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Stand der Dinge bei nicht-tuberkulösen Mykobakterien im Elsass (Mycoba)

14. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Stand der Dinge bei nicht-tuberkulösen Mykobakterien im Elsass: eine retrospektive Studie

Nicht-tuberkulöse Mykobakteriose (NTM) sind Infektionskrankheiten, die durch Mykobakterien verursacht werden, die nicht zum Tuberkulosekomplex gehören. Bisher wurden mehr als 190 Arten identifiziert.

Als Umweltreservoir befällt es am häufigsten die Lunge, die Haut und Weichteile sowie die Lymphknoten, kann aber auch alle Organe befallen. Da die Virulenz je nach Art unterschiedlich ist, verursachen die meisten Infektionen keine Krankheit.

Derzeit gibt es im Elsass keinen koordinierten Behandlungspfad für diese Pathologie. Um eine solche Struktur aufzubauen, muss man die Bedeutung der Krankheit kennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit nichttuberkulöser mykobakterieller Infektionen im Elsass, den Anteil der Fälle, in denen die Infektion Krankheiten verursacht, und deren Entwicklung im Laufe der Zeit zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Loïc KASSEGNE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Proband (≥ 18 Jahre), bei dem eine biologische Probe kulturpositiv für ein nicht-tuberkulöses Mykobakterium ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Proband (≥ 18 Jahre)
  • bei dem eine biologische Probe kulturpositiv für ein nichttuberkulöses Mykobakterium ist
  • in Frankreich geboren und wohnhaft im Elsass (d. h. dessen Heimatpostleitzahl mit 67 oder 68 beginnt)
  • der Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht widerspricht

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
  • nicht im Elsass ansässig
  • Im Ausland geboren
  • Isolierung eines Mykobakteriums aus dem Tuberkulosekomplex und Mycobacterium gordonae

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Beschreibung nichttuberkulöser Mykobakterien im Elsass
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8780

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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