Creazione di una nuova tecnica ad ultrasuoni per migliorare la valutazione della malattia renale cronica.
Validazione dell'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) per la valutazione della perfusione renale mediante risonanza magnetica renale (MRI) nella malattia renale cronica (IRC)
Il flusso sanguigno ai reni è importante nello sviluppo delle malattie renali. Attualmente non disponiamo di metodi per misurare e monitorare il flusso sanguigno renale nei pazienti in tempo reale. Ciò rappresenta un ostacolo importante all’indagine e alla gestione del danno renale acuto (AKI) e della malattia renale cronica (CKD).
Il flusso sanguigno renale può essere misurato in modo affidabile utilizzando un tipo specializzato di scansione MRI, ma questo è costoso e difficile da eseguire nei soggetti che non stanno bene. L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) è una nuova tecnica che utilizza un mezzo di contrasto contenente microbolle per misurare il flusso sanguigno. I vantaggi di questo metodo sono che è relativamente economico, gli agenti di contrasto non sono dannosi per i reni e può essere eseguito al capezzale del letto.
Vogliamo confrontare gli ultrasuoni con mezzo di contrasto con l'attuale migliore misura del flusso sanguigno renale, per vedere se fornisce informazioni accurate sul flusso sanguigno renale. Lo faremo eseguendo sia la risonanza magnetica che ecografie con mezzo di contrasto in persone con malattia renale cronica e confrontando i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perfusione renale, ovvero il trasporto di sangue ossigenato ai tessuti renali, è rilevante per una serie di malattie renali acute e croniche. Nonostante ciò, nella pratica clinica attuale non disponiamo di metodi per misurare la perfusione renale e monitorare la risposta ai trattamenti di supporto in tempo reale. Ciò rappresenta un ostacolo importante all’indagine e alla gestione del danno renale acuto (AKI) e della malattia renale cronica (CKD).
L'attuale tecnica gold standard non invasiva per la misurazione della perfusione renale è la risonanza magnetica con etichettatura dello spin arterioso (ASL-MRI), che è stata convalidata rispetto ad altre misurazioni della perfusione, compresi i metodi basati su agenti di contrasto. Tuttavia, la risonanza magnetica presenta limitazioni tra cui costi elevati e barriere logistiche. Pertanto, la validazione di uno strumento di misurazione della perfusione renale al letto del paziente sarebbe di significativa importanza clinica.
Questa proposta mira a convalidare la misurazione della perfusione corticale renale tramite CEUS confrontandola con i parametri quantificabili ASL-MRI della perfusione microvascolare renale in individui con insufficienza renale cronica.
REGIME DI PROVA
Tutti gli interventi descritti di seguito sono a scopo di ricerca, non di cura abituale.
Giornata di studio:
Tutti i partecipanti parteciperanno a digiuno nelle 2 ore precedenti. Verranno registrati i dettagli demografici e la storia medica. Verranno registrati i farmaci concomitanti del paziente che fanno parte della sua cura abituale. Questi non verranno adeguati.
Verranno registrati i risultati degli esami del sangue e delle urine raccolti come parte dell'assistenza clinica.
I partecipanti verranno sottoposti a due sessioni di scansione, la prima utilizzando la risonanza magnetica renale presso il Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC) per fornire una misura quantitativa della perfusione renale e la seconda per fornire la misura comparativa della perfusione renale utilizzando la CEUS eseguita presso il Royal Derby Hospital.
Risultati:
Variabili di perfusione derivate dalla MRI: tempo di picco e intensità del segnale di picco (SI) saranno ottenuti dalle curve di intensità temporale.
Velocità media del flusso (cm/s), area della sezione trasversale del lume (mm2) e quindi flusso sanguigno renale complessivo (ml/s)
Parametri di perfusione derivati dalla CEUS: indice acustico (AU); tempo medio di transito (secondi); indice di perfusione, che è il rapporto tra AI e mTT; e velocità di wash-in (secondi)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kerry Horne, BMBCh
- Numero di telefono: 07469037422
- Email: kerry.horne@nottingham.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CKD 3b o CKD4
- Capacità di prestare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia del rene policistico autosomico dominante
- Trapianto di organi solidi
- Donne incinte
- Allergia nota a Sonovue
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti con insufficienza renale cronica sottoposti a risonanza magnetica e CEUS
10 partecipanti con insufficienza renale cronica avranno una risonanza magnetica e un'ecografia con contrasto.
Le due scansioni verranno eseguite entro 7 giorni l'una dall'altra.
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Ecografia con contrasto migliorato utilizzando il contrasto delle microbolle Sonovue
Imaging a risonanza magnetica con etichettatura dello spin arterioso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra le misure ASL-MRI della perfusione corticale (ml/100 g/min) e le misure CEUS del flusso sanguigno microvascolare renale.
Lasso di tempo: La risonanza magnetica e l'ecografia con mezzo di contrasto devono essere eseguite entro 7 giorni l'una dall'altra.
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L'esito primario sarà la correlazione tra le misure ASL-MRI della perfusione corticale (ml/100 g/min) e le misure CEUS del flusso sanguigno microvascolare renale.
Poiché la CEUS e l'ASL-MRI generano unità di misura diverse, verranno utilizzate le correlazioni (piuttosto che le analisi di Bland-Altman).
Definiremo un risultato ideale come coefficiente di correlazione r≥0,65 e coefficiente di correlazione adeguato r≥0,4.
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La risonanza magnetica e l'ecografia con mezzo di contrasto devono essere eseguite entro 7 giorni l'una dall'altra.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetibilità delle misurazioni CEUS
Lasso di tempo: 1 scansione
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Ripetibilità dei marcatori di perfusione tra 5 sequenze di riperfusione flash effettuate durante 1 sessione di scansione
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1 scansione
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Correlazione tra perfusione globale da misure di flusso corrette con PC-MRI e CEUS
Lasso di tempo: Scansione MRI e CEUS eseguite entro 7 giorni l'una dall'altra
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Poiché la CEUS e l'ASL-MRI generano unità di misura diverse, verranno utilizzate le correlazioni (piuttosto che le analisi di Bland-Altman).
Definiremo un risultato ideale come coefficiente di correlazione r≥0,65 e coefficiente di correlazione adeguato r≥0,4.
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Scansione MRI e CEUS eseguite entro 7 giorni l'una dall'altra
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Correlazione tra i parametri cinetici tempo-intensità della CEUS e MRA risolti nel tempo
Lasso di tempo: Scansione MRI e CEUS eseguite entro 7 giorni l'una dall'altra
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Poiché la CEUS e l'ASL-MRI generano unità di misura diverse, verranno utilizzate le correlazioni (piuttosto che le analisi di Bland-Altman).
Definiremo un risultato ideale come coefficiente di correlazione r≥0,65 e coefficiente di correlazione adeguato r≥0,4.
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Scansione MRI e CEUS eseguite entro 7 giorni l'una dall'altra
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nick Selby, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23018
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