Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av et nettbasert program for motstand mot seksuelle overgrep (IDEA3) (IDEA3)

17. oktober 2023 oppdatert av: Sarah Melissa Peitzmeier, University of Michigan

En randomisert kontrollert utprøving av effektiviteten til IDEA3 - En bevisbasert intervensjon for seksuelle overgrepsmotstander for undergraduate kvinner tilpasset internettlevering

Målet med denne randomiserte studien er å teste om Internett-levert Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3) motstandsundervisningsintervensjon for seksuelle overgrep reduserer ofring av seksuell vold hos undergraduate kvinner.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å delta på fire tre-timers gruppesesjoner i et motstandsprogram for seksuelle overgrep kalt IDEA3 med en partner, samt fylle ut en rekke undersøkelser. Deltakere i kontrollgruppen vil bli bedt om å delta på en times samtykkeverksted med en partner og fylle ut spørreundersøkelser.

Forskere vil sammenligne seksuelle overgrepsoffer mellom gruppene i løpet av ett år etter intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seksuell vold (SV), som forekommer langs et kontinuum fra uønsket seksuell kontakt til voldtekt, er vanlig blant unge kvinner, med rundt 40 % som opplever seksuelle overgrep i løpet av studietiden. Gitt de mange negative konsekvensene forbundet med SV, er utvikling av effektive SV-forebyggings- og motstandsprogrammer for unge voksne kvinner avgjørende for å redusere utsatthet og forbedre helseresultater for unge jenter. Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) motstandsprogrammet for seksuelle overgrep har vist seg å redusere andelen SV (50 % for voldtekt og voldtektsforsøk) betydelig hos unge kvinner som går på universitetet (i alderen 17–24). Formålet med den nåværende studien er å teste effektiviteten til det nylig tilpassede Internet-Delivered Enhanced Assess, Acknowledge, Act (IDEA3)-programmet for å redusere ofring av seksuell vold blant undergraduate kvinner over 12 måneders oppfølging. IDEA3 er en 12-timers psykoedukativ intervensjon som gir informasjon, ferdigheter og praksis som tar sikte på å a) redusere tiden som trengs for unge kvinner til å vurdere seksuelle tvangssituasjoner som farlige og å iverksette tiltak, b) redusere emosjonelle hindringer for å handle, c) øke bruken av de mest effektive metodene for verbalt og fysisk selvforsvar, og d) identifisere seksuelle og relasjonsverdier og grenser og forsterke retten til å forsvare dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1920

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Charlene Y Senn, PhD
  • Telefonnummer: 2255 519-253-3000
  • E-post: csenn@uwindsor.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Rekruttering
        • University of Guelph
        • Ta kontakt med:
          • Paula Barata, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Paula Barata, PhD
      • Windsor, Ontario, Canada, N9B 3P4
        • Rekruttering
        • University of Windsor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charlene Senn, PhD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Peitzmeier, PhD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68588
        • Rekruttering
        • University of Nebraska - Lincoln
        • Ta kontakt med:
          • Katie Edwards, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Katie Edwards, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. og 2. års universitetsstudenter ved en av de 4 stedene
  • kvinnelig identifiserende studenter
  • elever mellom 17-24 år
  • kunne delta i en av de planlagte programgruppene
  • kan og er villig til å bli matchet med en annen kvalifisert student

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IDEA3 motstandsintervensjon for seksuelle overgrep
IDEA3-pensum vil bli levert av par trente tilretteleggere over Zoom for å nå opptil 8 par kvinnelige identifiserte universitetsstudenter i fire, 3-timers enheter. De fire enhetene vil bli fordelt over to til fire ukers tid.
Internett-levert EAAA (IDEA3), tilpasset fra en personlig motstandsopplæringsintervensjon for seksuelle overgrep: Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) intervensjon som ble funnet i en randomisert studie for å redusere ofring av seksuelle overgrep med omtrent 50 % ved oppfølging . IDEA3 designet for kvinnelige identifiserende universitetsstudenter og fokuserer på å motstå seksuelle overgrep begått av menn i 4, 3-timers enheter: 1-ASSESS bygger evnen til å oppdage risiko med mannlige bekjente og utvikle risikoreduksjonsstrategier. 2-ACKNOWLEDGE utforsker å overvinne emosjonelle barrierer som hindrer kvinner i å erkjenne risiko og bruke effektive motstandsstrategier med menn. 3-ACT viser effektiviteten av motstandsstrategier og lærer verbalt og fysisk selvforsvar i vanlige situasjoner. 4-RELATIONSHIPS & SEXUALITY tilpasser Our Whole Lives-pensumet for å øke kvinners komfort i å snakke om sex/seksualitet og identifisere seksuelle verdier/ønsker.
Aktiv komparator: Samtykkeverksted
Randomiserte deltakere som ikke mottar intervensjonen vil motta en 60-minutters økt som består av en internett levert (Zoom) samtykkeverksted.
Deltakerpar tildelt kontrollarmen vil motta en 60-minutters økt bestående av en 60-minutters interaktiv, virtuell samtykkeverksted. Workshopen vil inneholde informasjon om a) hva samtykke er, inkludert ideen om at samtykke handler om kroppslig autonomi og gjelder interaksjoner utover sex, b) hvordan gi og ber om samtykke, og c) eksempler på hvordan det ser ut å be om og gi/ikke gi samtykke. Denne presentasjonen vil bli holdt av en godt utdannet forskningsassistent.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullført voldtekt
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) vil bli brukt til å måle de primære seksuelle overgrepsutfallene. Fullført voldtekt vil ha funnet sted når en deltaker angir at hun har hatt minst én opplevelse av truet, tvunget eller dopet fullført (ikke forsøkt) seksuell aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleie – besvart "en gang" eller mer på ett av 9 spørsmål (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d eller 4e) i perioden mellom grunnlinjemålingen og 12-måneders undersøkelsesmålingen.
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voldtektsforsøk
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
SES-SFV vil også bli brukt til å måle sekundære utfall av seksuelle overgrep: Voldtektsforsøk vil ha skjedd når en deltaker indikerer at hun har hatt minst én opplevelse av truet, tvunget eller dopet forsøkt (ikke fullført) seksuell aktivitet (oral, anal, eller vaginalt samleie – besvart "en gang" eller mer på ett av 9 spørsmål (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d eller 7e) i perioden mellom grunnlinjen og 12-månedersundersøkelsen.
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Andre former for seksuelle overgrep
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering

SES-SFV vil også bli brukt til å måle andre utfall av seksuelle overgrep:

Ikke-penetrativ tvungen seksuell kontakt vil ha funnet sted når en deltaker angir at hun har hatt minst én slik opplevelse av ikke-penetrativ seksuell kontakt av en gjerningsmannstrategi - svart "en gang" eller mer på et av 5 spørsmål (1a, 1b, 1c, 1d, 1e).

Fullført seksuell tvang vil ha funnet sted når en deltaker angir at hun har hatt minst én opplevelse av tvungen (ikke påtvunget) fullført seksuell aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleie – besvart "en gang" eller mer på ett av 6 spørsmål (2a, 2b) 3a, 3b, 4a, 4b).

Forsøk på seksuell tvang vil ha skjedd når en deltaker angir at hun har hatt minst én opplevelse av tvangsforsøk på (ikke fullført) seksuell aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleie - besvart "en gang" eller mer på ett av 6 spørsmål (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b).

Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvforsvars selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Målt med et spørreskjema for å vurdere endringer fra baseline i kvinners tillit til at de kunne forsvare seg dersom de ble konfrontert med en seksuell overgrepssituasjon.
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Oppfatning av personlig risiko
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Et enkelt element vil bli brukt til å måle kvinners oppfatning av deres personlige risiko for seksuelle overgrep fra mannlige bekjente.
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Deteksjon av risikosignaler
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Deltakernes evne til å oppdage risiko i hypotetiske angrepsscenarier vil bli vurdert ved det første tidspunktet ved et mål der deltakerne leser et scenario og deretter fullfører en underskala som vurderer deres oppfatning av situasjonen. På de andre tidspunktene vil det bli brukt et mål der en bekjent (6 mnd) og en fremmed (12 mnd) vignett utfolder seg linje for linje og punktet hvor deltakerne indikerer at de ville bli ukomfortable og når de ville forlate scenariet er innspilt. Mottak av samme scenario/vignett mer enn én gang gjør tiltakene ugyldige.
1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Vilje til å bruke effektive selvforsvarsstrategier
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Ved å bruke de samme vignettene som deltakerne leser for å vurdere utfallet av deteksjon av risikosignaler, vil Direct Resistance-skalaen til et mål uten tittel utviklet av Testa et al (2006) brukes til å vurdere deltakernes vilje til å bruke effektive selvforsvarsstrategier på forskjellige punkter. lese en vignett av et seksuelt overgrepsscenario.
1 uke etter intervensjon
Aksept for voldtektsmyter
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Den oppdaterte Illinois Rape Myth Acceptance-skalaen vil bli brukt til å vurdere respondentenes tro på fordommer og falske ideer om voldtekt.
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Tro på kvinnelig utfelling av voldtekt
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Den kvinnelige nedbørsunderskalaen til skalaen Perceived Causes of Rape vil bli brukt til å måle troen på at kvinner forårsaker voldtekt.
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Kunnskap om og vilje til å bruke effektive selvforsvarsstrategier
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Et åpent spørsmål vil bli brukt for å måle deltakernes kunnskap om og vilje til å bruke de mest effektive selvforsvarsstrategiene ved oppfølginger. Deltakerne vil svare på spørsmålet "Hvis en mann jeg kjente (f.eks. en date eller en bekjent) prøvde å tvinge meg til å ha sex med ham når jeg ikke ville, ville jeg ..." Ved å bruke et kodesystem, svarer disse svarene vil bli skåret av to uavhengige kodere (blindet til randomiseringsgruppen) for tilstedeværelse eller fravær av effektiv kraftfull fysisk motstand og kraftfull verbal motstandsstrategier og deres frekvenser (f.eks. slag, spark og bit er alle eksempler på kraftfull fysisk motstand).
1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Aksept av seksualisert aggresjon
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Økning eller reduksjon i aksept av seksualisert aggresjon vil bli vurdert som målt ved 15-elements Acceptance of Sexualized Aggression-skalaen.
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Skala for seksuell og reproduktiv empowerment
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Skalaen for seksuell og reproduktiv empowerment vurderer seksuell og reproduktiv empowerment blant ungdom og unge voksne. Etterforskerne vil bruke 13 elementer fra de fire underskalaene for seksuell sikkerhet; egenkjærlighet; følelse av fremtid; og seksuell nytelse.
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Selvbebreidelse etter seksuelle overgrep
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering
Atferdsmessig selvbebreidelsesunderskala fra Voldtektsattribusjonsspørreskjemaet vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad kvinner som utsettes for seksuelle overgrep i oppfølgingsperioden av rettssaken klandrer seg selv for hendelsen(e).
Baseline, 1 uke etter intervensjon, 6 måneder og 12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
  • Hovedetterforsker: Sarah M Peitzmeier, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00229565
  • 23-063 (UWindsor REB (responsible REB))
  • 183649 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte akademiske forskere vil få tilgang til avidentifiserte undersøkelsessvar på forespørsel til PI-ene, eller en utpekt som et sikkert datalager, f.eks. ICPSR. Det endelige systemet for å administrere og godkjenne forespørsler er ennå ikke bestemt.

IPD-delingstidsramme

Fra første publisering og tilgjengelig i minst 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det endelige systemet for å administrere og godkjenne forespørsler er ennå ikke bestemt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IDEA3 Resistensintervensjon for seksuelle overgrep

3
Abonnere