- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07440953
Effetti della Respirazione Papworth con o senza Posizione del Ponte dello Yoga nei Pazienti Asmatici
Effetti della Respirazione Papworth Con o Senza la Posizione del Ponte dello Yoga sulla Dispnea, le Funzioni Polmonari, l'Espansione Toracica e la Qualità della Vita nei Pazienti Asmatici
L'asma è una condizione cronica che causa infiammazione e costrizione delle vie aeree, portando a sintomi come mancanza di respiro, respiro sibilante e senso di costrizione toracica. Mentre i farmaci sono il trattamento principale, tecniche complementari come la respirazione Papworth e la posizione del Ponte nello yoga stanno guadagnando riconoscimento per migliorare la salute respiratoria e la qualità della vita.
La respirazione Papworth si concentra su una respirazione diaframmatica lenta e controllata per ridurre l'ansia e migliorare i modelli respiratori. La posizione del Ponte nello yoga apre il torace e rafforza la schiena, favorendo una respirazione più profonda. Questo studio esamina gli effetti di queste tecniche sui sintomi dell'asma, la funzione polmonare, l'espansione toracica e la qualità della vita per 8 settimane.
Lo studio durerà 8 settimane. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno praticherà solo la respirazione Papworth e l'altro la combinerà con la posizione del Ponte nello yoga. Ogni gruppo avrà sessioni 5 volte a settimana trattate con il metodo Papworth. Le misurazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nella mancanza di respiro (Scala BORG), nella funzione polmonare (come FEV1, FVC e FEV1/FVC tramite spirometro digitale), nell'espansione toracica e nella qualità della vita (AQLQ).
Confrontando questi risultati, questo studio mira a determinare se l'approccio combinato di respirazione Papworth e posizione del Ponte nello yoga porti a maggiori benefici nella gestione della dispnea, nel miglioramento della funzione polmonare e nella qualità della vita. Queste informazioni possono contribuire a migliorare l'espansione toracica e quindi alleviare il broncospasmo nei pazienti asmatici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 24200
- DHQ Muzaffargarh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 15-20 anni con diagnosi confermata di asma.
- Sia maschi che femmine
- Pazienti con asma da lieve a moderato con FEV1 60-80% secondo le linee guida GINA
- Disponibilità a partecipare e fornire il modulo di consenso, con consenso genitoriale se minorenne di 18 anni
- Individui con condizioni di asma stabili
Criteri di esclusione:
- Pazienti con asma grave o malattie respiratorie coesistenti come la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).
- Qualsiasi recente infezione delle vie respiratorie superiori che potrebbe interferire con l'intervento.
- Individui con disabilità fisiche, problemi ortopedici o muscolo-scheletrici che ostacolerebbero una partecipazione sicura alle posizioni yoga.
- Partecipanti con condizioni cardiovascolari note (ad esempio, ipertensione, aritmie o insufficienza cardiaca) che potrebbero essere aggravate da esercizi fisici o di respirazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Respirazione di Papeworth
Frequenza: I partecipanti hanno frequentato le sessioni 2-3 volte a settimana per 8 settimane. Intensità: Ogni sessione è stata condotta a intensità moderata, concentrandosi su tecniche di respirazione diaframmatica controllata per regolare i modelli respiratori e ridurre la dispnea. Tempo: Ogni sessione è durata circa 15-20 minuti, con tempo dedicato alla pratica della respirazione diaframmatica, respirazione nasale, controllo del respiro ed esercizi di rilassamento. Tipo: L'intervento consisteva nella tecnica di respirazione Papworth, che includeva respirazione diaframmatica, respirazione nasale, conteggio e controllo del respiro, ed esercizi di rilassamento. Ogni componente è stato praticato sotto la guida di un terapista formato. |
Metodo: La tecnica Papworth era un metodo strutturato di respirazione progettato per aiutare gli individui a gestire problemi respiratori e ansia attraverso una respirazione controllata e consapevole.
I praticanti iniziavano sedendosi comodamente, posizionando una mano sull'addome per percepire il movimento diaframmatico, assicurandosi che i respiri successivi originassero dall'addome piuttosto che dal petto.
Inspiravano profondamente e lentamente attraverso il naso, permettendo all'addome di espandersi, poi espiravano dolcemente, mantenendo un ritmo costante di circa 8-12 respiri al minuto.
La respirazione nasale era enfatizzata per filtrare e regolare il flusso d'aria, mentre le tecniche di rilassamento aiutavano a rilasciare la tensione corporea.
Mentre continuavano, i praticanti regolavano la respirazione per adattarsi a diversi livelli di attività o stress, utilizzando respiri lenti e controllati per gestire l'iperventilazione.
Con una pratica costante, questo metodo promuoveva la calma, migliorava l'efficienza respiratoria e riduceva i sintomi di asma e ansia, migliorando il controllo respiratorio futuro e la resilienza.
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Sperimentale: Gruppo B: Respirazione Pap-worth + Posizione del Ponte Yoga
Frequenza: Le sessioni si sono svolte 5 volte a settimana per 8 settimane, simili al Gruppo 1. Intensità: I partecipanti hanno eseguito esercizi di respirazione di intensità moderata e posture yoga. L'enfasi è stata posta sulla respirazione controllata durante la Posizione del Ponte per migliorare l'apertura del torace e aumentare la capacità polmonare. Tempo: Ogni sessione è durata circa 30 minuti, combinando approssimativamente 15-20 minuti di respirazione Papworth con 5-10 minuti dedicati alla pratica della Posizione del Ponte Tipo: L'intervento di questo gruppo includeva sia le tecniche di respirazione Papworth che la Posizione del Ponte (Setu Bandhasana). La Posizione del Ponte consisteva nello sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia piegate, sollevando i fianchi durante l'inspirazione e concentrandosi su una respirazione lenta e controllata durante tutta la posa. La posa è stata mantenuta per 15-30 secondi e ripetuta più volte |
Metodo: Nel Ponte, o Setu Bandhasana, i praticanti iniziano sdraiati sulla schiena con le ginocchia piegate e i piedi alla larghezza dei fianchi sul pavimento, mantenendo le braccia lungo i fianchi con i palmi rivolti verso il basso.
Posizionano i piedi abbastanza vicini in modo che le punte delle dita tocchino i talloni.
Durante l'inspirazione, premono i piedi a terra, attivando i glutei per sollevare i fianchi verso il soffitto, mantenendo l'allineamento delle ginocchia sopra i talloni.
Le spalle vengono leggermente ritirate sotto la schiena per sostenere il sollevamento, e le mani possono intrecciarsi sotto il bacino se risulta comodo.
I praticanti respirano profondamente e mantengono la posizione per 15-30 respiri, concentrandosi sull'elevazione del torace e dei fianchi ad ogni inspirazione, mantenendo rilassati il viso e il collo.
Durante l'espirazione, rilasciano abbassando delicatamente i fianchi a terra, permettendo alla colonna vertebrale di riposare prima di procedere.
Questa pratica aiuta a migliorare la flessibilità, la forza e l'allineamento della colonna vertebrale nel tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Modificata di Borg per la Dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
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È uno strumento soggettivo per valutare il grado di dispnea nei pazienti.
Comprende 10 gradi che vanno da zero a 10. Zero si riferisce a 'Nessuna difficoltà respiratoria' e 10 si riferisce a 'massima difficoltà'. Le letture saranno effettuate prima e dopo l'intervento.
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8 settimane
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FEV1
Lasso di tempo: 8 settimane
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Verrà utilizzato un dispositivo spirometro digitale per effettuare letture dei volumi polmonari in (ml).
Queste misurazioni fanno parte di un test di funzionalità polmonare, che aiuta a diagnosticare e monitorare condizioni respiratorie come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e fibrosi cistica.
Le letture verranno effettuate prima e dopo l'intervento.
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8 settimane
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CVF
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il dispositivo spirometrico digitale verrà utilizzato per effettuare misurazioni delle capacità polmonari in (ml).
Queste misurazioni fanno parte di un test di funzionalità polmonare, che aiuta a diagnosticare e monitorare condizioni respiratorie come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e fibrosi cistica.
Le misurazioni verranno effettuate prima e dopo l'intervento.
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8 settimane
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
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verrà utilizzato un dispositivo spirometro digitale per rilevare i valori di FEV1/FVC.
Le misurazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento.
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8 settimane
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Espansione Toracica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il metro a nastro sarà utilizzato per rilevare le misure dell'espansione toracica prima e dopo l'intervento, a livello dello sterno, dell'ascella e del processo xifoideo.
quindi sarà calcolata la media |
8 settimane
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Questionario sulla Qualità della Vita per l'Asma (AQLQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Questionario sulla Qualità della Vita nell'Asma (AQLQ) è uno strumento validato progettato per misurare l'impatto dell'asma sulla vita quotidiana di una persona.
Sviluppato dalla Dott.ssa Elizabeth Juniper, valuta quattro aree chiave: sintomi, limitazioni delle attività, funzione emotiva e sensibilità agli stimoli ambientali.
Composto da 32 elementi, l'AQLQ viene utilizzato sia nella pratica clinica che nella ricerca per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare il benessere dei pazienti nel tempo.
Le risposte vengono valutate su una scala a 7 punti, con punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione, rendendolo uno strumento essenziale per comprendere i risultati incentrati sul paziente nella gestione dell'asma.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Martin J, Townshend J, Brodlie M. Diagnosis and management of asthma in children. BMJ Paediatr Open. 2022 Apr;6(1):e001277. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001277.
- Pijnenburg MW, Fleming L. Advances in understanding and reducing the burden of severe asthma in children. Lancet Respir Med. 2020 Oct;8(10):1032-1044. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30399-4. Epub 2020 Sep 7.
- Bacharier LB, Jackson DJ. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents. J Allergy Clin Immunol. 2023 Mar;151(3):581-589. doi: 10.1016/j.jaci.2023.01.002. Epub 2023 Jan 24.
- Gupta A, Bush A, Nagakumar P. Asthma in children during the COVID-19 pandemic: lessons from lockdown and future directions for management. Lancet Respir Med. 2020 Nov;8(11):1070-1071. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30278-2. Epub 2020 Jun 25. No abstract available.
- Guarnieri G, Pozza M, Vianello A. The role of pulmonary rehabilitation in severe asthma: a comprehensive review. Front Med (Lausanne). 2025 Oct 28;12:1709710. doi: 10.3389/fmed.2025.1709710. eCollection 2025.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Segni e sintomi, respiratori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Asma
- Dispnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR/&AHS/24/0387
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