Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stand van zaken van niet-tuberculeuze mycobacteriën in de Elzas (Mycoba)

14 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Stand van zaken van niet-tuberculeuze mycobacteriën in de Elzas: een retrospectieve studie

Niet-tuberculeuze mycobacteriose (NTM) zijn infectieziekten die worden veroorzaakt door mycobacteriën die geen deel uitmaken van het tuberculosecomplex. Tot nu toe zijn er meer dan 190 soorten geïdentificeerd.

Als milieureservoir tast het meestal de longen, huid en zachte weefsels, lymfeklieren aan, maar het kan ook alle organen aantasten. De meeste infecties variëren in virulentie, afhankelijk van de soort, en veroorzaken geen ziekte.

Er bestaat momenteel geen gecoördineerd zorgtraject voor deze pathologie in de Elzas. De middelen die nodig zijn om een ​​dergelijke structuur op te zetten vereisen kennis van het belang van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de incidentie van niet-tuberculeuze mycobacteriële infecties in de ALSACE-regio te bepalen, het aandeel gevallen waarin de infectie ziekte veroorzaakt, en de evolutie ervan in de loop van de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Pneumologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Loïc KASSEGNE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersoon (≥ 18 jaar oud) bij wie een biologisch monster cultuurpositief is voor een niet-tuberculeuze mycobacterie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersoon (≥ 18 jaar oud)
  • bij wie een biologisch monster cultuurpositief is voor een niet-tuberculeuze mycobacterie
  • geboren in Frankrijk en gedomicilieerd in de Elzas (d.w.z. wiens postcode begint met 67 of 68)
  • zich niet verzet tegen het hergebruik van haar gegevens voor wetenschappelijk onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • niet gevestigd in de Elzas
  • Geboren in het buitenland
  • Isolatie van een mycobacterie uit het Tuberculosecomplex en Mycobacterium gordonae

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve beschrijving van niet-tuberculeuze mycobacteriën in de Elzas
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8780

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-tuberculeuze mycobacteriën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren