Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Status for ikke-tuberkuløse mykobakterier i Alsace (Mycoba)

14. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Status for ikke-tuberkuløse mykobakterier i Alsace: en retrospektiv undersøgelse

Ikke-tuberkuløs mykobakteriose (NTM) er infektionssygdomme forårsaget af mykobakterier, som ikke er en del af tuberkulosekomplekset. Mere end 190 arter er blevet identificeret til dato.

Som et miljøreservoir påvirker det oftest lunger, hud og blødt væv, lymfeknuder, men det kan påvirke alle organer. Varierende i virulens afhængigt af arten, forårsager de fleste infektioner ikke sygdom.

Der er i øjeblikket ingen koordineret behandlingsvej for denne patologi i Alsace. De nødvendige midler til at opsætte en sådan struktur kræver, at man kender sygdommens betydning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​ikke-tuberkuløse mykobakterielle infektioner i ALSACE-regionen, andelen af ​​tilfælde, hvor infektionen forårsager sygdom, og dens udvikling over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Loïc KASSEGNE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen person (≥ 18 år), hvor en biologisk prøve er kulturpositiv for en ikke-tuberkuløs mykobakterie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen emne (≥ 18 år)
  • hos hvem en biologisk prøve er kulturpositiv for en ikke-tuberkuløs mykobakterie
  • født i Frankrig og hjemmehørende i Alsace (dvs. hvis hjemsteds postnummer begynder med 67 eller 68)
  • ikke modsætte sig genbrug af dets data til videnskabelige forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • ikke hjemmehørende i Alsace
  • Født i udlandet
  • Isolering af en mykobakterie fra tuberkulosekomplekset og Mycobacterium gordonae

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv beskrivelse af ikke-tuberkuløse mykobakterier i Alsace
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8780

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-tuberkuløse mykobakterier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner