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Una valutazione di un programma di resistenza alla violenza sessuale online (IDEA3) (IDEA3)

18 ottobre 2025 aggiornato da: Sarah Peitzmeier, University of Maryland, College Park

Uno studio randomizzato e controllato sull'efficacia di IDEA3 - Un intervento di resistenza alla violenza sessuale basato sull'evidenza per donne universitarie adattato per la distribuzione via Internet

L'obiettivo di questo studio randomizzato è verificare se l'intervento educativo sulla resistenza alla violenza sessuale fornito da Internet (IDEA3) riduce la vittimizzazione della violenza sessuale nelle donne universitarie.

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di partecipare a quattro sessioni di gruppo di tre ore di un programma di resistenza alla violenza sessuale chiamato IDEA3 con un partner, oltre a compilare una serie di sondaggi. Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di partecipare a un seminario sul consenso di un'ora con un partner e di compilare sondaggi.

I ricercatori confronteranno la vittimizzazione della violenza sessuale tra i gruppi nell'anno successivo all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La violenza sessuale (SV), che si verifica lungo un continuum che va dal contatto sessuale indesiderato allo stupro, è comune tra le giovani donne, con circa il 40% che subisce violenza sessuale durante il periodo universitario. Date le numerose conseguenze negative associate alla SV, lo sviluppo di programmi efficaci di prevenzione e resistenza alla SV per le giovani donne adulte è fondamentale per ridurre la vittimizzazione e migliorare i risultati sanitari per le ragazze adolescenti. È stato dimostrato che il programma di resistenza alle aggressioni sessuali Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) riduce sostanzialmente i tassi di SV (50% per stupro e tentato stupro) nelle giovani donne che frequentano l'università (di età compresa tra 17 e 24 anni). Lo scopo del presente studio è testare l’efficacia del programma IDEA3 (Internet-Delivered Enhanced Assess, Acknowledge, Act) recentemente adattato nel ridurre la vittimizzazione della violenza sessuale tra le donne universitarie nell’arco di 12 mesi di follow-up. IDEA3 è un intervento psicoeducativo di 12 ore che fornisce informazioni, competenze e pratiche mirate a a) diminuire il tempo necessario alle giovani donne per valutare le situazioni sessualmente coercitive come pericolose e agire, b) ridurre gli ostacoli emotivi all'azione, c) aumentare l'uso dei metodi più efficaci di autodifesa verbale e fisica, e d) identificare i valori e i confini sessuali e relazionali e rafforzare il diritto alla loro difesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1920

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Charlene Y Senn, PhD
  • Numero di telefono: 2255 519-253-3000
  • Email: csenn@uwindsor.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sarah M Peitzmeier, PhD
  • Numero di telefono: 301 405 2526
  • Email: speitzme@umd.edu

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Reclutamento
        • University of Guelph
        • Investigatore principale:
          • Paula Barata, PhD
        • Contatto:
      • Windsor, Ontario, Canada, N9B 3P4
        • Attivo, non reclutante
        • University of Windsor
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • Reclutamento
        • University of Central Florida
        • Contatto:
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • Reclutamento
        • University of Maryland
        • Contatto:
          • Sarah M Peitzmeier, PhD
          • Numero di telefono: 301 405 2526
          • Email: speitzme@umd.edu
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
        • Completato
        • University of Nebraska - Lincoln

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari del 1° e 2° anno in una delle 4 sedi
  • studenti che si identificano come donne
  • studenti di età compresa tra 17 e 24 anni
  • in grado di partecipare a uno dei gruppi di programma previsti
  • in grado e disposto a essere abbinato a un altro studente idoneo

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IDEA3 intervento di resistenza alla violenza sessuale
Il curriculum IDEA3 sarà consegnato da coppie di facilitatori qualificati tramite Zoom per raggiungere fino a 8 coppie di studentesse universitarie identificate come donne in quattro unità da 3 ore. Le quattro unità saranno distribuite nell'arco di due o quattro settimane.
Comportamentale: IDEA3 Intervento sulla resistenza alla violenza sessuale
EAAA fornito tramite Internet (IDEA3), adattato da un intervento educativo sulla resistenza alle aggressioni sessuali di persona: intervento Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) che è stato riscontrato in uno studio randomizzato per ridurre la vittimizzazione delle aggressioni sessuali di circa il 50% al follow-up . IDEA3 è progettato per identificare le studentesse universitarie e si concentra sulla resistenza alle aggressioni sessuali commesse da uomini in unità di 4, 3 ore: 1-ASSESS sviluppa la capacità di rilevare il rischio con conoscenti uomini e sviluppare strategie di riduzione del rischio. 2-ACKNOWLEDGE esplora il superamento delle barriere emotive che impediscono alle donne di riconoscere il rischio e l’impiego di strategie di resistenza efficaci con gli uomini. 3-ACT mostra l'efficacia delle strategie di resistenza e insegna l'autodifesa verbale e fisica in situazioni comuni. 4-RELAZIONI E SESSUALITÀ adatta il curriculum Our Whole Lives per aumentare la comodità delle donne nel parlare di sesso/sessualità e identificare valori/desideri sessuali.
Comparatore attivo: Laboratorio del consenso
I partecipanti randomizzati che non ricevono l'intervento riceveranno una sessione di 60 minuti composta da un seminario sul consenso fornito tramite Internet (Zoom).
Comportamentale: Laboratorio di consenso
Le coppie di partecipanti assegnate al braccio di controllo riceveranno una sessione di 60 minuti composta da un seminario di consenso virtuale interattivo di 60 minuti. Il workshop includerà informazioni su a) cos'è il consenso, inclusa l'idea che il consenso riguarda l'autonomia corporea e si applica alle interazioni oltre il sesso, b) come dare e chiedere il consenso e c) esempi di come appare chiedere e dare/non dare il consenso. Questa presentazione sarà tenuta da un assistente di ricerca ben addestrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stupro completato
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Il Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) sarà utilizzato per misurare gli esiti primari della violenza sessuale. Lo stupro completo si sarà verificato quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale completata (non tentata) minacciata, forzata o drogata (rapporto orale, anale o vaginale - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 9 domande (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d o 4e) nel periodo compreso tra la misurazione di base e la misurazione dell'indagine di 12 mesi.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentato stupro
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Il SES-SFV verrà utilizzato anche per misurare gli esiti della violenza sessuale secondaria: il tentativo di stupro si sarà verificato quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale tentata (non completata) minacciata, forzata o drogata (orale, anale, o rapporto vaginale - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 9 domande (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d o 7e) nel periodo compreso tra il basale e l'indagine di 12 mesi.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Altre forme di violenza sessuale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione

Il SES-SFV verrà utilizzato anche per misurare altri esiti di violenza sessuale:

Si sarà verificato un contatto sessuale forzato non penetrativo quando un partecipante indica di aver avuto almeno una di queste esperienze di contatto sessuale non penetrativo mediante qualsiasi strategia dell'autore del reato - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 5 domande (1a, 1b, 1c, 1d, 1e).

Si verificherà una coercizione sessuale completa quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale completata (non forzata) (rapporto orale, anale o vaginale) - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 6 domande (2a, 2b , 3a, 3b, 4a, 4b).

Si verificherà un tentativo di coercizione sessuale quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale tentata (non completata) forzata (non forzata) (rapporto orale, anale o vaginale) - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 6 domande (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b).
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella difesa personale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misurato con un questionario per valutare i cambiamenti rispetto al basale nella fiducia delle donne di potersi difendere se confrontate con una situazione di violenza sessuale.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Percezione del rischio personale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Verrà utilizzato un unico elemento per misurare la percezione delle donne del rischio personale di violenza sessuale da parte di conoscenti uomini.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Rilevazione di segnali di rischio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
La capacità dei partecipanti di rilevare il rischio in ipotetici scenari di aggressione sarà valutata inizialmente mediante una misura in cui i partecipanti leggono uno scenario e quindi completano una sottoscala valutando la loro percezione della situazione. Negli altri punti temporali verrà utilizzata una misura in cui una vignetta di conoscente (6-mos) e estraneo (12-mos) si svolge riga per riga e il punto in cui i partecipanti indicano che si sentirebbero a disagio e quando lascerebbero lo scenario sono registrato. Ricevere lo stesso scenario/vignetta più di una volta invalida le misure.
1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Disponibilità ad utilizzare strategie di autodifesa efficaci
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Utilizzando le stesse vignette che i partecipanti leggono per valutare il risultato del rilevamento dei segnali di rischio, la scala di resistenza diretta di una misura senza titolo sviluppata da Testa et al (2006) sarà utilizzata per valutare la volontà dei partecipanti di utilizzare strategie di autodifesa efficaci in diversi punti mentre leggere una vignetta di uno scenario di violenza sessuale.
1 settimana dopo l'intervento
Accettazione del mito dello stupro
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
La scala aggiornata di accettazione del mito dello stupro dell'Illinois verrà utilizzata per valutare la convinzione degli intervistati in idee pregiudizievoli e false sullo stupro.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Credenza nella precipitazione femminile dello stupro
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
La sottoscala relativa alle precipitazioni femminili della scala delle cause percepite di stupro verrà utilizzata per misurare le convinzioni secondo cui le donne causano lo stupro.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Conoscenza e volontà di utilizzare strategie efficaci di autodifesa
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Verrà utilizzata una domanda a risposta aperta per misurare la conoscenza e la volontà dei partecipanti di utilizzare le strategie di autodifesa più efficaci durante i follow-up. I partecipanti risponderanno alla domanda "Se un uomo che conosco (ad esempio, un appuntamento o un conoscente) cercasse di costringermi a fare sesso con lui quando non volevo, lo farei..." Utilizzando un sistema di codifica, queste risposte verrà assegnato un punteggio da due codificatori indipendenti (in cieco rispetto al gruppo di randomizzazione) per la presenza o l'assenza di un'efficace resistenza fisica forte e di strategie di resistenza verbale forte e delle loro frequenze (ad esempio, pugno, calcio e morso sono tutti esempi di resistenza fisica forte).
1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Accettazione dell'aggressività sessualizzata
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Gli aumenti o le diminuzioni nell'accettazione dell'aggressività sessualizzata saranno valutati come misurato dalla scala di accettazione dell'aggressività sessualizzata a 15 elementi.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Scala di empowerment sessuale e riproduttivo
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
La scala dell’empowerment sessuale e riproduttivo valuta l’empowerment sessuale e riproduttivo tra adolescenti e giovani adulti. Gli investigatori utilizzeranno 13 elementi delle quattro sottoscale della sicurezza sessuale; amore per se stessi; senso del futuro; e piacere sessuale.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
Auto-colpa in seguito ad aggressione sessuale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione
La sottoscala dell'auto-colpa comportamentale del Questionario sull'attribuzione dello stupro verrà utilizzata per valutare la misura in cui le donne che hanno subito aggressioni sessuali nel periodo di follow-up del processo si incolpano per l'incidente/i.
Basale, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

Tufts University
University of Michigan
University of Guelph
University of Nebraska
University of Central Florida
University of Windsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
  • Investigatore principale: Sarah M Peitzmeier, PhD, University of Maryland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00229565
  • 23-063 (Altro identificatore: UWindsor REB (responsible REB))
  • 183649 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CIHR)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori accademici qualificati potranno accedere alle risposte anonime del sondaggio su richiesta agli PI o a un soggetto designato come un archivio di dati sicuro, ad es. ICPSR. Il sistema definitivo per la gestione e l'approvazione delle richieste deve ancora essere definito.

Periodo di condivisione IPD

Dalla prima pubblicazione e disponibile per almeno 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il sistema definitivo per la gestione e l'approvazione delle richieste deve ancora essere definito.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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