National Institute of Diabetes and Digestive Kidney Diseases* Condividi Plus: monitoraggio continuo del glucosio con condivisione dei dati negli anziani con diabete di tipo 1* e i loro partner di cura per migliorare il tempo nel range e ridurre il disagio del diabete. (NIDDK T1D)

Gli anziani con diabete di tipo 1 (T1D) hanno un aumentato rischio di ipoglicemia e iperglicemia che possono provocare gravi conseguenze per la salute, come convulsioni, cadute e infarti del miocardio. I partner di cura (ad esempio, coniugi, amici) entrano regolarmente a far parte del team di cura del diabete per assistere nell'autogestione quando una persona con diabete invecchia. Un progresso tecnologico a disposizione delle persone con diabete e dei loro partner di cura per affrontare l'ipoglicemia e l'iperglicemia dannose è l'utilizzo del monitoraggio continuo del glucosio (CGM), con un'app di condivisione dei dati che consente all'anziano con T1D e al loro partner di cura (diade) per vedere i dati glicemici sui loro smartphone e per ricevere un avviso prima che si verifichi ipoglicemia o iperglicemia. Il nostro obiettivo a lungo termine è sfruttare tutto il potenziale della tecnologia e degli interventi dei partner di assistenza per ottimizzare il supporto che i partner di assistenza possono fornire per un'efficace gestione del glucosio negli anziani con T1D. Il nostro obiettivo generale è testare un intervento, chiamato Share plus, volto a migliorare l'uso della condivisione dei dati tra le persone con diabete e i loro partner di cura al fine di massimizzare i benefici del CGM. L'intervento Share plus fornisce istruzioni agli attuali utenti CGM su come configurare l'app per la condivisione dei dati, la comunicazione diadica e la risoluzione dei problemi e su come stabilire un piano d'azione per la condivisione dei dati per gli anziani con T1D e i loro partner di assistenza.

La nostra ipotesi centrale è che Share plus comporterà un aumento del time-in-range e una diminuzione del disagio del diabete sia per le persone con diabete (PWD) che per i loro partner di cura (PC) rispetto al gruppo di controllo. La logica di questo studio pilota è che dimostrare l'efficacia di Share plus fornirà nuove opportunità per un approccio clinicamente utile per aumentare il tempo nell'intervallo di glucosio e ridurre il disagio del diabete tra gli anziani con T1D e i loro partner di assistenza. L'ipotesi centrale sarà testata perseguendo tre obiettivi specifici: 1) valutare la fattibilità, l'usabilità e l'accettabilità dell'intervento Share plus rispetto al gruppo di controllo che riceve la condivisione dei dati con l'educazione all'autogestione del diabete, 2) valutare l'effetto dell'intervento Share plus sul time-in-range e sul Diabetes Distress, e 3) esplorare le differenze tra i gruppi nella valutazione diadica e nel coping di PWD e CP, nella qualità della vita, nell'auto-cura del diabete e nel carico del partner di cura. Per testare la nostra ipotesi centrale, condurremo uno studio pilota randomizzato di controllo 1: 1 in adulti più anziani con T1D che già utilizzano CGM (N = 80 diadi) in un formato di telemedicina in cui il gruppo di intervento riceverà la condivisione dei dati e Share plus e il gruppo di controllo riceveranno istruzione sull'autogestione del diabete e assistenza nella configurazione dell'app per la condivisione dei dati. Lo studio includerà un intervento attivo di 12 settimane per determinare un cambiamento negli esiti primari e una fase di sola osservazione di 12 settimane per determinare il mantenimento dei cambiamenti. La ricerca proposta in questa domanda è innovativa perché fornisce un necessario e sostanziale allontanamento dallo status quo portando una prospettiva diadica della gestione del T1D utilizzando la tecnologia di condivisione dei dati.