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Eine Evaluierung eines Online-Programms zur Abwehr sexueller Übergriffe (IDEA3) (IDEA3)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Sarah Melissa Peitzmeier, University of Michigan

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von IDEA3 – einer evidenzbasierten Intervention zur Resistenz gegen sexuelle Übergriffe für Studentinnen, angepasst für die Bereitstellung im Internet

Das Ziel dieser randomisierten Studie besteht darin, zu testen, ob die Internet-Delivered Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3) Aufklärungsintervention zum Widerstand gegen sexuelle Übergriffe die Viktimisierung sexueller Gewalt bei Studentinnen reduziert.

Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, an vier dreistündigen Gruppensitzungen eines Programms zur Abwehr sexueller Übergriffe namens IDEA3 mit einem Partner teilzunehmen und eine Reihe von Umfragen auszufüllen. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, an einem einstündigen Einwilligungsworkshop mit einem Partner teilzunehmen und Umfragen auszufüllen.

Die Forscher werden die Viktimisierung sexueller Übergriffe zwischen den Gruppen im Jahr nach der Intervention vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sexuelle Gewalt (SV), die entlang eines Kontinuums von unerwünschtem sexuellem Kontakt bis hin zu Vergewaltigung auftritt, ist unter jungen Frauen weit verbreitet, wobei etwa 40 % während ihres Studiums sexuelle Übergriffe erlebten. Angesichts der zahlreichen negativen Folgen, die mit SV verbunden sind, ist die Entwicklung effektiver SV-Präventions- und Widerstandsprogramme für junge erwachsene Frauen von entscheidender Bedeutung, um die Viktimisierung zu reduzieren und die Gesundheitsergebnisse für heranwachsende Mädchen zu verbessern. Es hat sich gezeigt, dass das Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA)-Programm zur Abwehr sexueller Übergriffe die SV-Rate (50 % bei Vergewaltigung und versuchter Vergewaltigung) bei jungen Universitätsstudentinnen (im Alter von 17 bis 24 Jahren) erheblich senkt. Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit des neu angepassten IDEA3-Programms (Internet-Delivered Enhanced Assess, Acknowledge, Act) bei der Reduzierung der Viktimisierung sexueller Gewalt unter Studentinnen über einen Zeitraum von 12 Monaten zu testen. IDEA3 ist eine 12-stündige psychoedukative Intervention, die Informationen, Fertigkeiten und Übungen vermittelt und darauf abzielt, a) die Zeit zu verkürzen, die junge Frauen benötigen, um sexuelle Zwangssituationen als gefährlich einzuschätzen und Maßnahmen zu ergreifen, b) emotionale Hindernisse beim Handeln abzubauen, c) Steigerung des Einsatzes der wirksamsten Methoden der verbalen und körperlichen Selbstverteidigung und d) Identifizierung sexueller und Beziehungswerte und -grenzen und Stärkung des Rechts, diese zu verteidigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1920

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Charlene Y Senn, PhD
  • Telefonnummer: 2255 519-253-3000
  • E-Mail: csenn@uwindsor.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Rekrutierung
        • University of Guelph
        • Kontakt:
          • Paula Barata, PhD
        • Hauptermittler:
          • Paula Barata, PhD
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
        • Rekrutierung
        • University of Windsor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charlene Senn, PhD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah Peitzmeier, PhD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska - Lincoln
        • Kontakt:
          • Katie Edwards, PhD
        • Hauptermittler:
          • Katie Edwards, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende im 1. und 2. Studienjahr an einem der 4 Standorte
  • Studierende, die sich als Frauen identifizieren
  • Studierende im Alter zwischen 17 und 24 Jahren
  • Möglichkeit, an einer der geplanten Programmgruppen teilzunehmen
  • in der Lage und bereit, mit einem anderen berechtigten Studenten zusammengebracht zu werden

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IDEA3 Intervention zur Resistenz gegen sexuelle Übergriffe
Der IDEA3-Lehrplan wird von Paaren ausgebildeter Moderatoren über Zoom vermittelt, um bis zu 8 Paare weiblicher Universitätsstudenten in vier dreistündigen Einheiten zu erreichen. Die vier Einheiten werden über einen Zeitraum von zwei bis vier Wochen verteilt sein.
Über das Internet bereitgestellte EAAA (IDEA3), adaptiert aus einer persönlichen Aufklärungsintervention zum Widerstand gegen sexuelle Übergriffe: Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA)-Intervention, die in einer randomisierten Studie die Viktimisierung durch sexuelle Übergriffe bei der Nachuntersuchung um etwa 50 % reduzierte . IDEA3 wurde für die Identifizierung weiblicher Universitätsstudenten entwickelt und konzentriert sich auf die Abwehr sexueller Übergriffe durch Männer in 4- bis 3-stündigen Einheiten: 1-ASSESS stärkt die Fähigkeit, Risiken bei männlichen Bekannten zu erkennen und Strategien zur Risikominderung zu entwickeln. 2-ACKNOWLEDGE untersucht die Überwindung emotionaler Barrieren, die Frauen daran hindern, Risiken anzuerkennen, und die Anwendung wirksamer Widerstandsstrategien bei Männern. 3-ACT zeigt die Wirksamkeit von Widerstandsstrategien und lehrt verbale und körperliche Selbstverteidigung in alltäglichen Situationen. 4-BEZIEHUNGEN & SEXUALITÄT passt den Lehrplan „Unser ganzes Leben“ an, um es Frauen leichter zu machen, über Sex/Sexualität zu sprechen und sexuelle Werte/Wünsche zu identifizieren.
Aktiver Komparator: Einwilligungsworkshop
Randomisierte Teilnehmer, die die Intervention nicht erhalten, erhalten eine 60-minütige Sitzung, die aus einem über das Internet bereitgestellten (Zoom) Einwilligungsworkshop besteht.
Teilnehmerpaare, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten eine 60-minütige Sitzung, die aus einem 60-minütigen interaktiven, virtuellen Einwilligungsworkshop besteht. Der Workshop wird Informationen darüber enthalten, a) was Einwilligung ist, einschließlich der Idee, dass es bei Einwilligung um körperliche Autonomie geht und sich auf Interaktionen über den Sex hinaus bezieht, b) wie man Einwilligung erteilt und um Einwilligung bittet und c) Beispiele dafür, wie es aussieht, um eine Einwilligung zu bitten und Zustimmung geben/nicht geben. Diese Präsentation wird von einem gut ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollendete Vergewaltigung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Die Kurzform-Viktimisierung der Sexual Experiences Survey (SES-SFV) wird verwendet, um die primären Ergebnisse sexueller Übergriffe zu messen. Eine abgeschlossene Vergewaltigung liegt dann vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie mindestens eine Erfahrung mit bedrohter, erzwungener oder unter Drogen gesetzter abgeschlossener (nicht versuchter) sexueller Aktivität (Oral-, Anal- oder Vaginalverkehr) gemacht hat – mindestens eine der 9 Fragen mit „einmal“ oder öfter beantwortet (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d oder 4e) im Zeitraum zwischen der Basismessung und der 12-monatigen Umfragemessung.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuchte Vergewaltigung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Der SES-SFV wird auch zur Messung sekundärer sexueller Übergriffsergebnisse verwendet: Ein Vergewaltigungsversuch liegt dann vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie mindestens eine Erfahrung mit bedrohter, erzwungener oder unter Drogeneinfluss stehender versuchter (nicht abgeschlossener) sexueller Aktivität (oral, anal, oder Vaginalverkehr – Beantwortung einer der 9 Fragen (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d oder 7e) im Zeitraum zwischen der Basislinie und der 12-monatigen Umfrage „einmal“ oder mehrmals.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Andere Formen sexueller Übergriffe
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung

Der SES-SFV wird auch zur Messung anderer Folgen sexueller Übergriffe verwendet:

Es liegt ein nicht-penetrativer erzwungener sexueller Kontakt vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie mindestens eine solche Erfahrung eines nicht-penetrativen sexuellen Kontakts durch eine beliebige Täterstrategie gemacht hat – mit „einmal“ oder mehr auf eine der fünf Fragen (1a, 1b, 1c, 1d, 1e).

Eine vollständige sexuelle Nötigung liegt dann vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie mindestens eine Erfahrung einer erzwungenen (nicht erzwungenen) sexuellen Aktivität (Oral-, Anal- oder Vaginalverkehr) gemacht hat – mindestens eine der sechs Fragen (2a, 2b) mit „einmal“ oder öfter beantwortet , 3a, 3b, 4a, 4b).

Ein Versuch einer sexuellen Nötigung liegt dann vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie mindestens eine Erfahrung mit erzwungener (nicht erzwungener) versuchter (nicht abgeschlossener) sexueller Aktivität (Oral-, Anal- oder Vaginalverkehr) gemacht hat – mindestens eine der sechs Fragen wurde mit „einmal“ oder öfter beantwortet (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b).

Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstverteidigung, Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Gemessen mit einem Fragebogen zur Beurteilung der Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Selbstvertrauen von Frauen, sich verteidigen zu können, wenn sie mit einer Situation sexueller Übergriffe konfrontiert werden.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Wahrnehmung des persönlichen Risikos
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Anhand eines einzelnen Items wird die Wahrnehmung der Frauen hinsichtlich ihres persönlichen Risikos sexueller Übergriffe durch männliche Bekannte gemessen.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Erkennung von Risikohinweisen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Die Fähigkeit der Teilnehmer, Risiken in hypothetischen Angriffsszenarien zu erkennen, wird zum ersten Zeitpunkt anhand einer Maßnahme bewertet, bei der die Teilnehmer ein Szenario lesen und dann eine Subskala zur Bewertung ihrer Wahrnehmung der Situation ausfüllen. Zu den anderen Zeitpunkten wird ein Maß verwendet, bei dem sich eine Vignette aus Bekannten (6 Monate) und Fremden (12 Monate) Zeile für Zeile entfaltet und der Punkt, an dem die Teilnehmer angeben, dass sie sich unwohl fühlen würden und wann sie das Szenario verlassen würden verzeichnet. Wenn Sie das gleiche Szenario/die gleiche Vignette mehr als einmal erhalten, werden die Maßnahmen ungültig.
1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Bereitschaft, wirksame Selbstverteidigungsstrategien anzuwenden
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Unter Verwendung der gleichen Vignetten, die die Teilnehmer lesen, um das Ergebnis der Erkennung von Risikohinweisen zu bewerten, wird die Skala „Direkter Widerstand“ einer von Testa et al. (2006) entwickelten Messung ohne Titel verwendet, um die Bereitschaft der Teilnehmer zu bewerten, zu verschiedenen Zeitpunkten effektive Selbstverteidigungsstrategien anzuwenden Lesen einer Vignette eines Szenarios eines sexuellen Übergriffs.
1 Woche nach dem Eingriff
Akzeptanz des Vergewaltigungsmythos
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Die aktualisierte Skala „Illinois Rape Myth Acceptance“ wird verwendet, um den Glauben der Befragten an voreingenommene und falsche Vorstellungen über Vergewaltigung zu bewerten.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Glaube an die Vergewaltigung durch Frauen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Die Subskala „Frauenniederschlag“ der Skala „Perceived Causes of Rape“ wird verwendet, um die Überzeugung zu messen, dass Frauen Vergewaltigungen verursachen.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Kenntnisse über und Bereitschaft, wirksame Selbstverteidigungsstrategien anzuwenden
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Eine offene Frage wird verwendet, um das Wissen und die Bereitschaft der Teilnehmer zu messen, die effektivsten Selbstverteidigungsstrategien bei Folgeuntersuchungen anzuwenden. Die Teilnehmer werden auf die Frage antworten: „Wenn ein Mann, den ich kannte (z. B. ein Date oder ein Bekannter), mich zum Sex mit ihm zwingen wollte, obwohl ich das nicht wollte, würde ich …“ Diese Antworten werden mithilfe eines Kodierungssystems erstellt wird von zwei unabhängigen Kodierern (die gegenüber der Randomisierungsgruppe verblindet sind) hinsichtlich des Vorhandenseins oder Fehlens effektiver Strategien für kraftvollen physischen Widerstand und kraftvollen verbalen Widerstands sowie deren Häufigkeit bewertet (z. B. Schlag, Tritt und Biss sind alles Beispiele für kraftvollen physischen Widerstand).
1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Akzeptanz sexualisierter Aggression
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Die Zunahme oder Abnahme der Akzeptanz sexualisierter Aggression wird anhand der 15-Punkte-Skala „Akzeptanz sexualisierter Aggression“ bewertet.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Skala zur sexuellen und reproduktiven Stärkung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Die Skala zur sexuellen und reproduktiven Befähigung bewertet die sexuelle und reproduktive Befähigung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Die Ermittler werden 13 Items aus den vier Subskalen der sexuellen Sicherheit verwenden; Selbstliebe; Sinn für die Zukunft; und sexuelles Vergnügen.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Selbstvorwürfe nach sexuellen Übergriffen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung
Die Subskala für verhaltensbezogene Selbstvorwürfe aus dem Rape Attribution Questionnaire wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit Frauen, die im Nachbeobachtungszeitraum des Prozesses sexuell angegriffen wurden, sich selbst die Schuld für den/die Vorfall(e) geben.
Ausgangswert, 1 Woche nach der Intervention, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
  • Hauptermittler: Sarah M Peitzmeier, PhD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00229565
  • 23-063 (UWindsor REB (responsible REB))
  • 183649 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CIHR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte akademische Forscher dürfen auf Anfrage an die PIs oder einen Beauftragten, z. B. einen sicheren Datenspeicher, z. B. ICPSR. Das endgültige System zur Verwaltung und Genehmigung von Anfragen muss noch festgelegt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Erstveröffentlichung und mindestens 5 Jahre verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das endgültige System zur Verwaltung und Genehmigung von Anfragen muss noch festgelegt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IDEA3 Intervention zur Resistenz gegen sexuelle Übergriffe

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