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Situação das micobactérias não tuberculosas na Alsácia (Mycoba)

14 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Situação das micobactérias não tuberculosas na Alsácia: um estudo retrospectivo

As micobacterioses não tuberculosas (MNT) são doenças infecciosas causadas por micobactérias que não fazem parte do complexo Tuberculose. Mais de 190 espécies foram identificadas até o momento.

Como reservatório ambiental, afeta mais frequentemente os pulmões, pele e tecidos moles, gânglios linfáticos, mas pode afetar todos os órgãos. Variando em virulência dependendo da espécie, a maioria das infecções não causa doenças.

Atualmente não existe um caminho de cuidados coordenados para esta patologia na Alsácia. Os meios necessários para montar tal estrutura exigem o conhecimento da importância da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objectivo do estudo é determinar a incidência de infecções micobacterianas não tuberculosas na região da ALSÁCIA, a proporção de casos em que a infecção causa doença e a sua evolução ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Loïc KASSEGNE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo adulto (≥ 18 anos) cuja cultura de uma amostra biológica é positiva para uma micobactéria não tuberculosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito adulto (≥ 18 anos)
  • nos quais uma amostra biológica é cultura positiva para uma micobactéria não tuberculosa
  • nascido na França e domiciliado na Alsácia (ou seja, cujo código postal de origem começa com 67 ou 68)
  • não se opor à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica

Critério de exclusão:

  • Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
  • não domiciliado na Alsácia
  • Nascido no exterior
  • Isolamento de uma micobactéria do complexo Tuberculosis e Mycobacterium gordonae

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrição retrospectiva de micobactérias não tuberculosas na Alsácia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8780

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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