Una evaluación de un programa de resistencia a la agresión sexual en línea (IDEA3) (IDEA3)
17 de octubre de 2023 actualizado por: Sarah Melissa Peitzmeier, University of Michigan
Un ensayo controlado aleatorio de la eficacia de IDEA3: una intervención de resistencia a la agresión sexual basada en evidencia para mujeres universitarias adaptada para su distribución por Internet
El objetivo de este ensayo aleatorio es probar si la intervención educativa sobre resistencia a la agresión sexual para evaluar, reconocer y actuar mejorada proporcionada por Internet (IDEA3) reduce la victimización por violencia sexual en mujeres universitarias.
A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que asistan a cuatro sesiones grupales de tres horas de un programa de resistencia a la agresión sexual llamado IDEA3 con una pareja, así como que completen una serie de encuestas. A los participantes del grupo de control se les pedirá que asistan a un taller de consentimiento de una hora con un compañero y completen encuestas.
Los investigadores compararán la victimización por agresión sexual entre los grupos en el año siguiente a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia sexual (VS), que ocurre a lo largo de un continuo que va desde el contacto sexual no deseado hasta la violación, es común entre las mujeres jóvenes, y alrededor del 40% sufre agresión sexual durante su estancia en la universidad.
Dadas las numerosas consecuencias negativas asociadas con la VS, desarrollar programas eficaces de prevención y resistencia a la VS para mujeres adultas jóvenes es fundamental para reducir la victimización y mejorar los resultados de salud de las adolescentes.
Se ha demostrado que el programa de resistencia a la agresión sexual Enhanced Assessment, Recknowledge, Act (EAAA) reduce sustancialmente las tasas de VS (50% por violación e intento de violación) en mujeres jóvenes que asisten a la universidad (de 17 a 24 años).
El propósito del estudio actual es probar la eficacia del programa de evaluación, reconocimiento y acción mejorados recientemente adaptado (IDEA3) para reducir la victimización por violencia sexual entre mujeres universitarias durante 12 meses de seguimiento.
IDEA3 es una intervención psicoeducativa de 12 horas que proporciona información, habilidades y práctica destinada a a) disminuir el tiempo necesario para que las mujeres jóvenes evalúen situaciones sexualmente coercitivas como peligrosas y tomen medidas, b) reducir los obstáculos emocionales para tomar medidas, c) incrementar el uso de los métodos más efectivos de autodefensa verbal y física, y d) identificar valores y límites sexuales y de relación y reforzar el derecho a defenderlos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1920
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah M Peitzmeier, PhD
- Número de teléfono: (734) 764-4176
- Correo electrónico: speitzme@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charlene Y Senn, PhD
- Número de teléfono: 2255 519-253-3000
- Correo electrónico: csenn@uwindsor.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Reclutamiento
- University of Guelph
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Contacto:
- Paula Barata, PhD
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Investigador principal:
- Paula Barata, PhD
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Windsor, Ontario, Canadá, N9B 3P4
- Reclutamiento
- University of Windsor
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Contacto:
- Charlene Senn, PhD
- Correo electrónico: csenn@uwindsor.ca
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Investigador principal:
- Charlene Senn, PhD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Sarah Peitzmeier, PhD
- Correo electrónico: speitzme@umich.edu
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Investigador principal:
- Sarah Peitzmeier, PhD
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- Reclutamiento
- University of Nebraska - Lincoln
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Contacto:
- Katie Edwards, PhD
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Investigador principal:
- Katie Edwards, PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de 1º y 2º año en una de las 4 sedes
- estudiantes que se identifican como mujeres
- estudiantes entre 17 y 24 años
- capaz de asistir a uno de los grupos programados del programa
- capaz y dispuesto a ser emparejado con otro estudiante elegible
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de resistencia a la agresión sexual IDEA3
El plan de estudios de IDEA3 será impartido por parejas de facilitadores capacitados a través de Zoom para llegar a hasta 8 parejas de estudiantes universitarias identificadas como mujeres en cuatro unidades de 3 horas.
Las cuatro unidades se distribuirán a lo largo de dos a cuatro semanas.
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EAAA (IDEA3) impartida por Internet, adaptada de una intervención educativa en persona sobre resistencia a la agresión sexual: intervención mejorada de Evaluar, Reconocer, Actuar (EAAA) que se encontró en un ensayo aleatorio para reducir la victimización por agresión sexual en aproximadamente un 50% en el seguimiento. .
IDEA3 está diseñado para mujeres que identifican a estudiantes universitarias y se enfoca en resistir la agresión sexual cometida por hombres en 4 unidades de 3 horas: 1-ASSESS desarrolla la capacidad de detectar riesgos con conocidos masculinos y desarrollar estrategias de reducción de riesgos.
2-ACKNOWLEDGE explora la superación de las barreras emocionales que impiden a las mujeres reconocer el riesgo y emplear estrategias de resistencia efectivas con los hombres.
3-ACT muestra la efectividad de las estrategias de resistencia y enseña defensa personal verbal y física en situaciones comunes.
4-RELACIONES Y SEXUALIDAD adapta el plan de estudios Our Whole Lives para aumentar la comodidad de las mujeres al hablar sobre sexo/sexualidad e identificar valores/deseos sexuales.
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Comparador activo: Taller de consentimiento
Los participantes aleatorios que no reciban la intervención recibirán una sesión de 60 minutos que consta de un taller de consentimiento impartido por Internet (Zoom).
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Las parejas de participantes asignadas al brazo de control recibirán una sesión de 60 minutos que consta de un taller de consentimiento virtual interactivo de 60 minutos.
El taller incluirá información sobre a) qué es el consentimiento, incluida la idea de que el consentimiento tiene que ver con la autonomía corporal y se aplica a interacciones más allá del sexo, b) cómo dar y pedir consentimiento, yc) ejemplos de cómo se ve pedir y dar/no dar consentimiento.
Esta presentación será realizada por un asistente de investigación bien capacitado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Violación completada
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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El formulario breve de victimización de la Encuesta de Experiencias Sexuales (SES-SFV) se utilizará para medir los resultados primarios de la agresión sexual.
Se habrá producido una violación completa cuando un participante indica que ha tenido al menos una experiencia de actividad sexual completa (no intentada) amenazada, forzada o drogada (coito oral, anal o vaginal; respondió "una vez" o más a cualquiera de las 9 preguntas). (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d o 4e) en el período comprendido entre la medición inicial y la medición de la encuesta de 12 meses.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intento de violación
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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El SES-SFV también se utilizará para medir los resultados de la agresión sexual secundaria: el intento de violación habrá ocurrido cuando una participante indica que ha tenido al menos una experiencia de intento (no completado) de actividad sexual amenazada, forzada o drogada (no completada) (oral, anal, o coito vaginal: respondió 'una vez' o más a cualquiera de las 9 preguntas (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d o 7e) en el período entre la línea de base y la encuesta de 12 meses.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Otras formas de agresión sexual
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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El SES-SFV también se utilizará para medir otros resultados de agresión sexual: Se habrá producido contacto sexual forzado sin penetración cuando un participante indique que ha tenido al menos una experiencia de contacto sexual sin penetración por parte de cualquier estrategia del perpetrador; respondió "una vez" o más a cualquiera de las 5 preguntas (1a, 1b, 1c, 1d, 1e). La coerción sexual completa habrá ocurrido cuando un participante indica que ha tenido al menos una experiencia de actividad sexual completa bajo coerción (no forzada) (coito oral, anal o vaginal; respondió "una vez" o más a cualquiera de las 6 preguntas (2a, 2b , 3a, 3b, 4a, 4b). Se habrá producido un intento de coerción sexual cuando un participante indique que ha tenido al menos una experiencia de actividad sexual forzada (no forzada), intentada (no completada) (coito oral, anal o vaginal; respondió "una vez" o más a cualquiera de las 6 preguntas). (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b). |
Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia en defensa personal
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Medido con un cuestionario para evaluar los cambios desde el inicio en la confianza de las mujeres en que podrían defenderse si se enfrentaran a una situación de agresión sexual.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Percepción de riesgo personal
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Se utilizará un solo ítem para medir la percepción de las mujeres sobre su riesgo personal de agresión sexual por parte de conocidos masculinos.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Detección de señales de riesgo.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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La capacidad de los participantes para detectar riesgos en escenarios hipotéticos de agresión se evaluará en el primer momento mediante una medida en la que los participantes leen un escenario y luego completan una subescala que evalúa su percepción de la situación.
En los otros momentos se utilizará una medida en la que se despliega línea por línea una viñeta de un conocido (6 meses) y un extraño (12 meses) y se muestra el punto en el que los participantes indican que se sentirían incómodos y cuándo abandonarían el escenario. grabado.
Recibir el mismo escenario/viñeta más de una vez invalida las medidas.
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1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Voluntad de utilizar estrategias efectivas de autodefensa
Periodo de tiempo: 1 semana postintervención
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Utilizando las mismas viñetas que los participantes leyeron para evaluar el resultado de la Detección de Señales de Riesgo, se utilizará la escala de Resistencia Directa de una medida sin título desarrollada por Testa et al (2006) para evaluar la voluntad de los participantes de utilizar estrategias efectivas de autodefensa en diferentes puntos mientras leyendo una viñeta de un escenario de agresión sexual.
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1 semana postintervención
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Aceptación del mito de la violación
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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La escala actualizada de aceptación del mito de la violación de Illinois se utilizará para evaluar la creencia de los encuestados en ideas falsas y perjudiciales sobre la violación.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Creencia en la precipitación femenina de la violación
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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La subescala de precipitación femenina de la escala de Causas Percibidas de Violación se utilizará para medir las creencias de que las mujeres causan violaciones.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Conocimiento y disposición para utilizar estrategias efectivas de autodefensa
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Se utilizará una pregunta abierta para medir el conocimiento y la voluntad de los participantes de utilizar las estrategias de autodefensa más efectivas en los seguimientos.
Los participantes responderán a la pregunta "Si un hombre que yo conociera (por ejemplo, una cita o un conocido) tratara de obligarme a tener relaciones sexuales con él cuando yo no quería, yo..." Utilizando un sistema de codificación, estas respuestas será calificado por dos codificadores independientes (cegados al grupo de aleatorización) por la presencia o ausencia de resistencia física contundente efectiva y estrategias de resistencia verbal contundente y sus frecuencias (p. ej., puñetazos, patadas y mordiscos son todos ejemplos de resistencia física contundente).
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1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Aceptación de la agresión sexualizada
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Los aumentos o disminuciones en la aceptación de la agresión sexualizada se evaluarán según lo medido por la escala de Aceptación de la Agresión Sexualizada de 15 ítems.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Escala de Empoderamiento Sexual y Reproductivo
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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La Escala de Empoderamiento Sexual y Reproductivo evalúa el empoderamiento sexual y reproductivo entre adolescentes y adultos jóvenes.
Los investigadores utilizarán 13 ítems de las cuatro subescalas de seguridad sexual; amor propio; sentido de futuro; y placer sexual.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Autoculpabilidad tras una agresión sexual
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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La subescala conductual de autoculpabilidad del Cuestionario de atribución de violación se utilizará para evaluar en qué medida las mujeres que son agredidas sexualmente en el período de seguimiento del ensayo se culpan a sí mismas por los incidentes.
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Valor inicial, 1 semana después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Investigador principal: Sarah M Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Cowan, G., & Campbell, R. R. (1995). Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32(2), 145-153.
- Cowan, G., & Quinton, W. J. (1997). Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21(2), 227-245.
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- Marx BP, Calhoun KS, Wilson AE, Meyerson LA. Sexual revictimization prevention: an outcome evaluation. J Consult Clin Psychol. 2001 Feb;69(1):25-32. doi: 10.1037//0022-006x.69.1.25.
- Messman-Moore, T. L., & Brown, A. L. (2006). Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172. doi:10. 1111/j.1471-6402.2006.00279.x
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- Papp, L. J. (2023). Sexualized aggression in college drinking settings: A four-year prospective cohort study of undergraduate women [Unpublished doctoral dissertation]. University of Michigan.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00229565
- 23-063 (UWindsor REB (responsible REB))
- 183649 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores académicos calificados podrán acceder a respuestas de encuestas no identificadas previa solicitud a los IP o a una persona designada, como un depósito de datos seguro, p.
ICPSR.
El sistema final para gestionar y aprobar solicitudes aún está por determinar.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde la primera publicación y disponible durante al menos 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
El sistema final para gestionar y aprobar solicitudes aún está por determinar.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Agresión sexual
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University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...ReclutamientoViolencia sexual | Tráfico sexual | Abuso Infantil, Sexual | Delitos sexuales | Sexo comercial | Ofensa sexualEstados Unidos
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The University of Texas Health Science Center,...United States Department of DefenseAún no reclutandoAgresión sexual | Acoso sexualEstados Unidos
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Medstar Health Research InstituteThe Patty Brisben Foundation for Women's Sexual HealthReclutamientoComportamiento Sexual | Actividad sexualEstados Unidos
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Royal Holloway UniversityNational Health Service, United KingdomTerminadoDisfunción sexual | Agresión sexual | Trastorno sexualReino Unido
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Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoComportamiento Sexual | Violencia Doméstica | Agresión sexualEstados Unidos
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University of California, San DiegoCalifornia Department of Public Health; Community Beyond Violence; Sierra Community... y otros colaboradoresInscripción por invitaciónViolencia sexual | Comportamiento adolescente | Agresión sexualEstados Unidos
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University of BaghdadTerminadoComportamiento Sexual | Trastorno por conflicto de orientación sexual | Trastorno de excitación sexual | Orientación sexual | Sexual; Orientación, Trastorno De RelaciónIrak
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Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Toronto; University of Agder; UiT The Arctic University of Norway; The... y otros colaboradoresTerminadoTrastorno sicologico | Prevención | Abuso sexual | Acoso sexualNoruega
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University of British ColumbiaTerminadoBaja excitación sexual femenina | Deseo sexual femenino bajoCanadá
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)TerminadoDisfunción sexual | Relacionado con el embarazo | Disfunción sexual pospartoPavo