- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06168357
Rol van verkorte MRI bij de follow-up van hepatocellulair carcinoom.
Rol van verkorte MRI bij de follow-up van hepatocellulair carcinoom na locoregionale behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de vijfde meest voorkomende vorm van kanker ter wereld en de meest voorkomende in Egypte.
Transarteriële chemo-embolisatie (TACE) is de behandeling die wordt aanbevolen voor inoperabele HCC volgens de stadiëring van leverkanker in de Barcelona-kliniek en wordt veel gebruikt.
HCC wordt alleen gevoed door de leverslagader, dus TACE veroorzaakt ischemie en stollingsnecrose. Echter; Na TACE kunnen levensvatbare neoplastische weefselresten worden waargenomen. Beoordeling van de post-TACE-tumorrespons is belangrijk bij het bepalen van het succes van de behandeling en bij het begeleiden van toekomstige therapie.
Veel onderzoeken hebben de diagnostische prestaties van multifasische contrastversterkte computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij de diagnose van HCC beoordeeld, waarbij een hogere gevoeligheid van MRI werd opgemerkt in vergelijking met CT. CT of MRI worden ook aanbevolen voor beoordeling van de respons na de behandeling.
Diffusie-gewogen beeldvorming (DWI) en schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) zijn functionele MRI-technieken die signaalveranderingen in weefsels detecteren als gevolg van beweging van waterprotonen. De intacte membranen van levensvatbare tumorcellen beperken de waterdiffusie, terwijl necrotische tumorcellen met verstoorde celmembranen een verhoogde waterdiffusie vertonen en die de biologische activiteit van HCC differentiëren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nour Mokhles Farah, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01212872901
- E-mail: Nmokhles492@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mostafa Ahmed Sayed, Lecturer
- Telefoonnummer: 01092300511
- E-mail: most.rad@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die TACE ondergingen voor inoperabel HCC met een open poortader op basis van Doppler, geen ascites en een bevredigende leverfunctie.
Leeftijd tussen 20 jaar en 85 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die TACE ondergingen voor inoperabel HCC met een open poortader op basis van Doppler, geen ascites en een bevredigende leverfunctie.
Leeftijd tussen 20 jaar en 85 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geschatte GFR minder dan 60 Voorgeschiedenis van ernstige allergische reactie op het jodiumhoudende contrastmiddel. Patiënten met claustrofobie die geen MRI-onderzoek kunnen ondergaan. Patiënten met cochleaire implantaten of een pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen tumorverbetering in de arteriële fase, uitgedrukt als Hounsfield-eenheidsnummer en ADC-waarde.
Tijdsspanne: Basislijn
|
correlatie tussen tumorverbetering in de arteriële fase uitgedrukt als Hounsfield-eenheidsnummer en ADC-waarde.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018 Jul;69(1):182-236. doi: 10.1016/j.jhep.2018.03.019. Epub 2018 Apr 5. No abstract available. Erratum In: J Hepatol. 2019 Apr;70(4):817.
- Liu Z, Fan JM, He C, Li ZF, Xu YS, Li Z, Liu HF, Lei JQ. Utility of diffusion weighted imaging with the quantitative apparent diffusion coefficient in diagnosing residual or recurrent hepatocellular carcinoma after transarterial chemoembolization: a meta-analysis. Cancer Imaging. 2020 Jan 6;20(1):3. doi: 10.1186/s40644-019-0282-9.
- Sung PS, Choi MH, Yang H, Lee SK, Chun HJ, Jang JW, Choi JY, Yoon SK, Choi JI, Lee YJ, Bae SH. Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging in Hepatocellular Carcinoma as a Predictor of a Response to Cisplatin-Based Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy. Front Oncol. 2020 Nov 19;10:600233. doi: 10.3389/fonc.2020.600233. eCollection 2020.
- Gluskin JS, Chegai F, Monti S, Squillaci E, Mannelli L. Hepatocellular Carcinoma and Diffusion-Weighted MRI: Detection and Evaluation of Treatment Response. J Cancer. 2016 Jul 13;7(11):1565-70. doi: 10.7150/jca.14582. eCollection 2016.
- Wang WT, Yang L, Yang ZX, Hu XX, Ding Y, Yan X, Fu CX, Grimm R, Zeng MS, Rao SX. Assessment of Microvascular Invasion of Hepatocellular Carcinoma with Diffusion Kurtosis Imaging. Radiology. 2018 Feb;286(2):571-580. doi: 10.1148/radiol.2017170515. Epub 2017 Sep 22.
- Ludwig JM, Camacho JC, Kokabi N, Xing M, Kim HS. The Role of Diffusion-Weighted Imaging (DWI) in Locoregional Therapy Outcome Prediction and Response Assessment for Hepatocellular Carcinoma (HCC): The New Era of Functional Imaging Biomarkers. Diagnostics (Basel). 2015 Nov 30;5(4):546-63. doi: 10.3390/diagnostics5040546.
- Surov A, Pech M, Omari J, Fischbach F, Damm R, Fischbach K, Powerski M, Relja B, Wienke A. Diffusion-Weighted Imaging Reflects Tumor Grading and Microvascular Invasion in Hepatocellular Carcinoma. Liver Cancer. 2021 Feb;10(1):10-24. doi: 10.1159/000511384. Epub 2021 Jan 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Role of MRI in HCC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten