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L'efficacia della sfida del mini-fluido nella previsione della reattività ai fluidi durante la chirurgia toracica videoassistita

5 ottobre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La gestione dei fluidi perioperatori è cruciale per l'esito dei pazienti. Muller et al hanno sviluppato un "Metodo di sfida del mini-fluido" per prevedere la reattività del fluido e l'efficacia. I ricercatori progettano lo studio per indagare l'efficacia del mini-fluid challenge test nella chirurgia toracica video assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dei fluidi perioperatori è cruciale per l'esito dei pazienti. Serie di studi hanno indicato che un'adeguata gestione dei fluidi ottimizza la gittata cardiaca, migliora la perfusione tissutale, riducendo così il rischio di morbilità postoperatoria. Muller et al hanno sviluppato un "Metodo di sfida del mini-fluido" per prevedere la reattività del fluido e l'efficacia. Lo stato dei fluidi e la corretta condizione di perfusione nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sono particolarmente cruciali per la vulnerabilità del polmone al sovraccarico di liquidi. Per quanto a nostra conoscenza, l'efficacia del test non è stata discussa nella cura perioperatoria in chirurgia toracica videoassistita. I ricercatori progettano lo studio per indagare l'efficacia del mini-fluid challenge test nella chirurgia toracica video assistita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Wu Chun-Yu, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracica video assistita programmata
  • BMI 18,5~30 kg.m-2

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 20 anni o superiore a 80 anni
  • donne incinte
  • pazienti nei reparti di terapia intensiva
  • pazienti con la malattia di base inclusa insufficienza respiratoria (FEV1/FVC < 70 % e FEV1 < 50%), insufficienza cardiaca (punteggio NYHA =III、IV), insufficienza renale (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2), insufficienza epatica
  • pazienti con infezione in corso
  • paziente allergico al voluven

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo intubato
Il paziente in questo gruppo riceverà anestesia generale con intubazione del tubo endotracheale per eseguire una ventilazione polmonare. Il paziente sarà paralizzato e sarà implicita la ventilazione controllata.
Droga: Soluzioni cristalloidi
Mini-test fluido con cristalloidi 250 ml verrà somministrato prima ai pazienti. Dopo l'osservazione dei parametri emodinamici, verrà data un'ulteriore sfida fluida per l'osservazione della risposta.
Sperimentale: Gruppo non intubato
Il paziente in questo gruppo riceverà l'anestesia generale con l'inserimento della maschera laringea. I pazienti in questo gruppo non saranno paralizzati e manterranno la respirazione spontanea per mantenere una ventilazione polmonare.
Droga: Soluzioni cristalloidi
Mini-test fluido con cristalloidi 250 ml verrà somministrato prima ai pazienti. Dopo l'osservazione dei parametri emodinamici, verrà data un'ulteriore sfida fluida per l'osservazione della risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna dopo il carico di liquidi
Lasso di tempo: 3 ore
Interpretare la correlazione tra mini-fluid challenge e fluid challenge convenzionale
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice cardiaco dopo il carico di liquidi
Lasso di tempo: 3 ore
Interpretare la correlazione tra mini-fluid challenge e fluid challenge convenzionale
3 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del volume sistolico (SVV)
Lasso di tempo: 3 ore
Interpretare la correlazione tra mini-fluid challenge e fluid challenge convenzionale
3 ore
volume sistolico (SV)
Lasso di tempo: 3 ore
Interpretare la correlazione tra mini-fluid challenge e fluid challenge convenzionale
3 ore
indice del volume sistolico (SVI)
Lasso di tempo: 3 ore
Interpretare la correlazione tra mini-fluid challenge e fluid challenge convenzionale
3 ore
indice di variazione pletismografica (PVI)
Lasso di tempo: 3 ore
Interpretare la correlazione tra mini-fluid challenge e fluid challenge convenzionale
3 ore
variazione della pressione del polso (PPV)
Lasso di tempo: 3 ore
Interpretare la correlazione tra mini-fluid challenge e fluid challenge convenzionale
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201807009RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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