Trattamento di passivazione fotochimica del tessuto di innesti di vena safena in CABG

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato firmato, comprensivo del rilascio di informazioni mediche e della documentazione HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
2. Età 21 anni o più.
3. CABG cardiaco arrestato, pianificato e programmato con pompa.
4. Due o più innesti di vene su vasi nativi con almeno il 75% di stenosi e deflusso comparabile.
5. Innesto IMA indicato per la LAD.

6. Arterie coronarie target di dimensioni adeguate e accessibili, con un diametro minimo di 2 mm e un letto vascolare adeguato (senza stenosi distale significativa), valutate mediante angiografia cardiaca preoperatoria e verificate mediante misurazione del diametro durante l'intervento.

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Criteri di esclusione:

1. Procedura chirurgica cardiaca concomitante senza CABG.
2. Precedente intervento chirurgico cardiaco.
3. Intervento CABG d'urgenza (ad es. shock cardiogeno, supporto della pressione inotropa, pompa a palloncino intraaortico, ECMO).
4. Controindicazione al CABG on-pump con arresto cardioplegico (ad es. aorta gravemente calcificata).
5. Calcificazione nei siti anastomotici previsti, valutata all'apertura del torace e prima della randomizzazione.
6. Piastrine < 50.000/mm3 o altra evidenza di coagulopatia, INR maggiore di 1,5 in assenza di terapia anticoagulante.
7. Infezione (globuli bianchi ≥ 12,5 x 103/ml e/o temperatura ≥ 38 °C/100,5 °F).
8. Storia di incidente vascolare cerebrale (CVA) o attacchi ischemici transitori (TIA) negli ultimi 3 mesi.
9. Riluttanza o incapacità a ricevere trasfusioni di sangue.
10. Impossibilità di sottoporsi al trattamento con eparina.
11. Partecipanti in dialisi o GFR <30 ml/min/1,73 m2.
12. Malattia epatica primaria con bilirubina, SGOT o SGPT > 4 volte il limite superiore della norma.
13. Anamnesi pregressa di reazione allergica ai mezzi di contrasto con anafilassi o edema periferico grave.
14. Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del partecipante o la qualità dei dati dello studio.
15. Gravidanza e allattamento o allattamento.
16. Partecipazione attuale o passata a una sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni.