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Situación de las micobacterias no tuberculosas en Alsacia (Mycoba)

14 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Situación de las micobacterias no tuberculosas en Alsacia: un estudio retrospectivo

Las micobacteriosis no tuberculosas (MNT) son enfermedades infecciosas causadas por micobacterias que no forman parte del complejo de la Tuberculosis. Hasta la fecha se han identificado más de 190 especies.

Como reservorio ambiental, afecta con mayor frecuencia a los pulmones, la piel y los tejidos blandos y los ganglios linfáticos, pero puede afectar a todos los órganos. La mayoría de las infecciones varían en virulencia según la especie y no causan enfermedad.

Actualmente no existe ninguna vía de atención coordinada para esta patología en Alsacia. Los medios necesarios para crear tal estructura requieren conocer la importancia de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es determinar la incidencia de infecciones por micobacterias no tuberculosas en la región de ALSACE, la proporción de casos en los que la infección causa enfermedad y su evolución en el tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Loïc KASSEGNE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto adulto (≥ 18 años) en quien una muestra biológica tiene un cultivo positivo para una micobacteria no tuberculosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto adulto (≥ 18 años)
  • en quienes una muestra biológica tiene un cultivo positivo para una micobacteria no tuberculosa
  • nacido en Francia y domiciliado en Alsacia (es decir, cuyo código postal de origen comienza con 67 o 68)
  • no oponerse a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado oposición a participar en el estudio.
  • no domiciliado en Alsacia
  • Nacido en el extranjero
  • Aislamiento de una micobacteria del complejo Tuberculosis y Mycobacterium gordonae.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción retrospectiva de las micobacterias no tuberculosas en Alsacia.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Micobacterias no tuberculosas

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