Vyhodnocení online programu odolnosti proti sexuálnímu napadení (IDEA3) (IDEA3)
17. října 2023 aktualizováno: Sarah Melissa Peitzmeier, University of Michigan
Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti IDEA3 – Intervence proti sexuálnímu napadení založená na důkazech pro vysokoškoláky přizpůsobená pro doručování přes internet
Cílem této randomizované studie je otestovat, zda vzdělávací intervence proti sexuálnímu napadení prostřednictvím internetu (IDEA3) snižuje viktimizaci sexuálního násilí u vysokoškoláků.
Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby se s partnerem zúčastnili čtyř tříhodinových skupinových sezení programu odporu proti sexuálnímu napadení s názvem IDEA3 a také vyplnili řadu průzkumů. Účastníci kontrolní skupiny budou požádáni, aby se zúčastnili hodinového workshopu o souhlasu s partnerem a vyplnili dotazníky.
Výzkumníci budou porovnávat viktimizaci sexuálního napadení mezi skupinami během jednoho roku po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Sexuální násilí (SV), ke kterému dochází v kontinuu od nechtěného sexuálního kontaktu po znásilnění, je běžné u mladých žen, přičemž asi 40 % z nich zažilo sexuální napadení během studia na vysoké škole.
Vzhledem k četným negativním důsledkům spojeným s SV je rozvoj účinných programů prevence SV a rezistence pro mladé dospělé ženy zásadní pro snížení viktimizace a zlepšení zdravotních výsledků u dospívajících dívek.
Program odolnosti proti sexuálnímu napadení Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) prokazatelně snižuje míru SV (50 % u znásilnění a pokusu o znásilnění) u mladých žen navštěvujících univerzitu (ve věku 17–24 let).
Účelem této studie je otestovat účinnost nově upraveného programu Internet-Delivered Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3) při snižování viktimizace mezi vysokoškolskými ženami během 12 měsíců sledování.
IDEA3 je 12hodinová psychoedukační intervence, která poskytuje informace, dovednosti a praxi zaměřené na a) zkrácení doby potřebné pro mladé ženy k tomu, aby vyhodnotily sexuálně nátlakové situace jako nebezpečné a podnikly kroky, b) omezily emocionální překážky při jednání, c) zvýšení využívání nejúčinnějších metod verbální a fyzické sebeobrany a d) identifikace sexuálních a vztahových hodnot a hranic a posílení práva na jejich obranu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1920
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah M Peitzmeier, PhD
- Telefonní číslo: (734) 764-4176
- E-mail: speitzme@umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charlene Y Senn, PhD
- Telefonní číslo: 2255 519-253-3000
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Nábor
- University of Guelph
-
Kontakt:
- Paula Barata, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paula Barata, PhD
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
- Nábor
- University of Windsor
-
Kontakt:
- Charlene Senn, PhD
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlene Senn, PhD
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Sarah Peitzmeier, PhD
- E-mail: speitzme@umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Peitzmeier, PhD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
- Nábor
- University of Nebraska - Lincoln
-
Kontakt:
- Katie Edwards, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katie Edwards, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 1. a 2. ročníku VŠ na jednom ze 4 stanovišť
- studentky identifikující ženy
- studenti ve věku 17-24 let
- možnost zúčastnit se jedné z plánovaných programových skupin
- schopný a ochotný být spárován s jiným způsobilým studentem
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence proti sexuálnímu napadení IDEA3
Kurikulum IDEA3 budou předány páry vyškolených facilitátorů přes Zoom, aby oslovily až 8 párů univerzitních studentek identifikovaných ženami ve čtyřech, 3hodinových jednotkách.
Čtyři jednotky budou rozloženy do dvou až čtyř týdnů.
|
Internetem poskytnutý EAAA (IDEA3), upravený z osobního vzdělávacího zásahu proti sexuálnímu napadení: Intervence Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA), která byla nalezena v randomizované studii s cílem snížit viktimizaci sexuálního napadení přibližně o 50 % při sledování .
IDEA3 navržený pro univerzitní studentky identifikující ženy a zaměřuje se na odolání sexuálním útokům spáchaným muži ve 4, 3hodinových jednotkách: 1-ASSESS buduje schopnost odhalit riziko u známých mužů a vyvinout strategie snižování rizik.
2-ACKNOWLEDGE se zabývá překonáváním emocionálních bariér, které ženám brání přiznat si riziko, a používáním účinných strategií odporu u mužů.
3-ACT ukazuje účinnost strategií odporu a učí verbální a fyzické sebeobraně v běžných situacích.
4-VZTAHY & SEXUALITA přizpůsobuje kurikulum Our Whole Lives tak, aby zvýšilo pohodlí žen při mluvení o sexu/sexualitě a identifikovalo sexuální hodnoty/touhy.
|
|
Aktivní komparátor: Workshop o souhlasu
Randomizovaní účastníci, kterým se intervence nezúčastní, obdrží jedno 60minutové sezení skládající se z workshopu o udělení souhlasu prostřednictvím internetu (Zoom).
|
Páry účastníků přiřazené ke kontrolní skupině absolvují 60minutovou relaci sestávající z 60minutového interaktivního virtuálního workshopu o souhlasu.
Workshop bude obsahovat informace o a) co je souhlas, včetně myšlenky, že souhlas se týká tělesné autonomie a vztahuje se na interakce mimo sex, b) jak udělit souhlas a žádat o něj, c) příklady toho, jak to vypadá a dát/neudělit souhlas.
Tuto prezentaci přednese dobře vyškolený výzkumný asistent.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončené znásilnění
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
K měření primárních výsledků sexuálního napadení bude použit Průzkum sexuálních zážitků Short Form Victimization (SES-SFV).
K úplnému znásilnění dojde, když účastník uvede, že měl alespoň jednu zkušenost s vyhrožováním, nuceným nebo zdrogovaným úplným (nepokusem) sexuální aktivitou (orální, anální nebo vaginální styk – odpověděl „jednou“ nebo vícekrát na kteroukoli z 9 otázek (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d nebo 4e) v období mezi základním měřením a 12měsíčním průzkumným měřením.
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokus o znásilnění
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
SES-SFV bude také použit k měření výsledků sekundárního sexuálního napadení: K pokusu o znásilnění dojde, když účastník uvede, že měl alespoň jednu zkušenost s vyhrožováním, nuceným nebo zdrogovaným pokusem (nedokončené) sexuální aktivitou (orální, anální, nebo vaginální styk – odpověděl „jednou“ nebo vícekrát na kteroukoli z 9 otázek (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d nebo 7e) v období mezi výchozím a 12měsíčním průzkumem.
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Jiné formy sexuálního napadení
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
SES-SFV bude také použit k měření dalších výsledků sexuálního napadení: Nepenetrační vynucený sexuální kontakt nastane, když účastník uvede, že měl alespoň jeden takový zážitek nepenetračního sexuálního kontaktu pomocí jakékoli strategie pachatele – odpověděl „jednou“ nebo vícekrát na kteroukoli z 5 otázek (1a, 1b, 1c, Id, le). K úplnému sexuálnímu donucení dojde, když účastník uvede, že měl alespoň jednu zkušenost s vynucenou (ne vynucenou) dokončenou sexuální aktivitou (orální, anální nebo vaginální styk – odpověděl „jednou“ nebo vícekrát na kteroukoli z 6 otázek (2a, 2b) 3a, 3b, 4a, 4b). K pokusu o sexuální nátlak dojde, když účastník uvede, že měl alespoň jednu zkušenost s vynuceným (ne vynuceným) pokusem o (nedokončenou) sexuální aktivitu (orální, anální nebo vaginální styk – odpověděl „jednou“ nebo vícekrát na kteroukoli z 6 otázek (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b). |
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeobrana sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Měřeno pomocí dotazníku k posouzení změn od výchozí hodnoty v důvěře žen, že by se mohly bránit, pokud by byly konfrontovány se situací sexuálního napadení.
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Vnímání osobního rizika
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Jedna položka bude použita k měření toho, jak ženy vnímají své osobní riziko sexuálního napadení ze strany mužských známých.
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Detekce rizikových podnětů
Časové okno: 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Schopnost účastníků detekovat riziko v hypotetických scénářích napadení bude v prvním časovém bodě posouzena měřením, ve kterém si účastníci přečtou scénář a poté doplní subškálu hodnotící jejich vnímání situace.
V ostatních časových bodech se použije opatření, ve kterém se známý (6 měsíců) a neznámý (12 měsíců) viněta rozvine řádek po řádku a bod, ve kterém účastníci označí, že by se cítili nepohodlně a kdy by scénář opustili, jsou zaznamenané.
Obdržení stejného scénáře/známky více než jednou způsobí neplatnost opatření.
|
1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Ochota používat efektivní strategie sebeobrany
Časové okno: 1 týden po intervenci
|
Pomocí stejných vinět, které účastníci četli k posouzení výsledku detekce rizikových podnětů, bude škála přímé rezistence nepojmenované míry vyvinutá Testa et al (2006) použita k posouzení ochoty účastníků používat účinné sebeobranné strategie v různých bodech. čtení viněty scénáře sexuálního napadení.
|
1 týden po intervenci
|
|
Přijetí mýtu o znásilnění
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Aktualizovaná škála přijímání mýtů o znásilnění v Illinois bude použita k posouzení víry respondentů ve škodlivé a falešné představy o znásilnění.
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Víra v ženské srážky znásilnění
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Subškála ženských srážek ze škály Vnímané příčiny znásilnění bude použita k měření přesvědčení, že ženy způsobují znásilnění.
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Znalost a ochota používat efektivní strategie sebeobrany
Časové okno: 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Otevřená otázka bude použita k měření znalostí účastníků a ochoty používat nejúčinnější sebeobranné strategie při sledování.
Účastníci odpoví na otázku „Kdyby se mě muž, kterého jsem znala (např. rande nebo známost), pokusil donutit k sexu s ním, když jsem nechtěla,...“ Pomocí kódovacího systému by tyto odpovědi budou ohodnoceny dvěma nezávislými kodéry (zaslepenými vůči randomizační skupině) za přítomnost nebo nepřítomnost strategií silného fyzického odporu a strategie silného verbálního odporu a jejich frekvence (např. úder pěstí, kop a kousnutí jsou všechny příklady silného fyzického odporu).
|
1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Přijetí sexuální agrese
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Zvýšení nebo snížení akceptace sexualizované agrese bude hodnoceno podle 15-položkové škály Akceptace sexualizované agrese.
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Škála sexuálního a reprodukčního posílení
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Škála sexuálního a reprodukčního posílení hodnotí sexuální a reprodukční posílení mezi dospívajícími a mladými dospělými.
Vyšetřovatelé použijí 13 položek ze čtyř subškál sexuální bezpečnosti; sebeláska; smysl pro budoucnost; a sexuální rozkoš.
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Sebeobviňování po sexuálním napadení
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Subškála behaviorálního sebeobviňování z dotazníku o připisování znásilnění bude použita k posouzení toho, do jaké míry se ženy, které byly sexuálně napadeny v následném časovém rámci soudního procesu, obviňují z incidentu(ů).
|
Výchozí stav, 1 týden po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah M Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Cowan, G., & Campbell, R. R. (1995). Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32(2), 145-153.
- Cowan, G., & Quinton, W. J. (1997). Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21(2), 227-245.
- Frazier PA. Perceived control and distress following sexual assault: a longitudinal test of a new model. J Pers Soc Psychol. 2003 Jun;84(6):1257-69. doi: 10.1037/0022-3514.84.6.1257.
- Gray, M. D., Lesser, D., Quinn, E., & Brounds, C. (1990). The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risktaking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220.
- Marx BP, Calhoun KS, Wilson AE, Meyerson LA. Sexual revictimization prevention: an outcome evaluation. J Consult Clin Psychol. 2001 Feb;69(1):25-32. doi: 10.1037//0022-006x.69.1.25.
- Messman-Moore, T. L., & Brown, A. L. (2006). Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172. doi:10. 1111/j.1471-6402.2006.00279.x
- Payne, D. L., Lonsway, K. A., & Fitzgerald, L. F. (1999). Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68.
- Senn, C. Y., Gee, S. S., & Thake, J. (2011). Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter?. Psychology of Women Quarterly, 35(1), 72-91.
- Papp, L. J. (2023). Sexualized aggression in college drinking settings: A four-year prospective cohort study of undergraduate women [Unpublished doctoral dissertation]. University of Michigan.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00229565
- 23-063 (UWindsor REB (responsible REB))
- 183649 (Jiné číslo grantu/financování: CIHR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní akademičtí výzkumníci budou mít přístup k neidentifikovatelným odpovědím průzkumu na žádost PI nebo pověřené osobě, jako je zabezpečené úložiště dat, např.
ICPSR.
Konečný systém pro správu a schvalování žádostí ještě není určen.
Časový rámec sdílení IPD
Od prvního vydání a dostupné po dobu nejméně 5 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Konečný systém pro správu a schvalování žádostí ještě není určen.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .