Impact des programmes debout chez les enfants atteints de spina bifida : une conception à sujet unique

Étape 1 : Étape de fiabilité Chaque enfant sera évalué par deux enquêteurs de l'étude lors de deux séances différentes le même jour, avec une période de sevrage de 3 heures entre les séances. La fiabilité intra-évaluateur sera déterminée en comparant les scores de l'évaluateur pour chaque enfant. Ces séances comprendront des mesures goniométriques du PROM des membres inférieurs et du test de marche de 10 mètres. Les enfants auront la possibilité de se reposer ou de reprendre leurs activités normales avec un minimum de 3 heures entre les séances. La fiabilité inter-évaluateurs sera déterminée sur la base des mesures au cours de la même session par 2 évaluateurs différents.

Étape 2 : Étape d'intervention Une étude sur un seul sujet, la conception ABABA sera utilisée avec des variables dépendantes de l'amplitude de mouvement passive, du mouvement fonctionnel, de la performance des compétences fonctionnelles, de l'engagement, de la qualité de vie liée à la santé et de la vitesse de marche seront enregistrées à plusieurs reprises pour les participants individuels. au fil du temps et avec une manipulation systématique de la variable indépendante, qui est l'intervention permanente du programme à domicile. L'étude s'étendra sur 28 semaines pour l'étape d'intervention 2, composée de trois phases de base (A) de quatre semaines chacune et de deux phases d'intervention de programme à domicile (B) de huit semaines chacune qui alternent dans une conception ABABA.

Quelle que soit la phase, les mesures principales suivantes seront évaluées au départ et toutes les deux semaines depuis le début jusqu'à la conclusion de l'étude : amplitude de mouvement passive goniométrique pour toutes les phases et mesures de l'angle de la hanche et du genou en position debout pendant les phases d'intervention et test de marche sur 10 mètres à la vitesse de marche préférée.

Les mesures secondaires suivantes seront évaluées au départ et toutes les deux semaines en phase A et toutes les quatre semaines en phase B jusqu'à la conclusion de l'étude : échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique, évaluation pédiatrique du test adapté par ordinateur du handicap et inventaire de la qualité de vie pédiatrique.

Phase de non-intervention (A) : L'investigateur de l'étude rencontrera face à face le participant toutes les deux semaines pendant 28 semaines pour effectuer des mesures de résultats primaires et secondaires. L'échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique sera administrée par l'investigateur de l'étude en personne et notée par un autre enquêteur, qui est un expert de l'échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique, par vidéoconférence (non enregistrée).

Phase d'intervention (B) : L'investigateur de l'étude rencontrera face à face le participant toutes les deux semaines pendant 28 semaines pour effectuer des mesures de résultats. L'échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique sera administrée par l'investigateur de l'étude en personne et notée par un autre enquêteur par vidéoconférence. Au cours de la phase B, l'enquêteur de l'étude fournira également des instructions aux parents sur le programme à domicile permanent pour garantir que le parent et l'enfant peuvent suivre le programme à domicile. EasyStand fournira aux participants la position assise-debout pendant toute la durée des phases d'intervention. Une photo de l'enfant dans le stand sera prise par l'enquêteur lors de chacune de ces séances et pourra être utilisée dans la diffusion du projet. Le parent tiendra un journal quotidien de l'utilisation du stand et des activités habituelles liées à la physiothérapie. Toutes les mesures seront analysées pour déterminer s'il y a un effet fonctionnel et si c'est le cas, des méthodes d'analyse quantitative seront utilisées pour déterminer l'ampleur de l'effet, puis les tailles d'effet seront combinées pour obtenir des effets d'intervention moyens.