Uma avaliação de um programa online de resistência à violência sexual (IDEA3) (IDEA3)
17 de outubro de 2023 atualizado por: Sarah Melissa Peitzmeier, University of Michigan
Um ensaio randomizado controlado sobre a eficácia do IDEA3 - uma intervenção de resistência à violência sexual baseada em evidências para mulheres universitárias adaptada para entrega pela Internet
O objetivo deste ensaio randomizado é testar se a avaliação, reconhecimento, ação aprimorada fornecida pela Internet (IDEA3) intervenção educacional de resistência à agressão sexual reduz a vitimização da violência sexual em mulheres universitárias.
Os participantes do grupo de intervenção serão convidados a participar de quatro sessões de grupo de três horas de um programa de resistência à agressão sexual chamado IDEA3 com um parceiro, bem como preencher uma série de pesquisas. Os participantes do grupo de controle serão convidados a participar de um workshop de consentimento de uma hora com um parceiro e preencher pesquisas.
Os pesquisadores irão comparar a vitimização por agressão sexual entre os grupos no ano seguinte à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A violência sexual (VS), que ocorre ao longo de um continuum que vai desde o contacto sexual indesejado até à violação, é comum entre as mulheres jovens, com cerca de 40% a sofrer violência sexual durante o período universitário.
Dadas as inúmeras consequências negativas associadas à VS, o desenvolvimento de programas eficazes de prevenção e resistência à VS para mulheres adultas jovens é fundamental para reduzir a vitimização e melhorar os resultados de saúde das raparigas adolescentes.
O programa Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) de resistência à agressão sexual demonstrou reduzir substancialmente as taxas de VS (50% para estupro e tentativa de estupro) em mulheres jovens que frequentam a universidade (com idades entre 17 e 24 anos).
O objetivo do presente estudo é testar a eficácia do recém-adaptado programa Internet-Delivered Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3) na redução da vitimização por violência sexual entre mulheres universitárias ao longo de 12 meses de acompanhamento.
IDEA3 é uma intervenção psicoeducacional de 12 horas que fornece informações, habilidades e práticas destinadas a a) diminuir o tempo necessário para que as mulheres jovens avaliem situações sexualmente coercitivas como perigosas e tomem medidas, b) reduzindo os obstáculos emocionais à ação, c) aumentar o uso dos métodos mais eficazes de autodefesa verbal e física, e d) identificar valores e limites sexuais e de relacionamento e reforçar o direito de defendê-los.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1920
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah M Peitzmeier, PhD
- Número de telefone: (734) 764-4176
- E-mail: speitzme@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Charlene Y Senn, PhD
- Número de telefone: 2255 519-253-3000
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Recrutamento
- University of Guelph
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Contato:
- Paula Barata, PhD
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Investigador principal:
- Paula Barata, PhD
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Windsor, Ontario, Canadá, N9B 3P4
- Recrutamento
- University of Windsor
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Contato:
- Charlene Senn, PhD
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
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Investigador principal:
- Charlene Senn, PhD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Sarah Peitzmeier, PhD
- E-mail: speitzme@umich.edu
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Investigador principal:
- Sarah Peitzmeier, PhD
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- Recrutamento
- University of Nebraska - Lincoln
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Contato:
- Katie Edwards, PhD
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Investigador principal:
- Katie Edwards, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos universitários do 1º e 2º ano em um dos 4 locais
- estudantes com identificação feminina
- estudantes entre 17 e 24 anos
- capaz de participar de um dos grupos programados do programa
- capaz e disposto a ser combinado com outro aluno elegível
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de resistência à agressão sexual IDEA3
O currículo IDEA3 será ministrado por pares de facilitadores treinados via Zoom para alcançar até 8 pares de estudantes universitários identificados como mulheres em quatro unidades de 3 horas.
As quatro unidades serão distribuídas ao longo de duas a quatro semanas.
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EAAA fornecida pela Internet (IDEA3), adaptada de uma intervenção educacional de resistência à agressão sexual presencial: intervenção Aprimorada de Avaliar, Reconhecer, Agir (EAAA) que foi encontrada em um ensaio randomizado para reduzir a vitimização de agressão sexual em cerca de 50% no acompanhamento .
IDEA3 projetado para mulheres que identificam estudantes universitários e se concentra na resistência à agressão sexual cometida por homens em unidades de 4,3 horas: 1-ASSESS desenvolve a capacidade de detectar riscos com conhecidos do sexo masculino e desenvolver estratégias de redução de risco.
2-ACKNOWLEDGE explora a superação de barreiras emocionais que impedem as mulheres de reconhecer o risco e de empregar estratégias de resistência eficazes com os homens.
O 3-ACT mostra a eficácia das estratégias de resistência e ensina autodefesa verbal e física em situações comuns.
4-RELACIONAMENTOS E SEXUALIDADE adapta o currículo Our Whole Lives para aumentar o conforto das mulheres ao falar sobre sexo/sexualidade e identificar valores/desejos sexuais.
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Comparador Ativo: Workshop de consentimento
Os participantes randomizados que não receberem a intervenção receberão uma sessão de 60 minutos que consiste em um workshop de consentimento entregue pela Internet (Zoom).
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Os pares de participantes atribuídos ao braço de controle receberão uma sessão de 60 minutos que consiste em um workshop de consentimento virtual interativo de 60 minutos.
O workshop incluirá informações sobre a) o que é consentimento, incluindo a ideia de que consentimento tem a ver com autonomia corporal e se aplica a interações além do sexo, b) como dar e pedir consentimento e c) exemplos de como é pedir e dar/não dar consentimento.
Esta apresentação será feita por um assistente de pesquisa bem treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estupro concluído
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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A Vitimização Abreviada da Pesquisa de Experiências Sexuais (SES-SFV) será usada para medir os resultados primários da agressão sexual.
O estupro consumado terá ocorrido quando uma participante indicar que teve pelo menos uma experiência de atividade sexual ameaçada, forçada ou drogada, completada (sem tentativa) (relação sexual oral, anal ou vaginal - respondida 'uma vez' ou mais a qualquer uma das 9 perguntas (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d ou 4e) no período entre a medição da linha de base e a medição da pesquisa de 12 meses.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativa de estupro
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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O SES-SFV também será usado para medir resultados secundários de agressão sexual: a tentativa de estupro terá ocorrido quando uma participante indicar que teve pelo menos uma experiência de tentativa de atividade sexual ameaçada, forçada ou drogada (não concluída) (oral, anal, ou relação sexual vaginal - respondeu 'uma vez' ou mais a qualquer uma das 9 perguntas (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d ou 7e) no período entre a linha de base e a pesquisa de 12 meses.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Outras formas de agressão sexual
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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O SES-SFV também será usado para medir outros resultados de violência sexual: O contato sexual forçado sem penetração terá ocorrido quando uma participante indicar que teve pelo menos uma experiência de contato sexual sem penetração por qualquer estratégia do perpetrador - respondeu 'uma vez' ou mais a qualquer uma das 5 perguntas (1a, 1b, 1c, 1d, 1e). A coerção sexual completa terá ocorrido quando uma participante indica que teve pelo menos uma experiência de atividade sexual completada coagida (não forçada) (relação sexual oral, anal ou vaginal - respondida 'uma vez' ou mais a qualquer uma das 6 perguntas (2a, 2b , 3a, 3b, 4a, 4b). A tentativa de coerção sexual terá ocorrido quando uma participante indicar que teve pelo menos uma experiência de atividade sexual coagida (não forçada) tentada (não concluída) (relação sexual oral, anal ou vaginal - respondida 'uma vez' ou mais a qualquer uma das 6 perguntas (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b). |
Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia de autodefesa
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Medido com um questionário para avaliar as mudanças desde o início na confiança das mulheres de que poderiam se defender se confrontadas com uma situação de agressão sexual.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Percepção de risco pessoal
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Um único item será usado para medir a percepção das mulheres sobre o risco pessoal de agressão sexual por parte de conhecidos do sexo masculino.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Detecção de sinais de risco
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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A capacidade dos participantes de detectar riscos em cenários hipotéticos de agressão será avaliada no primeiro momento por uma medida em que os participantes leem um cenário e depois completam uma subescala que avalia sua percepção da situação.
Nos demais momentos será utilizada uma medida em que uma vinheta de conhecido (6 meses) e estranha (12 meses) se desdobra linha por linha e o ponto em que os participantes indicam que ficariam desconfortáveis e quando sairiam do cenário são gravado.
Receber o mesmo cenário/vinheta mais de uma vez invalida as medidas.
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1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Disposição para usar estratégias eficazes de autodefesa
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Usando as mesmas vinhetas que os participantes leram para avaliar o resultado da Detecção de Sinais de Risco, a escala de Resistência Direta de uma medida sem título desenvolvida por Testa et al (2006) será usada para avaliar a disposição dos participantes em usar estratégias eficazes de autodefesa em diferentes pontos enquanto lendo uma vinheta de um cenário de agressão sexual.
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1 semana pós-intervenção
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Aceitação do mito de estupro
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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A escala atualizada de aceitação do mito de estupro de Illinois será usada para avaliar a crença dos entrevistados em ideias prejudiciais e falsas sobre estupro.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Crença na precipitação feminina de estupro
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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A subescala de precipitação feminina da escala Causas Percebidas de Estupro será usada para medir as crenças de que as mulheres causam estupro.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Conhecimento e vontade de usar estratégias eficazes de autodefesa
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Uma pergunta aberta será usada para medir o conhecimento e a vontade dos participantes em usar as estratégias de autodefesa mais eficazes nos acompanhamentos.
Os participantes responderão à pergunta “Se um homem que eu conheço (por exemplo, um namorado ou conhecido) tentasse me forçar a fazer sexo com ele quando eu não queria, eu faria...” Usando um sistema de codificação, essas respostas será pontuado por dois codificadores independentes (cegos para o grupo de randomização) para a presença ou ausência de resistência física vigorosa eficaz e estratégias de resistência verbal vigorosa e suas frequências (por exemplo, soco, chute e mordida são todos exemplos de resistência física vigorosa).
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1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Aceitação da agressão sexualizada
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Aumentos ou diminuições na aceitação da agressão sexualizada serão avaliados conforme medido pela escala de Aceitação de Agressão Sexualizada de 15 itens.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Escala de Empoderamento Sexual e Reprodutivo
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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A Escala de Empoderamento Sexual e Reprodutivo avalia o empoderamento sexual e reprodutivo entre adolescentes e jovens adultos.
Os investigadores usarão 13 itens das quatro subescalas de segurança sexual; amor próprio; senso de futuro; e prazer sexual.
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Autoculpa após agressão sexual
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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A subescala de autoculpa comportamental do Questionário de Atribuição de Estupro será usada para avaliar até que ponto as mulheres que foram abusadas sexualmente no período de acompanhamento do julgamento se culpam pelo(s) incidente(s).
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção, 6 meses e 12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Investigador principal: Sarah M Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Cowan, G., & Campbell, R. R. (1995). Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32(2), 145-153.
- Cowan, G., & Quinton, W. J. (1997). Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21(2), 227-245.
- Frazier PA. Perceived control and distress following sexual assault: a longitudinal test of a new model. J Pers Soc Psychol. 2003 Jun;84(6):1257-69. doi: 10.1037/0022-3514.84.6.1257.
- Gray, M. D., Lesser, D., Quinn, E., & Brounds, C. (1990). The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risktaking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220.
- Marx BP, Calhoun KS, Wilson AE, Meyerson LA. Sexual revictimization prevention: an outcome evaluation. J Consult Clin Psychol. 2001 Feb;69(1):25-32. doi: 10.1037//0022-006x.69.1.25.
- Messman-Moore, T. L., & Brown, A. L. (2006). Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172. doi:10. 1111/j.1471-6402.2006.00279.x
- Payne, D. L., Lonsway, K. A., & Fitzgerald, L. F. (1999). Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68.
- Senn, C. Y., Gee, S. S., & Thake, J. (2011). Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter?. Psychology of Women Quarterly, 35(1), 72-91.
- Papp, L. J. (2023). Sexualized aggression in college drinking settings: A four-year prospective cohort study of undergraduate women [Unpublished doctoral dissertation]. University of Michigan.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00229565
- 23-063 (UWindsor REB (responsible REB))
- 183649 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores acadêmicos qualificados terão permissão para acessar respostas de pesquisas não identificadas mediante solicitação aos PIs ou a um representante, como um repositório de dados seguro, por exemplo.
ICPSR.
O sistema final de gestão e aprovação de pedidos ainda não foi determinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde a primeira publicação e disponível há pelo menos 5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O sistema final de gestão e aprovação de pedidos ainda não foi determinado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Agressão Sexual
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ConcluídoDisfunção sexual | Gravidez relacionada | Disfunção sexual pós-partoPeru
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