Wpływ programów stacjonarnych u dzieci z rozszczepem kręgosłupa: projekt pojedynczego przedmiotu

Etap 1: Etap wiarygodności Każde dziecko zostanie ocenione przez dwóch badaczy podczas dwóch różnych sesji tego samego dnia, z 3-godzinną przerwą pomiędzy sesjami. Rzetelność wewnątrz oceniającego zostanie określona poprzez porównanie wyników oceniającego dla każdego dziecka. Sesje te będą obejmować pomiary goniometryczne PROM kończyn dolnych i test marszu na 10 metrów. Dzieci będą miały możliwość odpoczynku lub wznowienia normalnych zajęć z zachowaniem co najmniej 3-godzinnej przerwy pomiędzy sesjami. Wiarygodność między oceniającymi zostanie ustalona na podstawie pomiarów przeprowadzonych w tej samej sesji przez 2 różnych oceniających.

Etap 2: Etap interwencji Zastosowany zostanie projekt badania jednoobiektowego ABABA, przy czym zmienne zależne dotyczące biernego zakresu ruchu, ruchu funkcjonalnego, wykonywania umiejętności funkcjonalnych, zaangażowania, jakości życia związanej ze stanem zdrowia oraz prędkości chodu będą wielokrotnie rejestrowane dla poszczególnych uczestników w czasie i przy systematycznej manipulacji zmienną niezależną, jaką jest interwencja programu stałego miejsca zamieszkania. Badanie obejmie 28 tygodni w przypadku Etapu 2 interwencji, składającego się z trzech faz wyjściowych (A) trwających cztery tygodnie każda i dwóch faz interwencji programu domowego (B) trwających osiem tygodni każda, naprzemiennie w schemacie ABABA.

Niezależnie od fazy, na początku badania i co dwa tygodnie od początku do zakończenia badania oceniane będą następujące podstawowe pomiary: Goniometryczny pasywny zakres ruchu we wszystkich fazach oraz pomiary kąta bioder i kolan podczas stania w pozycji stojącej w fazach interwencji oraz test marszu na 10 metrów z preferowaną prędkością chodzenia.

Na początku badania oraz co dwa tygodnie w fazie A i co cztery tygodnie w fazie B aż do zakończenia badania oceniane będą następujące drugorzędne wskaźniki: Skala Regeneracji Nerwowo-Mięśniowej Dzieci, Komputerowy Test Oceny Niepełnosprawności Dzieci i Inwentarz Jakości Życia Dzieci.

Faza nieinterwencyjna (A): Badacz będzie spotykał się z uczestnikiem osobiście co dwa tygodnie przez 28 tygodni, aby dokonać pomiaru pierwotnego i wtórnego wyniku. Skala Regeneracji Nerwowo-Mięśniowej u Dzieci będzie podawana przez badacza osobiście, a ocena zostanie dokonana przez innego badacza, będącego ekspertem w dziedzinie Skali Regeneracji Nerwowo-Mięśniowej u Dzieci, w drodze wideokonferencji (nienagranej).

Faza interwencji (B): Badacz będzie spotykał się z uczestnikiem osobiście co dwa tygodnie przez 28 tygodni w celu oceny wyników. Skala Regeneracji Nerwowo-Mięśniowej u Dzieci będzie przeprowadzana osobiście przez badacza i oceniana przez innego badacza w drodze wideokonferencji. W fazie B badacz przekaże również rodzicom instrukcje dotyczące programu pobytu w domu stacjonarnym, aby zapewnić rodzicowi i dziecku możliwość korzystania z programu pobytu w domu. EasyStand zapewni uczestnikom pozycję siedzącą i stojącą na czas trwania faz interwencji. Zdjęcie dziecka na stojaku zostanie wykonane przez badacza podczas każdej z tych sesji i może zostać wykorzystane w rozpowszechnianiu projektu. Rodzic będzie prowadził codzienny dziennik korzystania ze stojaka i zwykłych czynności związanych z fizjoterapią. Wszystkie środki zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy występuje efekt funkcjonalny, a jeśli tak, zastosowane zostaną metody analizy ilościowej w celu określenia wielkości efektu, a następnie rozmiary efektu zostaną połączone w celu uzyskania średnich efektów interwencji.