Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krioabláció előrehaladott és refrakter desmoid daganatok esetén (CARDT)

2023. október 30. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A dezmoid tumorok, más néven agresszív fibromatózisok, ritka, lokálisan invazív daganatok, amelyekben nincs lehetőség áttétképződésre. Az incidencia körülbelül 2-4/millió fő évente az általános populációban. A „figyelj és várj” politika az újonnan diagnosztizált betegek ellátásának standardja Európában. Az előrehaladott betegek első vonalbeli orvosi kezelésben részesülnek, a műtét már nem a kezelés, mert magas a kiújulás aránya (> 60%), és a sugárterápia nem nagyon alkalmas, mert a betegek gyakran fiatalok és a daganatok nagyok. A krioabláció hatékony terápiás lehetőségnek tűnik, amelyet értékelni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Alkutató:
          • François Severac, Statistician
        • Alkutató:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Alkutató:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Julien GARNON, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt beteg (≥18 éves), aki krioabláción esett át orvosi kezelésre nem képes előrehaladott desmoid tumor miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (≥18 éves)
  • Krioabláción esett át egy előrehaladott desmoid tumor miatt, amely ellenáll az orvosi kezelésnek
  • Tájékoztatást követően nem fejezték ki tiltakozásukat adataik e kutatás céljaira történő újrafelhasználásával szemben.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
  • A páciens egy másik folyamatban lévő vizsgálatban már szerepel
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A progressziómentes túlélést RECIST (Response értékelési kritériumok szolid tumorokban) kritériumok alapján értékelték
Időkeret: 6 hónappal a krioabláció után
6 hónappal a krioabláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7884

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Desmoid daganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel