TIL Iniezione per il trattamento di tumori solidi metastatici o ricorrenti

Criterio di inclusione:

• 1. I pazienti (o rappresentante legalmente autorizzato) I pazienti (o rappresentante legalmente autorizzato) devono avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio, aver fornito il consenso informato scritto come evidenziato dalla firma su un modulo di consenso informato (ICF) approvato da un comitato di revisione istituzionale /Comitato Etico Indipendente (IRB/IEC), deve avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio;
• 2.Devono avere una diagnosi confermata di malignità delle loro istologie o citologie ricettive: tumore solido recidivante o metastatico non resecabile;
• 3.Almeno una lesione resecabile (preferibilmente linfonodi metastatici superficiali) che non sia stata trattata con radiazioni e non abbia ricevuto altre terapie locali. Massa di tessuti separati di peso ≥ 1,0 g (di origine di lesione singola o di lesioni multiple combinate) per la preparazione di linfociti autologhi infiltranti il ​​tumore. Trattamento mini-invasivo ove possibile;
• 4.Qualsiasi terapia antitumorale deve essere interrotta almeno 28 giorni prima del pretrattamento per la linfodeplezione NMA;

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti che presentano metastasi al sistema nervoso centrale sintomatiche e/o non trattate (eccetto metastasi cerebrali stabili, nessun farmaco richiesto entro 3 mesi, nessuna dipendenza ormonale);
• 2.Paziente che presenta una malattia autoimmune attiva, storia di malattia autoimmune, necessità di ormoni steroidei sistemici o una condizione che richiede una terapia farmacologica immunosoppressiva (>10 mg/giorno di prednisone o ormone equivalente);
• 3.Eventi trombotici arteriosi/venosi nei 5 mesi precedenti l'arruolamento, quali: accidente cerebrovascolare, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare che si verificano;
• 4.Infezioni attive che richiedono trattamento con antinfettivi sistemici (ad eccezione degli antibiotici topici); o quelli con febbre inspiegabile > 38,5 ℃ verificatasi durante il periodo di screening, ad eccezione della febbre tumorale;
• 5. Pazienti con epilessia refrattaria o intrattabile, idrotorace scarsamente controllato, idrope addominale, sanguinamento gastrointestinale attivo o controindicazioni IL-2;
• 6. Partecipare ad altri studi clinici entro 28 giorni prima della prima dose di questo studio o pianificare di partecipare a questo studio e ad altri studi clinici contemporaneamente
• 7. Pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di midollo osseo o un allotrapianto d'organo;
• 8.Pazienti che hanno una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente o eccipiente dei farmaci in studio: linfociti autologhi infiltranti tumore, ciclofosfamide, fludarabina, IL-2, dimetilsolfossido (DMSO), albumina sierica umana (HSA), destrano-40 e antibiotici ( antibiotici beta lattamici, gentamicina);