Impatto dei programmi in piedi nei bambini con spina bifida: un progetto a soggetto singolo

Fase 1: Fase di affidabilità Ciascun bambino sarà valutato da due ricercatori dello studio in due sessioni diverse nello stesso giorno, con un periodo di washout di 3 ore tra le sessioni. L'affidabilità intravalutatore sarà determinata confrontando i punteggi del valutatore per ciascun bambino. Queste sessioni includeranno misurazioni goniometriche del PROM degli arti inferiori e il test del cammino di 10 metri. I bambini avranno l'opportunità di riposarsi o riprendere le normali attività con un minimo di 3 ore tra una sessione e l'altra. L'affidabilità tra valutatori sarà determinata in base alle misurazioni nella stessa sessione da parte di 2 valutatori diversi.

Fase 2: Fase di intervento Verrà utilizzato un disegno ABABA di studio a soggetto singolo con variabili dipendenti di range di movimento passivo, movimento funzionale, prestazioni delle abilità funzionali, impegno, qualità della vita correlata alla salute e velocità dell'andatura verranno registrate ripetutamente per i singoli partecipanti nel tempo e con la manipolazione sistematica della variabile indipendente, che è l’intervento del programma standing home. Lo studio durerà 28 settimane per la Fase 2 dell'intervento, composta da tre fasi di base (A) di quattro settimane ciascuna e due fasi di intervento del programma domiciliare (B) di otto settimane ciascuna che si alternano in un disegno ABABA.

Indipendentemente dalla fase, le seguenti misure primarie saranno valutate al basale e ogni due settimane dall'inizio fino alla conclusione dello studio: range di movimento passivo goniometrico per tutte le fasi e misure dell'angolo dell'anca e del ginocchio stando in piedi durante le fasi di intervento e test del cammino di 10 metri alla velocità di camminata preferita.

Le seguenti misure secondarie saranno valutate al basale e ogni due settimane nella fase A e ogni quattro settimane nella fase B fino alla conclusione dello studio: Pediatric Neuromuscular Recovery Scale, Pediatric Evaluation of Disability Computer Adapted Test e Pediatric Quality of Life Inventory.

Fase di non intervento (A): il ricercatore dello studio si incontrerà faccia a faccia con il partecipante ogni due settimane per 28 settimane per eseguire misure di esito primarie e secondarie. La Pediatric Neuromuscular Recovery Scale sarà somministrata dal ricercatore dello studio in persona e valutata da un altro sperimentatore, che è un esperto della Pediatric Neuromuscular Recovery Scale, tramite videoconferenza (non registrata).

Fase di intervento (B): il ricercatore dello studio incontrerà faccia a faccia il partecipante ogni due settimane per 28 settimane per eseguire misure di risultato. La scala di recupero neuromuscolare pediatrico sarà somministrata dal ricercatore dello studio di persona e valutata da un altro ricercatore tramite videoconferenza. Durante la fase B, il ricercatore dello studio fornirà anche istruzioni ai genitori sul programma a casa per garantire che il genitore e il bambino possano seguire il programma a casa. EasyStand metterà a disposizione dei partecipanti il ​​sit to stand stander per tutta la durata delle fasi di intervento. Una foto del bambino nello stander verrà scattata dal ricercatore durante ciascuna di queste sessioni e potrà essere utilizzata nella diffusione del progetto. Il genitore manterrà un registro giornaliero dell'uso dello stander e delle consuete attività legate alla terapia fisica. Tutte le misure verranno analizzate per determinare se esiste un effetto funzionale e, in tal caso, verranno utilizzati metodi di analisi quantitativa per determinare l'entità dell'effetto, quindi le dimensioni dell'effetto verranno combinate con gli effetti medi dell'intervento.