- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06058455
Egy online szexuális zaklatással szembeni ellenállási program (IDEA3) értékelése (IDEA3)
Az IDEA3 hatékonyságának véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete – Bizonyítékokon alapuló szexuális zaklatás elleni beavatkozás egyetemi hallgatók számára, internetes kézbesítéshez igazítva
Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy az Interneten keresztül nyújtott fokozott értékelés, elismerés, törvény (IDEA3) szexuális zaklatással szembeni ellenállásra oktató beavatkozás csökkenti-e a szexuális erőszak áldozatává válását az egyetemisták körében.
Az intervenciós csoport résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt az IDEA3 elnevezésű szexuális zaklatással szembeni ellenállási program négy háromórás csoportos ülésén partnerükkel, valamint töltsenek ki számos kérdőívet. A kontrollcsoport résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt egy egyórás beleegyezési workshopon egy partnerrel, és töltsenek ki kérdőíveket.
A kutatók összehasonlítják a szexuális zaklatás áldozatait a csoportok között a beavatkozást követő egy évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah M Peitzmeier, PhD
- Telefonszám: (734) 764-4176
- E-mail: speitzme@umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Charlene Y Senn, PhD
- Telefonszám: 2255 519-253-3000
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Peitzmeier, PhD
- E-mail: speitzme@umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Sarah Peitzmeier, PhD
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68588
- Toborzás
- University of Nebraska - Lincoln
-
Kapcsolatba lépni:
- Katie Edwards, PhD
-
Kutatásvezető:
- Katie Edwards, PhD
-
-
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Toborzás
- University of Guelph
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula Barata, PhD
-
Kutatásvezető:
- Paula Barata, PhD
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
- Toborzás
- University of Windsor
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlene Senn, PhD
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
-
Kutatásvezető:
- Charlene Senn, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. és 2. éves egyetemi hallgatók a 4 telephely valamelyikén
- nőazonosító diákok
- 17-24 év közötti diákok
- képes részt venni a tervezett programcsoportok valamelyikén
- képes és hajlandó egy másik jogosult tanulóval párosítani
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: IDEA3 szexuális zaklatással szembeni ellenállási beavatkozás
Az IDEA3 tananyagot képzett facilitátorpárok fogják bemutatni a Zoomon keresztül, hogy elérjék akár 8 pár nőazonosságú egyetemi hallgatót is négy, 3 órás egységben.
A négy egység két-négy hétre oszlik el.
|
Interneten átadott EAAA (IDEA3), egy személyes szexuális zaklatással szembeni ellenállásra oktató beavatkozásból adaptálva: Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) beavatkozás, amelyről egy randomizált vizsgálat során kiderült, hogy a szexuális zaklatás áldozattá válását mintegy 50%-kal csökkentette a nyomon követés során. .
Az IDEA3 az egyetemi hallgatók női azonosítására szolgál, és a férfiak által elkövetett szexuális zaklatásokkal szembeni ellenállásra összpontosít 4, 3 órás egységekben: Az 1-ASSESS képessé teszi a kockázatok felismerését férfi ismerősökkel és kockázatcsökkentési stratégiák kidolgozását.
A 2-ACKNOWLEDGE az érzelmi akadályok leküzdését vizsgálja, amelyek megakadályozzák a nőket abban, hogy elismerjék a kockázatot, és hatékony ellenállási stratégiákat alkalmazzanak a férfiakkal.
A 3-ACT megmutatja az ellenállási stratégiák hatékonyságát, és megtanítja a verbális és fizikai önvédelmet gyakori helyzetekben.
A 4-KAPCSOLATOK ÉS SZEXUALITÁS az Egész életünk tananyagot adaptálja, hogy növelje a nők kényelmét a szexről/szexualitásról beszélve, és azonosítsa a szexuális értékeket/vágyakat.
|
Aktív összehasonlító: Hozzájárulási műhely
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők, akik nem kapják meg a beavatkozást, egy 60 perces foglalkozást kapnak, amely egy internetes (Zoom) hozzájárulási műhelyből áll.
|
A vezérlőkarhoz rendelt résztvevőpárok 60 perces foglalkozást kapnak, amely egy 60 perces interaktív, virtuális beleegyező műhelyből áll.
A workshop információkat tartalmaz a) mi a beleegyezés, beleértve azt az elképzelést, hogy a beleegyezés a testi autonómiáról szól, és a szexen kívüli interakciókra vonatkozik, b) hogyan adjunk beleegyezést és hogyan kérjünk beleegyezést, és c) példákat mutat be, hogyan néz ki a kérés. és beleegyezését adja/nem adja meg.
Ezt az előadást egy jól képzett kutatási asszisztens tartja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Befejezett nemi erőszak
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A szexuális élmények felmérése, a rövid formájú viktimizáció (SES-SFV) a szexuális zaklatás elsődleges kimenetelének mérésére szolgál.
Befejezett nemi erőszak akkor következik be, ha egy résztvevő jelzi, hogy legalább egyszer átélt fenyegetéssel, kényszerrel vagy kábítószerrel befejezett (nem megkísérelt) szexuális tevékenységet (orális, anális vagy vaginális közösülés – „egyszer” vagy többször válaszolt a 9 kérdés bármelyikére (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d vagy 4e) az alapmérés és a 12 hónapos felmérési mérés közötti időszakban.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erőszaki kísérlet
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A SES-SFV-t a másodlagos szexuális zaklatás kimenetelének mérésére is használják: Nemi erőszak kísérlete akkor történt, ha egy résztvevő jelzi, hogy volt már legalább egyszer megfenyegetett, kényszerített vagy kábítószerrel megkísérelt (nem befejezett) szexuális tevékenység (orális, anális, vagy hüvelyi közösülés – „egyszer” vagy többször válaszolt a 9 kérdés (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d vagy 7e) bármelyikére az alaphelyzet és a 12 hónapos felmérés közötti időszakban.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A szexuális zaklatás egyéb formái
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A SES-SFV-t a szexuális zaklatás egyéb kimeneteleinek mérésére is használják: Nem behatoló kényszerű szexuális érintkezésről akkor beszélünk, ha egy résztvevő jelzi, hogy volt legalább egy ilyen nem áthatoló szexuális érintkezési tapasztalata bármely elkövetői stratégia alapján – „egyszer” vagy többször válaszolt az 5 kérdés bármelyikére (1a, 1b, 1c, 1d, 1e). Befejezett szexuális kényszerről akkor beszélünk, ha a résztvevő jelzi, hogy legalább egyszer átélt kényszerű (nem kényszerített) befejezett szexuális tevékenységet (orális, anális vagy vaginális közösülés – „egyszer” vagy többször válaszolt a 6 kérdés közül bármelyikre (2a, 2b). , 3a, 3b, 4a, 4b). Szexuális kényszerkísérletről akkor beszélünk, ha a résztvevő jelzi, hogy legalább egyszer átélt kényszerű (nem erőszakos) szexuális tevékenység (nem befejezett) kísérletet (orális, anális vagy vaginális közösülés – „egyszer” vagy többször válaszolt a 6 kérdés közül bármelyikre (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b). |
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önvédelmi önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kérdőívvel mérték, hogy felmérjék a kiindulási állapothoz képest a nők önbizalmának változásait, hogy meg tudják védeni magukat, ha szexuális zaklatással szembesülnek.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Személyes kockázat észlelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Egyetlen elemet használnak annak mérésére, hogy a nők hogyan érzékelik a férfi ismerőseik általi szexuális zaklatás személyes kockázatát.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Kockázati jelzések észlelése
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A résztvevők azon képességét, hogy észlelik a kockázatot a feltételezett támadási forgatókönyvekben, az első időpontban egy olyan méréssel értékelik, amelyben a résztvevők elolvasnak egy forgatókönyvet, majd kitöltenek egy alskálát, amely felméri a helyzetérzékelésüket.
A többi időpontban olyan mértéket alkalmaznak, amelyben egy ismerős (6 hónapos) és egy idegen (12 hónapos) matrica soronként kibontakozik, és az a pont, amikor a résztvevők jelzik, hogy kényelmetlenül éreznék magukat, és mikor hagyják el a forgatókönyvet rögzített.
Ugyanazon forgatókönyv/matrica többszöri megérkezése érvényteleníti az intézkedéseket.
|
1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Hajlandóság hatékony önvédelmi stratégiák alkalmazására
Időkeret: 1 hét a beavatkozás után
|
Ugyanazokat a matricákat használva, amelyeket a résztvevők a kockázati jelzések észlelésének értékeléséhez olvasnak, a Testa és munkatársai (2006) által kidolgozott, cím nélküli mérőszám Közvetlen Ellenállási skáláját fogják használni annak felmérésére, hogy a résztvevők hajlandóak-e hatékony önvédelmi stratégiákat alkalmazni különböző pontokon. egy szexuális zaklatás forgatókönyvének matricáját olvasva.
|
1 hét a beavatkozás után
|
A nemi erőszak mítoszának elfogadása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A frissített Illinois Rape Myth Acceptance skála segítségével felmérjük a válaszadók nemi erőszakkal kapcsolatos előítéletes és hamis elképzeléseit.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A nemi erőszak női kicsapódásába vetett hit
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A Nemi erőszak észlelt okai skála női csapadék alskáláját fogják használni azon hiedelmek mérésére, amelyek szerint a nők nemi erőszakot okoznak.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Hatékony önvédelmi stratégiák ismerete és használatára való hajlandóság
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Nyílt végű kérdéssel mérjük a résztvevők tudását és hajlandóságát a leghatékonyabb önvédelmi stratégiák használatára a nyomon követés során.
A résztvevők a következő kérdésre válaszolnak: "Ha egy férfi, akit ismertem (például egy randevú vagy ismerős) megpróbálna rákényszeríteni, hogy szexeljek vele, amikor nem akartam, akkor..." Egy kódrendszer segítségével ezek a válaszok két független kódoló (a randomizációs csoportra elvakult) fogja értékelni a hatékony erőteljes fizikai ellenállás meglétét vagy hiányát, valamint az erőszakos verbális ellenállási stratégiákat és ezek gyakoriságát (például az ütés, a rúgás és a harapás mind példák az erőszakos fizikai ellenállásra).
|
1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A szexualizált agresszió elfogadása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A szexualizált agresszió elfogadásának növekedését vagy csökkenését a szexualizált agresszió elfogadása 15 tételes skála alapján értékeljük.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Szexuális és reproduktív felhatalmazás skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A Szexuális és Reproduktív Empowerment Skála a serdülők és fiatal felnőttek szexuális és reproduktív felhatalmazását méri fel.
A nyomozók 13 elemet fognak használni a szexuális biztonság négy alskálájából; önimádat; a jövő érzése; és a szexuális élvezet.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Önvád szexuális zaklatás után
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
A Rape Attribution Questionnaire viselkedési önhibáztatási alskáláját fogják használni annak felmérésére, hogy a tárgyalást követő időszakban szexuálisan zaklatott nők milyen mértékben hibáztatják magukat az incidens(ek)ért.
|
Kiindulási állapot, 1 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Kutatásvezető: Sarah M Peitzmeier, PhD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Upadhyay UD, Danza PY, Neilands TB, Gipson JD, Brindis CD, Hindin MJ, Foster DG, Dworkin SL. Development and Validation of the Sexual and Reproductive Empowerment Scale for Adolescents and Young Adults. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):86-94. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.031. Epub 2020 Jul 17.
- Testa M, Vanzile-Tamsen C, Livingston JA, Buddie AM. The role of women's alcohol consumption in managing sexual intimacy and sexual safety motives. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):665-74. doi: 10.15288/jsa.2006.67.665.
- Cowan, G., & Campbell, R. R. (1995). Rape causal attitudes among adolescents. Journal of Sex Research, 32(2), 145-153.
- Cowan, G., & Quinton, W. J. (1997). Cognitive style and attitudinal correlates of the perceived causes of rape scale. Psychology of Women Quarterly, 21(2), 227-245.
- Frazier PA. Perceived control and distress following sexual assault: a longitudinal test of a new model. J Pers Soc Psychol. 2003 Jun;84(6):1257-69. doi: 10.1037/0022-3514.84.6.1257.
- Gray, M. D., Lesser, D., Quinn, E., & Brounds, C. (1990). The effectiveness of personalizing acquaintance rape prevention: Programs on perception of vulnerability and on reducing risktaking behavior. Journal of College Student Development, 31, 217-220.
- Marx BP, Calhoun KS, Wilson AE, Meyerson LA. Sexual revictimization prevention: an outcome evaluation. J Consult Clin Psychol. 2001 Feb;69(1):25-32. doi: 10.1037//0022-006x.69.1.25.
- Messman-Moore, T. L., & Brown, A. L. (2006). Risk perception, rape and sexual revictimization: A prospective study of college women. Psychology of Women Quarterly, 30, 159-172. doi:10. 1111/j.1471-6402.2006.00279.x
- Payne, D. L., Lonsway, K. A., & Fitzgerald, L. F. (1999). Rape myth acceptance: Exploration of its structure and its measurement using the Illinois Rape Myth Acceptance Scale. Journal of Research in Personality, 33, 27-68.
- Senn, C. Y., Gee, S. S., & Thake, J. (2011). Emancipatory sexuality education and sexual assault resistance: Does the former enhance the latter?. Psychology of Women Quarterly, 35(1), 72-91.
- Papp, L. J. (2023). Sexualized aggression in college drinking settings: A four-year prospective cohort study of undergraduate women [Unpublished doctoral dissertation]. University of Michigan.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00229565
- 23-063 (UWindsor REB (responsible REB))
- 183649 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .