Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální stav netuberkulózních mykobakterií v Alsasku (Mycoba)

14. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Aktuální stav netuberkulózních mykobakterií v Alsasku: retrospektivní studie

Netuberkulózní mykobakteriózy (NTM) jsou infekční onemocnění způsobená mykobakteriemi, které nejsou součástí komplexu tuberkulózy. Dosud bylo identifikováno více než 190 druhů.

Jako rezervoár prostředí postihuje nejčastěji plíce, kůži a měkké tkáně, lymfatické uzliny, ale může postihnout všechny orgány. V závislosti na druhu se virulence liší, většina infekcí nezpůsobuje onemocnění.

V současnosti neexistuje v Alsasku žádná koordinovaná cesta péče o tuto patologii. Prostředky nezbytné k vytvoření takové struktury vyžadují znalost závažnosti onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Cílem studie je zjistit výskyt netuberkulózních mykobakteriálních infekcí v regionu ALSACE, podíl případů, kdy infekce způsobuje onemocnění, a jeho vývoj v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loïc KASSEGNE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý subjekt (≥ 18 let), u kterého je biologický vzorek kultivovaně pozitivní na netuberkulózní mykobakterium

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý subjekt (≥ 18 let)
  • u kterých je biologický vzorek kultivovaně pozitivní na netuberkulózní mykobakterium
  • narozený ve Francii a bydliště v Alsasku (tj. jehož domovské PSČ začíná 67 nebo 68)
  • nebude se bránit opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  • nemá sídlo v Alsasku
  • Narozen v zahraničí
  • Izolace mykobakteria z komplexu Tuberculosis a Mycobacterium gordonae

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní popis netuberkulózních mykobakterií v Alsasku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Netuberkulózní mykobakteria

Předplatit