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Crioablação para tumores desmóides avançados e refratários (CARDT)

30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Os tumores desmóides, também chamados de fibromatose agressiva, são tumores raros, localmente invasivos, sem potencial de metástase. A incidência é de aproximadamente 2 a 4 por milhão por ano na população em geral. A política de “vigiar e esperar” é o padrão de tratamento para pacientes recém-diagnosticados na Europa. Os pacientes que progridem têm tratamento médico de primeira linha, a cirurgia deixa de ser o tratamento porque há uma alta taxa de recorrência (> 60%) e a radioterapia não é muito adequada porque os pacientes são muitas vezes jovens e os tumores são grandes. A crioablação parece ser uma opção terapêutica eficaz que deve ser avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'Imagerie Interventionnelle - CHU de Strasbourg - France
        • Subinvestigador:
          • François Severac, Statistician
        • Subinvestigador:
          • Roberto Luigi CAZZATO, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pierre AULOGE, MD
        • Subinvestigador:
          • Afshin GANGI, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Julien GARNON, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente adulto (≥18 anos) submetido à crioablação para tumor desmóide avançado refratário ao tratamento médico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (≥18 anos)
  • Ter sido submetido à crioablação para um tumor desmóide avançado refratário ao tratamento médico
  • Não tendo manifestado a sua oposição, após serem informados, à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação.

Critério de exclusão:

  • Sujeito que expressou sua oposição em participar do estudo
  • Paciente já incluído em outro estudo em andamento
  • Sujeito sob tutela ou curadoria
  • Assunto sob salvaguarda da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de progressão avaliada usando critérios RECIST (critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos)
Prazo: aos 6 meses após a crioablação
aos 6 meses após a crioablação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7884

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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