Narodowy Instytut Cukrzycy i Chorób Nerek Trawiennych* Share Plus: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy wraz z udostępnianiem danych u osób starszych z cukrzycą typu 1* i ich opiekunów w celu skrócenia czasu przebywania w zasięgu i zmniejszenia stresu związanego z cukrzycą. (NIDDK T1D)

Starsi dorośli z cukrzycą typu 1 (T1D) są narażeni na zwiększone ryzyko hipoglikemii i hiperglikemii, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak drgawki, upadki i zawały mięśnia sercowego. Partnerzy opieki (np. współmałżonkowie, przyjaciele) regularnie stają się częścią zespołu diabetologicznego, aby pomóc w samodzielnym leczeniu osoby z cukrzycą w starszym wieku. Postęp technologiczny, który jest dostępny dla osób z cukrzycą i ich opiekunów w celu przeciwdziałania szkodliwej hipoglikemii i hiperglikemii, polega na stosowaniu ciągłego monitorowania glikemii (CGM) z aplikacją do udostępniania danych, która umożliwia starszej osobie dorosłej z T1D i ich partnerowi opieki (diadzie) przeglądać dane dotyczące poziomu glukozy na swoich smartfonach i otrzymywać powiadomienia przed wystąpieniem hipoglikemii lub hiperglikemii. Naszym długoterminowym celem jest wykorzystanie pełnego potencjału technologii i interwencji partnerów opieki, aby zoptymalizować wsparcie, jakie partnerzy opieki mogą zapewnić w celu skutecznego zarządzania glukozą u osób starszych z cukrzycą typu 1. Naszym ogólnym celem jest przetestowanie interwencji o nazwie Share plus, mającej na celu poprawę wykorzystania wymiany danych między osobami chorymi na cukrzycę i ich partnerami w opiece, aby zmaksymalizować korzyści płynące z CGM. Interwencja Share plus zawiera instrukcje dla obecnych użytkowników CGM, jak skonfigurować aplikację do udostępniania danych, komunikację w diadzie i rozwiązywanie problemów oraz jak ustanowić plan działania w zakresie udostępniania danych dla osób starszych z T1D i ich partnerów opieki.

Naszą główną hipotezą jest to, że Share plus spowoduje wydłużenie czasu w zakresie i zmniejszenie stresu związanego z cukrzycą zarówno u osób z cukrzycą (PWD), jak i ich partnerów opieki (CP) w porównaniu z grupą kontrolną. Uzasadnieniem tego badania pilotażowego jest to, że wykazanie skuteczności Share plus zapewni nowe możliwości klinicznie użytecznego podejścia do wydłużenia czasu w zakresie glukozy i zmniejszenia stresu związanego z cukrzycą wśród osób starszych z cukrzycą typu 1 i ich opiekunów. Główna hipoteza zostanie przetestowana, realizując trzy konkretne cele: 1) ocena wykonalności, użyteczności i akceptowalności interwencji Share plus w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą wymianę danych z edukacją dotyczącą samodzielnego leczenia cukrzycy, 2) ocena wpływu interwencji Share plus na temat czasu w zakresie i dystresu cukrzycowego oraz 3) zbadać różnice między grupami w diadycznej ocenie i radzeniu sobie z PWD i CP, jakością życia, samoopieką cukrzycową i obciążeniem partnera opieki. Aby przetestować naszą centralną hipotezę, przeprowadzimy pilotażową randomizowaną próbę kontrolną 1: 1 u osób starszych z T1D już stosujących CGM (N=80 diad) w formacie telezdrowia, w którym grupa interwencyjna otrzyma udostępnianie danych i Share plus, a grupa kontrolna otrzyma szkolenie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i pomoc w konfigurowaniu aplikacji do udostępniania danych. Badanie obejmie 12-tygodniową aktywną interwencję w celu określenia zmiany w głównych wynikach oraz 12-tygodniową fazę wyłącznie obserwacji w celu określenia utrzymania zmian. Badania zaproponowane w niniejszym wniosku są innowacyjne, ponieważ zapewniają potrzebne i istotne odejście od status quo, wprowadzając diadyczną perspektywę zarządzania T1D z wykorzystaniem technologii udostępniania danych.