CIETAI e radioterapia sequenziale nel carcinoma polmonare squamoso

Criterio di inclusione:

• I pazienti si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato.
• Età 18-80, sia maschi che femmine.
• Carcinoma polmonare squamoso confermato istologicamente o citologicamente con stadiazione T3-4, Nany e M0 (secondo l'American Joint Committee on Cancer Staging (AJCC) 2017 Edition 8 TNM Staging System). Tipo centrale classificato in base all'imaging del torace o alla broncoscopia.
• Almeno una lesione misurabile secondo RECIST 1.1.
• ECOGPS 0-1.
• Sopravvivenza attesa ≥ 6 mesi.
• Pazienti che non hanno mai ricevuto terapia sistemica in passato, incluse radioterapia, chemioterapia, terapia mirata e immunoterapia, o pazienti che hanno avuto una ricaduta più di 6 mesi dopo la chemioterapia adiuvante.

• Le principali funzioni degli organi sono conformi ai seguenti criteri entro 7 giorni prima del trattamento:

  1. Esame del sangue di routine (senza trasfusione di sangue in 14 giorni): emoglobina (HB) ≥ 90 g/L; valore assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 *109/L; piastrine (PLT) ≥80 *109/L.
  2. I test biochimici devono soddisfare i seguenti criteri: 1) bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma (ULN); 2) alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5 *ULN, se accompagnate da metastasi epatiche, ALT e AST ≤5* ULN; 3) creatinina sierica (Cr) ≤ 1,5* ULN o tasso di clearance della creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min; 4) albumina sierica (≥35 g/L). (3) Ecocardiografia Doppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥il limite inferiore del valore normale (50%).
• I campioni di tessuto dovrebbero essere forniti per l'analisi dei biomarcatori (come PD-L1) I pazienti che non potevano fornire nuovi tessuti potrebbero fornire 5-8 sezioni di paraffina di 3-5 μm mediante conservazione archivistica. Il campione di sangue deve essere raccolto in un momento prestabilito per completare l'analisi MRD dinamica continua. (non obbligatorio).

Criteri di esclusione:

• Gravi reazioni allergiche agli anticorpi umanizzati o alle proteine ​​di fusione in passato.
• Gravi reazioni allergiche al componente contenuto nell'agente di contrasto o nell'agente dell'embolia granulare in passato.
• Metastasi a ossa, cervello, fegato, cavità pleurica o qualsiasi altro organo distante.
• - Diagnosi di immunodeficienza o terapia sistemica con glucocorticoidi o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 14 giorni prima dello studio, consentendo dosi fisiologiche di glucocorticoidi (≤10 mg/giorno di prednisone o equivalente).
• Pazienti con malattie autoimmuni attive, note o sospette. Pazienti con diabete di tipo I, ipotiroidismo che richiedono terapia ormonale sostitutiva, disturbi della pelle che non richiedono trattamento sistemico (come vitiligine, psoriasi o alopecia). I pazienti che non sarebbero trigger possono essere inclusi.
• Malattie cardiache gravi, includono insufficienza cardiaca congestizia, aritmia incontrollabile ad alto rischio, angina pectoris instabile, infarto miocardico e grave malattia valvolare.
• I pazienti hanno ricevuto terapia antineoplastica sistemica, inclusa terapia citotossica, inibitori della trasduzione del segnale, immunoterapia (o mitomicina C entro 6 settimane prima del raggruppamento), hanno ricevuto radioterapia a campo esteso (EF-RT) entro 4 settimane prima del raggruppamento o radioterapia a campo limitato valutare le lesioni tumorali entro 2 settimane prima del raggruppamento.
• Antigene di superficie del virus dell'epatite B positivo (HBV sAg) o anticorpo del virus dell'epatite C (HCV Ab), che indica un'infezione acuta o cronica.
• Pazienti con infezione da tubercolosi polmonare attiva (TBC) giudicati dall'esame radiografico del torace, dall'esame dell'espettorato e dall'esame fisico clinico. I pazienti con infezione da tubercolosi polmonare attiva nell'anno precedente devono essere esclusi anche se sono stati trattati; Devono essere esclusi anche i pazienti con infezione da tubercolosi polmonare attiva da più di un anno, a meno che il corso e il tipo di trattamento antitubercolare precedentemente non fossero appropriati.
• Pazienti con metastasi cerebrali con sintomi o sintomi che controllano meno di 2 mesi.