- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05882851
Efecto de la nutrición en el tratamiento de la vaginitis
Investigación del efecto de la nutrición y los factores de riesgo en el fracaso del tratamiento de la vaginitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes investigados predictivamente diagnosticados con vaginitis en la Clínica de Ginecología y Obstetricia entre enero de 2022 y abril de 2022. Se incluyeron en el estudio pacientes con diagnóstico de infección vaginal, que fueron planificadas para tratamiento médico, que acudieron para un examen de seguimiento, cuya efectividad del tratamiento fue reevaluada y cuyos datos estaban completos. Se excluyó del estudio a las pacientes con enfermedades ginecológicas coexistentes, que no utilizaban el tratamiento médico recomendado con regularidad, que no acudían al examen de seguimiento en el tiempo recomendado y que no podían evaluar la eficacia del tratamiento.
El Obstetra y Ginecólogo dieron tratamiento médico a todas las pacientes diagnosticadas con infección vaginal. El paciente fue llamado para control dos semanas después. Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron en dos grupos, los que se recuperaron después del tratamiento (grupo 1) y los que fueron resistentes al tratamiento (grupo 2) y fueron comparados.
Se registraron datos demográficos (edad, sexo), menopausia, presencia de diabetes mellitus, antecedentes médicos, índice de masa corporal (IMC), índice de grasa corporal total y grasa abdominal, consumo diario de fibra, porcentaje de carbohidratos en la dieta y índice de azúcar simple para los pacientes incluidos en el estudio. Además, se cuestionó y registró la presencia de nacimiento en su historial médico, técnica de parto (vaginal, cesárea) y antecedentes de vaginitis recurrente.
Medición antropométrica Se realizaron mediciones de peso corporal y altura de los pacientes. El índice de masa corporal se calculó como peso (kilogramos) / altura al cuadrado (metros cuadrados).
El dispositivo de medición de grasa corporal TANITA es un dispositivo con 8 electrodos, que funciona con corriente constante de 50 kHz (mano a mano, pie a pie), mide la proporción de grasa, la masa muscular y el valor de masa magra para cinco regiones diferentes (brazo derecho e izquierdo, derecho y pierna izquierda, tronco) con 5 ondas de corriente diferentes. Las mediciones se realizaron considerando los principios de funcionamiento del dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). La grasa corporal total y la proporción de grasa abdominal se midieron con Tanita. Las medidas se calcularon como un porcentaje (%) y se registraron.
Registro de Consumo Nutricional (BeBiS). En el estudio, la información sobre la dieta del paciente y las proporciones de carbohidratos, grasas y proteínas consumidas en la dieta se obtuvo mediante el interrogatorio de los alimentos consumidos diariamente cuando el paciente acudió al control. El consumo de alimentos de los tres días de los pacientes se registró utilizando el programa BeBis. Primero, se calculó y registró el porcentaje de carbohidratos y azúcares simples (%) de la ingesta de alimentos en la dieta. Además, se registró la cantidad de consumo diario de pulpa (gramos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Osmaniye
-
Merkez, Osmaniye, Pavo, 80000
- Aybala Tazeoğlu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresada en la Clínica de Ginecología y Obstetricia con diagnóstico de infección vaginal y se programó tratamiento médico,
- chequeo regular
- aceptar participar en la investigación,
- no embarazada
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad,
- embarazada,
- que se negaron a participar en la investigación,
- que no asistieron a sus controles a tiempo para el tratamiento
- que no asistieron a sus controles a tiempo para el tratamiento
- diagnosticado con un trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo 1
Las que se recuperan después del tratamiento de la vaginitis.
|
No se intervino en los pacientes.
Se registró el estado nutricional durante el proceso de tratamiento.
Se comparó el estado nutricional actual y otros factores de riesgo según el estado de recuperación después del tratamiento.
|
grupo 2
los que eran resistentes al tratamiento
|
No se intervino en los pacientes.
Se registró el estado nutricional durante el proceso de tratamiento.
Se comparó el estado nutricional actual y otros factores de riesgo según el estado de recuperación después del tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
determinación del estado nutricional actual de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
El consumo de alimentos de los pacientes durante tres días se registró utilizando el programa BeBis.
Primero, se registró el consumo diario de carbohidratos, proteínas, grasas en gramos, y se calculó y registró el porcentaje de carbohidratos y azúcares simples (%) de la ingesta energética total.
Además, se registró la cantidad de consumo diario de pulpa (gramos).
|
hasta 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparación de los resultados del tratamiento de la vaginitis y los resultados del análisis nutricional, determinación del efecto de la nutrición en el tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
Al final del tratamiento médico de vaginitis de cuatro semanas administrado por el médico, los pacientes que respondieron positivamente al tratamiento y fueron resistentes al tratamiento se dividieron en grupos y los resultados del análisis de consumo de alimentos en Bebis fueron carbohidratos, proteínas, grasas cantidad de consumo (gramos), el porcentaje de carbohidratos y azúcar en la energía total y otros factores de riesgo (la presencia de nacimiento en Los efectos de los macronutrientes y el consumo de azúcar simple en el tratamiento de la vaginitis se determinaron comparando cada historial médico, técnica de parto ( vaginal, cesárea) y antecedentes de vaginitis recurrente fueron interrogados y registrados.
|
hasta 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koumans EH, Sternberg M, Bruce C, McQuillan G, Kendrick J, Sutton M, Markowitz LE. The prevalence of bacterial vaginosis in the United States, 2001-2004; associations with symptoms, sexual behaviors, and reproductive health. Sex Transm Dis. 2007 Nov;34(11):864-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318074e565.
- Thoma ME, Klebanoff MA, Rovner AJ, Nansel TR, Neggers Y, Andrews WW, Schwebke JR. Bacterial vaginosis is associated with variation in dietary indices. J Nutr. 2011 Sep;141(9):1698-704. doi: 10.3945/jn.111.140541. Epub 2011 Jul 6.
- Sheard NF, Clark NG, Brand-Miller JC, Franz MJ, Pi-Sunyer FX, Mayer-Davis E, Kulkarni K, Geil P. Dietary carbohydrate (amount and type) in the prevention and management of diabetes: a statement by the american diabetes association. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2266-71. doi: 10.2337/diacare.27.9.2266. No abstract available.
- Collins SL, McMillan A, Seney S, van der Veer C, Kort R, Sumarah MW, Reid G. Promising Prebiotic Candidate Established by Evaluation of Lactitol, Lactulose, Raffinose, and Oligofructose for Maintenance of a Lactobacillus-Dominated Vaginal Microbiota. Appl Environ Microbiol. 2018 Feb 14;84(5):e02200-17. doi: 10.1128/AEM.02200-17. Print 2018 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- OsmaniyeKAUnad
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