- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06168357
Ruolo della risonanza magnetica abbreviata nel follow-up del carcinoma epatocellulare.
Ruolo della risonanza magnetica abbreviata nel follow-up del carcinoma epatocellulare dopo il trattamento locoregionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il quinto tumore più comune al mondo e il più comune in Egitto.
La chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) è il trattamento raccomandato per l’HCC non resecabile secondo la stadiazione del cancro al fegato della clinica di Barcellona ed è ampiamente utilizzato.
L'HCC è nutrito solo dall'arteria epatica, quindi la TACE provoca ischemia e necrosi coagulativa. Tuttavia; dopo la TACE è possibile osservare residui di tessuto neoplastico vitale. La valutazione della risposta tumorale post-TACE è importante per determinare il successo del trattamento e per orientare la terapia futura.
Molti studi hanno valutato la prestazione diagnostica della tomografia computerizzata multifasica con mezzo di contrasto (CT) e della risonanza magnetica (MRI) nella diagnosi di HCC con una sensibilità più elevata della MRI rispetto alla TC. La TC o la RM sono consigliate anche per la valutazione della risposta dopo il trattamento.
L'imaging pesato in diffusione (DWI) e il coefficiente di diffusione apparente (ADC) sono tecniche di risonanza magnetica funzionale che rilevano i cambiamenti del segnale nei tessuti dovuti al movimento dei protoni dell'acqua. Le membrane intatte delle cellule tumorali vitali limitano la diffusione dell'acqua, mentre le cellule tumorali necrotiche con membrane cellulari danneggiate mostrano una maggiore diffusione dell'acqua e ciò differenzia l'attività biologica dell'HCC
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nour Mokhles Farah, Resident doctor
- Numero di telefono: 01212872901
- Email: Nmokhles492@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Ahmed Sayed, Lecturer
- Numero di telefono: 01092300511
- Email: most.rad@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a TACE per HCC non resecabile con vena porta pervia basata sul Doppler, senza ascite e funzionalità epatica soddisfacente.
Età compresa tra 20 e 85 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a TACE per HCC non resecabile con vena porta pervia basata sul Doppler, senza ascite e funzionalità epatica soddisfacente.
Età compresa tra 20 e 85 anni
Criteri di esclusione:
- GFR stimato inferiore a 60 Anamnesi precedente di grave reazione allergica al mezzo di contrasto iodato. Pazienti con claustrofobia che non possono sottoporsi ad esame RM. Pazienti portatori di impianti cocleari o di pacemaker cardiaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra potenziamento del tumore in fase arteriosa espresso come numero di unità Hounsfield e valore ADC.
Lasso di tempo: Linea di base
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correlazione tra potenziamento del tumore in fase arteriosa espressa come numero di unità Hounsfield e valore ADC.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018 Jul;69(1):182-236. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.019. Epub 2018 Apr 5. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2019 Apr;70(4):817.
- Liu Z, Fan JM, He C, Li ZF, Xu YS, Li Z, Liu HF, Lei JQ. Utility of diffusion weighted imaging with the quantitative apparent diffusion coefficient in diagnosing residual or recurrent hepatocellular carcinoma after transarterial chemoembolization: a meta-analysis. Cancer Imaging. 2020 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s40644-019-0282-9.
- Sung PS, Choi MH, Yang H, Lee SK, Chun HJ, Jang JW, Choi JY, Yoon SK, Choi JI, Lee YJ, Bae SH. Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging in Hepatocellular Carcinoma as a Predictor of a Response to Cisplatin-Based Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy. Front Oncol. 2020 Nov 19;10:600233. doi: 10.3389/fonc.2020.600233. eCollection 2020.
- Gluskin JS, Chegai F, Monti S, Squillaci E, Mannelli L. Hepatocellular Carcinoma and Diffusion-Weighted MRI: Detection and Evaluation of Treatment Response. J Cancer. 2016 Jul 13;7(11):1565-70. doi: 10.7150/jca.14582. eCollection 2016.
- Wang WT, Yang L, Yang ZX, Hu XX, Ding Y, Yan X, Fu CX, Grimm R, Zeng MS, Rao SX. Assessment of Microvascular Invasion of Hepatocellular Carcinoma with Diffusion Kurtosis Imaging. Radiology. 2018 Feb;286(2):571-580. doi: 10.1148/radiol.2017170515. Epub 2017 Sep 22.
- Ludwig JM, Camacho JC, Kokabi N, Xing M, Kim HS. The Role of Diffusion-Weighted Imaging (DWI) in Locoregional Therapy Outcome Prediction and Response Assessment for Hepatocellular Carcinoma (HCC): The New Era of Functional Imaging Biomarkers. Diagnostics (Basel). 2015 Nov 30;5(4):546-63. doi: 10.3390/diagnostics5040546.
- Surov A, Pech M, Omari J, Fischbach F, Damm R, Fischbach K, Powerski M, Relja B, Wienke A. Diffusion-Weighted Imaging Reflects Tumor Grading and Microvascular Invasion in Hepatocellular Carcinoma. Liver Cancer. 2021 Feb;10(1):10-24. doi: 10.1159/000511384. Epub 2021 Jan 27.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Role of MRI in HCC
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