Crioablazione per tumori desmoidi avanzati e refrattari (CARDT)
30 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
I tumori desmoidi, chiamati anche fibromatosi aggressiva, sono tumori rari, localmente invasivi senza potenziale di metastasi.
L'incidenza è di circa 2-4 per milione all'anno nella popolazione generale.
La politica “watch and wait” è lo standard di cura per i pazienti di nuova diagnosi in Europa.
I pazienti che progrediscono ricevono cure mediche di prima linea, la chirurgia non è più il trattamento perché c'è un alto tasso di recidiva (> 60%) e la radioterapia non è molto adatta perché i pazienti sono spesso giovani e i tumori sono grandi.
La crioablazione sembra essere un’opzione terapeutica efficace che dovrebbe essere valutata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pierre AULOGE, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 15 26
- Email: pierre.auloge@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- François Severac, Statistician
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Sub-investigatore:
- Roberto Luigi CAZZATO, MD
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Contatto:
- Pierre AULOGE, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 15 26
- Email: pierre.auloge@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Pierre AULOGE, MD
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Sub-investigatore:
- Afshin GANGI, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Julien GARNON, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto (≥18 anni) sottoposto a crioablazione per tumore desmoide avanzato refrattario al trattamento medico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (≥18 anni)
- Sottoposto a crioablazione per tumore desmoide avanzato refrattario alle cure mediche
- Non aver espresso la propria opposizione, dopo essere stato informato, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio
- Paziente già incluso in un altro studio in corso
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Soggetto sotto tutela della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione valutata utilizzando i criteri RECIST (criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi).
Lasso di tempo: a 6 mesi dopo la crioablazione
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a 6 mesi dopo la crioablazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7884
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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