National Institute of Diabetes and Disgestive Kidney Diseases* Share Plus: Nepřetržité monitorování glukózy se sdílením údajů u starších dospělých s diabetem 1. typu* a jejich pečovatelských partnerů pro zkrácení doby v rozsahu a snížení diabetu. (NIDDK T1D)

Starší dospělí s diabetem 1. typu (T1D) mají zvýšené riziko hypoglykémie a hyperglykémie, které mohou mít vážné zdravotní následky, jako jsou záchvaty, pády a infarkty myokardu. Pečovatelští partneři (např. manželé/manželky, přátelé) se pravidelně stávají součástí týmu péče o diabetiky, aby pomáhali při samostatném řízení, když člověk s diabetem stárne. Technologický pokrok, který je k dispozici lidem s diabetem a jejich pečovatelským partnerům k řešení škodlivé hypoglykémie a hyperglykémie, je použití kontinuálního monitorování glukózy (CGM) s aplikací pro sdílení dat, která umožňuje starším dospělým s T1D a jejich pečovatelskému partnerovi (dyad) aby viděli údaje o glykémii na svých chytrých telefonech a dostali upozornění, než dojde k hypoglykémii nebo hyperglykémii. Naším dlouhodobým cílem je využít plný potenciál technologií a intervencí pečovatelských partnerů k optimalizaci podpory, kterou mohou pečovatelští partneři poskytnout pro efektivní řízení glukózy u starších dospělých s T1D. Naším obecným cílem je otestovat intervenci nazvanou Share plus, jejímž cílem je zlepšit využití sdílení dat mezi osobami s diabetem a jejich pečovatelskými partnery s cílem maximalizovat přínosy CGM. Intervence Share plus poskytuje aktuálním uživatelům CGM instrukce o tom, jak nastavit aplikaci pro sdílení dat, dyadickou komunikaci a řešení problémů a jak vytvořit akční plán sdílení dat pro starší dospělé s T1D a jejich pečovatelské partnery.

Naší ústřední hypotézou je, že Share plus bude mít za následek prodloužení doby v rozsahu a snížení diabetu pro osoby s diabetem (PWD) a jejich pečovatelské partnery (CP) ve srovnání s kontrolní skupinou. Důvodem této pilotní studie je, že prokázání účinnosti Share plus poskytne nové příležitosti pro klinicky užitečný přístup ke zvýšení doby v rozmezí glukózy a snížení diabetu u starších dospělých s T1D a jejich pečovatelských partnerů. Centrální hypotéza bude testována sledováním tří konkrétních cílů: 1) vyhodnotit proveditelnost, použitelnost a přijatelnost intervence Share plus ve srovnání s kontrolní skupinou, která obdržela sdílení dat s edukací v oblasti diabetu, 2) vyhodnotit účinek intervence Share plus na time-in-range a Diabetes Distress a 3) prozkoumat rozdíly mezi skupinami v dyadickém hodnocení a zvládání PWD a CP, kvalitě života, sebepéči s diabetem a zátěži pečovatelského partnera. Abychom otestovali naši ústřední hypotézu, provedeme pilotní randomizovanou kontrolní studii 1:1 u starších dospělých s T1D, kteří již používají CGM (N=80 dyád) ve formátu telehealth, kde intervenční skupina obdrží sdílení dat a Share plus a kontrolní skupina. obdrží vzdělání v oblasti správy diabetu a pomoc s nastavením aplikace pro sdílení dat. Studie bude zahrnovat 12týdenní aktivní intervenci ke stanovení změny primárních výsledků a 12týdenní fázi pouze pozorování ke stanovení udržení změn. Výzkum navrhovaný v této aplikaci je inovativní, protože poskytuje potřebný a podstatný odklon od status quo tím, že přináší dyadickou perspektivu správy T1D pomocí technologie sdílení dat.