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L'effetto di diversi allenamenti basati sulla realtà virtuale sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli respiratori e periferici, sulla capacità funzionale e sull'equilibrio nei bambini con bronchiectasie

6 febbraio 2021 aggiornato da: Hikmet Uçgun, Bezmialem Vakif University

La bronchiectasia è definita come un ingrossamento anomalo, cronico e permanente di uno o più bronchi. Sintomi della malattia; tosse spesso produttiva, dispnea, affaticamento e respiro sibilante. Il cambiamento della meccanica polmonare, lo scambio di gas inadeguato, la diminuzione della massa muscolare e i problemi psicologici associati possono causare dispnea, diminuzione della capacità di esercizio e qualità della vita correlata alla salute. L'esercizio fisico come parte della riabilitazione polmonare viene utilizzato per ridurre la gravità dei sintomi; è un trattamento efficace per migliorare la capacità di esercizio e lo stato di salute. L'allenamento basato sulla realtà virtuale ha preso il suo posto in molte aree della riabilitazione come approccio attuale e nuovo. Negli studi in letteratura, i giochi Nintendo Wii Fit sono un metodo efficace, motivante, divertente e clinicamente utile per ridurre i sintomi nella riabilitazione delle malattie polmonari croniche. I giochi Wii Fit generalmente includono esercizi di rafforzamento, aerobica ed equilibrio. Sviluppato da BreathingLabs, Breathing Games, che si basa su esercizi di respirazione, è un nuovo prodotto, un'applicazione di realtà virtuale che è stata inclusa in un numero limitato di studi, ha dimostrato il suo effetto sulla riduzione dei problemi respiratori ed è aperta agli effetti della ricerca per molti gruppi di pazienti. L'importanza di questo studio è che sarà il primo studio sull'allenamento basato sugli esercizi basati sui giochi Nintendo Wii Fit e sugli esercizi di respirazione basati sui giochi di respirazione nei bambini con bronchiectasie.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di diversi allenamenti basati sulla realtà virtuale sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli respiratori e periferici, sulla capacità funzionale e sull'equilibrio nei bambini con bronchiectasie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34060
        • Bezmialem Vakif Universitesi, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di bronchiectasie
  • Condizioni cliniche stabili (nessuna riacutizzazione nelle ultime 4 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi documentata di disturbi vestibolari, neurologici o ortopedici che possono influenzare l'equilibrio e la mobilità
  • Soggetti precedentemente coinvolti in programmi di allenamento o fisioterapia
  • Storia precedente di trapianto di polmone o fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno fisioterapia toracica convenzionale, due volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 8 settimane. Dopo la formazione fornita dal fisioterapista, tutte le sessioni di allenamento verranno eseguite a casa.
Altro: Fisioterapia toracica convenzionale
Il programma includerà esercizio di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizio spirometrico incentivante (Triflo), PEP oscillatorio (Flutter), drenaggio posturale, tecniche di tosse e insegnamento del controllo respiratorio.
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione Nintendo Wii Fit
Oltre al programma di fisioterapia toracica convenzionale, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche esercizi basati su Nintendo Wii Fit per 40 minuti, 2 volte a settimana per 8 settimane. Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate dal fisioterapista in una clinica a settimana.
Altro: Fisioterapia toracica convenzionale
Il programma includerà esercizio di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizio spirometrico incentivante (Triflo), PEP oscillatorio (Flutter), drenaggio posturale, tecniche di tosse e insegnamento del controllo respiratorio.
Altro: Allenamento basato su Nintendo Wii Fit
L'allenamento basato su Nintendo Wii Fit sarà fornito sotto la supervisione di un fisioterapista. L'unica sessione comprenderà: esercizi di riscaldamento per 5 minuti (giochi di yoga; respirazione profonda e mezzaluna ecc.), esercizi aerobici per 30 minuti (giochi aerobici; Twisting e Squat, Step Plus, Jogging Plus e Hula Hoop ecc. ) ed esercizi di raffreddamento in 5 minuti (giochi di yoga; respirazione profonda e mezzaluna ecc.).
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione sui giochi di respirazione BreathingLabs
Oltre al programma di fisioterapia toracica convenzionale, i pazienti di questo gruppo riceveranno anche un allenamento basato sui BreathingLabs BreathingLabs per 40 minuti, 2 volte a settimana per 8 settimane. Tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate dal fisioterapista in una clinica a settimana.
Altro: Fisioterapia toracica convenzionale
Il programma includerà esercizio di respirazione diaframmatica, esercizi di espansione toracica, esercizio spirometrico incentivante (Triflo), PEP oscillatorio (Flutter), drenaggio posturale, tecniche di tosse e insegnamento del controllo respiratorio.
Altro: BreathingLabs Breathing Games basato su esercizi di allenamento
L'allenamento basato sui BreathingLabs Breathing Games sarà fornito sotto la supervisione di un fisioterapista. L'unica sessione comprenderà: esercizi di riscaldamento per 5 minuti (esercizio di controllo respiratorio e tecniche di tosse), esercizi di respirazione per 30 minuti (giochi di respirazione; Kite, Palloncino, Plutone, Farfalle e Aereo ecc.) ed esercizi di raffreddamento in 5 minuti (esercizio di controllo respiratorio e tecniche di tosse).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto al basale della capacità vitale forzata (FVC) a 8 settimane
Otto settimane
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dal basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) a 8 settimane
Otto settimane
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto al picco di flusso espiratorio (PEF) basale a 8 settimane
Otto settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) al basale a 8 settimane
Otto settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dalla pressione massima espiratoria (MEP) al basale a 8 settimane
Otto settimane
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dalla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino di sei minuti a 8 settimane
Otto settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto al punteggio basale del test di stabilità posturale in Biodex Balance System SD a 8 settimane
Otto settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto ai limiti basali del punteggio del test di stabilità in Biodex Balance System SD a 8 settimane
Otto settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dall'integrazione sensoriale al basale e dal punteggio del test dell'equilibrio in Biodex Balance System SD a 8 settimane
Otto settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto al basale della forza M. Quadriceps a 8 settimane
Otto settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione rispetto al basale M. Forza bicipiti a 8 settimane
Otto settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Otto settimane
Variazione dalla forza di presa della mano di base a 8 settimane
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bvuhucgun01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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