsum auf die Behandlung von Vaginitis wurden durch Vergleich der einzelnen Krankengeschichten, Verabreichungstechniken ( vaginal, Kaiserschnitt) und die Vorgeschichte wiederkehrender Vaginitis wurden befragt und aufgezeichnet.
bis zu 3 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte nicht, dass der Plan bekannt wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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