Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoablation til avancerede og refraktære desmoid-tumorer (CARDT)

30. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Desmoid-tumorer, også kaldet aggressiv fibromatose, er sjældne, lokalt invasive tumorer uden potentiale for metastase. Forekomsten er cirka 2 til 4 pr. million om året i den almindelige befolkning. "Se og vent"-politikken er standarden for behandling af nydiagnosticerede patienter i Europa. Patienter, der progredierer, får førstelinje medicinsk behandling, operation er ikke længere behandlingen, fordi der er en høj recidivrate (> 60%) og strålebehandling er ikke særlig velegnet, fordi patienterne ofte er unge, og tumorerne er store. Cryoablation synes at være en effektiv terapeutisk mulighed, der bør evalueres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • François Severac, Statistician
        • Underforsker:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Underforsker:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Julien GARNON, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥18 år) der har gennemgået kryoablation for en fremskreden desmoid-tumor, der er modstandsdygtig over for medicinsk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥18 år)
  • Efter at have gennemgået cryoablation for en avanceret desmoid-tumor, der er modstandsdygtig over for medicinsk behandling
  • Efter at være blevet informeret har de ikke udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data med henblik på denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Patienten er allerede inkluderet i en anden igangværende undersøgelse
  • Emne under værgemål eller kuratur
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse vurderet ved hjælp af RECIST(Response evaluation criteria in solid tumors) kriterier
Tidsramme: 6 måneder efter cryoablation
6 måneder efter cryoablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7884

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desmoid-tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner