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Stato di avanzamento dei micobatteri non tubercolari in Alsazia (Mycoba)

14 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Stato di avanzamento dei micobatteri non tubercolari in Alsazia: uno studio retrospettivo

Le micobatteriosi non tubercolari (NTM) sono malattie infettive causate da micobatteri che non fanno parte del complesso della tubercolosi. Ad oggi sono state identificate più di 190 specie.

Essendo un serbatoio ambientale, colpisce più spesso i polmoni, la pelle, i tessuti molli, i linfonodi, ma può colpire tutti gli organi. La loro virulenza varia a seconda della specie, ma la maggior parte delle infezioni non causano malattie.

Attualmente in Alsazia non esiste un percorso terapeutico coordinato per questa patologia. I mezzi necessari per creare una tale struttura richiedono la conoscenza dell’importanza della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare l'incidenza delle infezioni micobatteriche non tubercolari nella regione dell'ALSAZIA, la percentuale di casi in cui l'infezione causa malattia e la sua evoluzione nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Loïc KASSEGNE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto adulto (≥ 18 anni) in cui un campione biologico è positivo alla coltura per un micobatterio non tubercolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto adulto (≥ 18 anni)
  • in cui un campione biologico è positivo alla coltura per un micobatterio non tubercolare
  • nato in Francia e domiciliato in Alsazia (ovvero il cui codice postale di residenza inizia con 67 o 68)
  • non opporsi al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
  • non domiciliato in Alsazia
  • Nato all'estero
  • Isolamento di un micobatterio dal complesso Tuberculosis e Mycobacterium gordonae

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione retrospettiva dei micobatteri non tubercolari in Alsazia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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