- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06356896
L'effetto dell'esercizio di respirazione diaframmatica sulla gravità dei sintomi, sulla qualità del sonno e sull'ansia nei pazienti con CABG.
4 aprile 2024 aggiornato da: Serap Sayar, KTO Karatay University
L'effetto dell'esercizio di respirazione diaframmatica applicato ai pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico sulla gravità dei sintomi, sulla qualità del sonno e sull'ansia.
L'intervento di bypass aortocoronarico (CABC) è una procedura chirurgica comunemente eseguita per il trattamento delle ostruzioni nei vasi cardiaci.
Questo intervento chirurgico mira a migliorare la circolazione sanguigna del muscolo cardiaco dei pazienti.
Tuttavia, dopo il CABC, i pazienti possono manifestare sintomi derivanti dagli effetti dell'operazione.
Questi sintomi includono mancanza di respiro, dolore toracico, problemi di sonno e una sensazione generale di irrequietezza.
Questi sintomi si verificano a seguito dell'intervento e possono limitare le attività quotidiane dei pazienti, influire negativamente sulla loro qualità di vita e rendere difficile il processo di riabilitazione.
L’esercizio di respirazione diaframmatica può essere una strategia efficace per la gestione dei sintomi dopo CABC.
Questo esercizio prevede una respirazione profonda e controllata e mira a rafforzare i muscoli respiratori, aumentare la capacità polmonare e migliorare l'efficienza respiratoria.
L'esercizio di respirazione diaframmatica aiuta la respirazione a verificarsi in modo più efficiente riducendo il movimento della parete toracica e può ridurre le difficoltà respiratorie dei pazienti.
L'esercizio di respirazione diaframmatica fornisce rilassamento al corpo calmando il sistema nervoso simpatico e può ridurre lo stress durante il processo del sonno.
In questo modo i pazienti possono sperimentare un sonno più profondo e riposante e sentirsi più energici al risveglio.
Allo stesso tempo, l’esercizio di respirazione diaframmatica migliora lo stato mentale e riduce gli effetti dello stress fornendo concentrazione e rilassamento mentale.
Questo studio di tesi si propone di indagare l'effetto dell'esercizio di respirazione diaframmatica applicato a pazienti sottoposti a CABC sulla gravità dei sintomi, sulla qualità del sonno e sull'ansia.
L'importanza di questo studio è che ha un grande potenziale per la gestione dei sintomi dopo CABC e per il miglioramento della qualità della vita dei pazienti.
Si prevede che l’esercizio di respirazione diaframmatica sia efficace nel ridurre i sintomi dopo CABC, consentendo ai pazienti di migliorare le loro funzioni respiratorie e lo stato di salute generale.
Inoltre, studiare gli effetti di questo esercizio sulla qualità del sonno e sull'ansia dei pazienti può aiutare gli infermieri ad adottare un approccio più olistico nell'erogazione dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento di bypass aortocoronarico (CABC) è una procedura chirurgica comunemente eseguita per il trattamento delle ostruzioni nei vasi cardiaci.
Questo intervento chirurgico mira a migliorare la circolazione sanguigna del muscolo cardiaco dei pazienti.
Tuttavia, dopo il CABC, i pazienti possono manifestare sintomi derivanti dagli effetti dell'operazione.
Questi sintomi includono mancanza di respiro, dolore toracico, problemi di sonno e una sensazione generale di irrequietezza.
Questi sintomi si verificano a seguito dell'intervento e possono limitare le attività quotidiane dei pazienti, influire negativamente sulla loro qualità di vita e rendere difficile il processo di riabilitazione. L'esercizio di respirazione diaframmatica può essere una strategia efficace per la gestione dei sintomi dopo CABC.
Questo esercizio prevede una respirazione profonda e controllata e mira a rafforzare i muscoli respiratori, aumentare la capacità polmonare e migliorare l'efficienza respiratoria. L'esercizio di respirazione diaframmatica aiuta la respirazione a verificarsi in modo più efficiente riducendo il movimento della parete toracica e può ridurre le difficoltà respiratorie dei pazienti. Dopo CABC, i pazienti La qualità del sonno può spesso essere influenzata negativamente.
Fattori come mancanza di respiro, dolore, disagio e tempo trascorso in un ambiente ospedaliero possono causare una diminuzione della durata e della qualità del sonno.
I disturbi del sonno possono influenzare il riposo e i processi di recupero dei pazienti, ridurre la loro qualità di vita complessiva e prolungare il processo di recupero.
L’esercizio di respirazione diaframmatica può essere una potenziale strategia per migliorare la qualità del sonno.
Questo esercizio, che prevede una respirazione profonda e controllata nonché tecniche di rilassamento e riduzione dello stress, può migliorare il sonno promuovendo il rilassamento. L'esercizio di respirazione diaframmatica fornisce rilassamento al corpo calmando il sistema nervoso simpatico e può ridurre lo stress durante il processo del sonno.
In questo modo, i pazienti possono sperimentare un sonno più profondo e riposante e sentirsi più energici al risveglio. L'intervento di bypass aortocoronarico (CABG) è un metodo chirurgico comunemente utilizzato nel trattamento del restringimento delle arterie coronarie.
Questa procedura chirurgica mira a migliorare la circolazione sanguigna del muscolo cardiaco e a migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Tuttavia, si può osservare un aumento dei livelli di ansia nei pazienti sottoposti a CABG nel periodo postoperatorio.
Questa ansia può influenzare il processo di riabilitazione dei pazienti e avere un impatto negativo sulla loro qualità di vita. Pertanto, si stanno studiando interventi efficaci per ridurre l'ansia nei pazienti con CABG.
L’ansia è una condizione comune nei pazienti sottoposti a intervento di CABG e può aumentare nel periodo post-operatorio.
Questa ansia può essere causata da una varietà di fattori, tra cui il disagio fisico, l’ambiente ospedaliero, la paura, l’incertezza e le preoccupazioni per il futuro.
Pertanto, è importante sviluppare un intervento efficace per ridurre l'ansia nei pazienti con CABG. L'esercizio di respirazione diaframmatica è una tecnica utilizzata per controllare la respirazione e incoraggiare la respirazione profonda.
Questo esercizio è noto per avere effetti positivi come la riduzione dello stress, il rilassamento e la riduzione dell’ansia.
Pertanto, si ritiene che l’esercizio di respirazione diaframmatica possa avere un effetto positivo sull’ansia nei pazienti con CABG.
Questo esercizio dona sollievo e rilassamento favorendo il corretto utilizzo dei muscoli respiratori.
L’esercizio di respirazione diaframmatica prevede il controllo ritmico della respirazione e l’espansione e la contrazione dell’area addominale.
Questo processo aiuta a ridurre le risposte allo stress attivando il sistema nervoso simpatico e fornisce sollievo attivando il sistema nervoso parasimpatico. L'effetto dell'esercizio di respirazione diaframmatica sull'ansia si basa su diversi meccanismi.
Respirare profondamente e lentamente aumenta la quantità di ossigeno e riduce la quantità di anidride carbonica nel corpo.
Ciò fornisce sollievo riducendo il rilascio di cortisolo e adrenalina, gli ormoni dello stress del corpo. Allo stesso tempo, l'esercizio di respirazione diaframmatica migliora lo stato mentale e riduce gli effetti dello stress fornendo concentrazione e rilassamento mentale. Questo studio di tesi mira a indagare l'effetto di esercizio di respirazione diaframmatica applicato a pazienti sottoposti a CABC sulla gravità dei sintomi, sulla qualità del sonno e sull'ansia.
Gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita dei pazienti dopo CABC è diventato un obiettivo importante.
La ricerca in questo campo mostra che l'esercizio di respirazione diaframmatica può ridurre i sintomi dopo CABC e ridurre l'ansia generale dei pazienti.
Tuttavia, le informazioni presenti in letteratura mostrano che non esistono studi sufficienti ed esaurienti su questo argomento.
Pertanto, questo studio di tesi si propone di valutare l'effetto dell'esercizio di respirazione diaframmatica sulla gravità dei sintomi, sulla qualità del sonno e sull'ansia nei pazienti sottoposti a CABC.
Lo studio è condotto per valutare l'effetto dell'esercizio di respirazione diaframmatica applicato a pazienti sottoposti a CABC sulla gravità dei sintomi, sulla qualità del sonno e sull'ansia.
Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'assistenza fornita dagli infermieri ai pazienti dopo CABC e il suo contributo all'aumento dei risultati per i pazienti. L'importanza di questo studio è che ha un grande potenziale per la gestione dei sintomi dopo CABC e il miglioramento della qualità della vita dei pazienti.
Si prevede che l’esercizio di respirazione diaframmatica sia efficace nel ridurre i sintomi dopo CABC, consentendo ai pazienti di migliorare le loro funzioni respiratorie e lo stato di salute generale.
Inoltre, indagare gli effetti di questo esercizio sulla qualità del sonno e sull'ansia dei pazienti può aiutare gli infermieri ad adottare un approccio più olistico nell'erogazione dell'assistenza sanitaria. I risultati di questo studio possono offrire una strategia di intervento efficace che può essere utilizzata nella pratica infermieristica nella cura dei pazienti. dopo CABC.
Si prevede che l’esercizio di respirazione diaframmatica riduca i sintomi post-CABC, migliori la qualità della vita dei pazienti e migliori la loro ansia generale.
Gli infermieri possono svolgere un ruolo importante nell’attuazione di questo intervento, guidando e supportando i pazienti.
Inoltre, questo studio si occupa di identificare un intervento che abbia il potenziale per alleviare i sintomi post-CABC.
Riduzione dei sintomi. Mentre la qualità della vita dei pazienti aumenta, la loro ansia può diminuire.
Questo studio ha il potenziale per fornire una strategia di intervento efficace che gli infermieri possono utilizzare per guidare e supportare i pazienti dopo CABC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Serap SAYAR, PhD
- Numero di telefono: 05059102994
- Email: oranserap@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Havva Nur YALICI, MSc Student
- Numero di telefono: 05413386593
- Email: havvanur.yalici2017@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino, 42020
- Reclutamento
- Konya City Hospital
-
Contatto:
- Serap SAYAR, PhD
- Numero di telefono: 05059102994
- Email: oranserap@gmail.com
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Contatto:
- Havva Nur YALICI, Nurse
- Numero di telefono: 05413386593
- Email: havvanur.yalici2017@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Avere più di 18 anni
- Nessun problema di vista o udito
- In grado di parlare e comprendere il turco
- Nessuna disabilità mentale, psichiatrica o neurologica
- Trasferimento in clinica in seconda giornata postoperatoria
- Coloro che non hanno malattie polmonari croniche (BPCO, asma, CA polmonare, ecc.)
- Orientamento completo alla persona, al luogo e al tempo
Criteri di esclusione:
- Se il paziente sviluppa complicazioni durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale: gruppo sperimentale
L'esercizio di respirazione diaframmatica verrà spiegato praticamente ai pazienti del gruppo sperimentale nel periodo preoperatorio.
Verranno valutati i livelli di ansia, sonno e sintomi.
2-3-4 nel periodo post-operatorio.
Il 5° giorno il paziente sarà incoraggiato a eseguire esercizi di respirazione diaframmatica.
Il 5° giorno verranno valutati i livelli di ansia, sonno e sintomi.
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I parenti di ciascun paziente non dovrebbero trovarsi nella stanza, le tende/schermi attorno al letto del paziente dovrebbero essere chiusi e gli interventi dovrebbero essere applicati in un ambiente confortevole. Si farà attenzione a garantire che la stanza sia silenziosa e calma.
Durante i primi 5 minuti i ricercatori spiegheranno con immagini come si svolge l'esercizio e lo mostreranno al paziente.
Al paziente verrà quindi chiesto di eseguire l'esercizio per 10 minuti sotto la supervisione dei ricercatori.
Se il paziente ha eseguito correttamente il DBE, la procedura verrà interrotta.
Altrimenti, al paziente verrà chiesto di esercitarsi per altri 5 minuti.
Se al termine di questo periodo il paziente non riesce ancora a eseguire correttamente l'esercizio, verrà escluso dal campione.
Il DBE verrà eseguito secondo le linee guida della Cleveland Clinic.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
La procedura standard verrà applicata al gruppo di controllo senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dei sintomi della chirurgia cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 minuti (5° giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Verrà applicato ai pazienti adulti nei gruppi di intervento e di controllo il 5° giorno postoperatorio.
Dall'inventario è possibile ottenere punteggi compresi tra 0 e 140.
Man mano che i punteggi aumentano, aumenta la gravità dei sintomi.
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10 minuti (5° giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità del sonno di Richards Champbell
Lasso di tempo: 10 minuti (un giorno prima dell'intervento chirurgico e il 5° giorno dopo l'intervento chirurgico)
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I pazienti nei gruppi sperimentale e di controllo saranno valutati il 5° giorno pre-operatorio e post-operatorio. Un punteggio compreso tra "0-25" della scala indica un sonno molto scarso, mentre un punteggio compreso tra "76-100" indica un sonno molto scarso. buona dormita.
All’aumentare del punteggio della scala, aumenta anche la qualità del sonno dei pazienti.
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10 minuti (un giorno prima dell'intervento chirurgico e il 5° giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell’ansia di stato
Lasso di tempo: 10 minuti (un giorno prima dell'intervento chirurgico e il 5° giorno dopo l'intervento chirurgico)
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Verrà applicata ai gruppi sperimentale e di controllo nel periodo preoperatorio e in 5a giornata postoperatoria. Un punteggio elevato sulla scala indica un elevato livello di ansia; Un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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10 minuti (un giorno prima dell'intervento chirurgico e il 5° giorno dopo l'intervento chirurgico)
|
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Modulo dati personali
Lasso di tempo: 2 minuti (un giorno prima dell'intervento chirurgico)
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Il modulo delle informazioni personali, revisione della letteratura come risultato, è stato creato dai ricercatori.
Questo modulo contiene un totale di 11 domande che includono caratteristiche sociodemografiche e descrittive come nome e cognome del paziente, età, sesso, stato civile, livello di istruzione, presenza di malattie croniche, consumo di alcol e sigarette.
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2 minuti (un giorno prima dell'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Serap SAYAR, PhD, KTO Karatay University
- Investigatore principale: Havva Nur YALICI, MSc Student, Konya City Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il ricercatore del Konya City Hospital raccoglierà i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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