Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Status for ikke-tuberkuløse mykobakterier i Alsace (Mycoba)

14. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Status for ikke-tuberkuløse mykobakterier i Alsace: en retrospektiv studie

Ikke-tuberkuløs mykobakteriose (NTM) er infeksjonssykdommer forårsaket av mykobakterier som ikke er en del av tuberkulosekomplekset. Mer enn 190 arter er identifisert til dags dato.

Som et miljøreservoar påvirker det oftest lunger, hud og bløtvev, lymfeknuter, men det kan påvirke alle organer. Varierende i virulens avhengig av art, de fleste infeksjoner forårsaker ikke sykdom.

Det er foreløpig ingen koordinert behandlingsvei for denne patologien i Alsace. Midlene som er nødvendige for å sette opp en slik struktur krever å vite viktigheten av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å bestemme forekomsten av ikke-tuberkuløse mykobakterielle infeksjoner i ALSACE-regionen, andelen tilfeller der infeksjonen forårsaker sykdom, og dens utvikling over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Loïc KASSEGNE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen person (≥ 18 år) hvor en biologisk prøve er kulturpositiv for en ikke-tuberkuløs mykobakterie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksenperson (≥ 18 år)
  • hvor en biologisk prøve er kulturpositiv for en ikke-tuberkuløs mykobakterie
  • født i Frankrike og bosatt i Alsace (dvs. hvis hjempostnummer begynner med 67 eller 68)
  • ikke motsette seg gjenbruk av dataene til vitenskapelige forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
  • ikke hjemmehørende i Alsace
  • Født i utlandet
  • Isolering av en mykobakterie fra tuberkulosekomplekset og Mycobacterium gordonae

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse av ikke-tuberkuløse mykobakterier i Alsace
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8780

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-tuberkuløse mykobakterier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere