- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06493175
L'applicazione del modello linguistico ampio nel triage del dolore toracico di emergenza (ALERT)
8 luglio 2024 aggiornato da: Tang Yida, Peking University Third Hospital
Questo studio valuterà l'accuratezza e l'efficienza del modello linguistico di grandi dimensioni nel triage di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha lo scopo di valutare il valore del modello linguistico di grandi dimensioni nel triage di emergenza, la loro accuratezza ed efficienza sono state valutate e confrontate con il triage tradizionale.
Valutare se il modello possa ridurre efficacemente il carico di lavoro del personale medico, migliorando al tempo stesso la velocità e la qualità del triage.
Inoltre, è stata valutata la capacità del modello di prevedere eventi medici gravi come eventi cardiaci acuti e ictus.
Comprendeva anche sondaggi sui pazienti; accettazione e soddisfazione per l’uso del sistema di triage assistito dall’intelligenza artificiale.
Analizzare i vantaggi economici derivanti dall’adozione di questa tecnologia, inclusi il risparmio sui costi e l’allocazione ottimale delle risorse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiangbin Meng
- Numero di telefono: 17600220171
- Email: puthxnk@126.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con dolore toracico sono stati sottoposti alla procedura di triage di emergenza.
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave deterioramento cognitivo o incapacità di comunicare.
- Ci sono pazienti che sono stati esplicitamente indirizzati a reparti specifici (ad esempio, alcuni dei 120 pazienti in trasferimento, che potrebbero andare direttamente sul canale verde).
- Pazienti con segni vitali instabili.
- Pazienti con potenziali problemi medici.
- Sta partecipando ad altri studi clinici.
- Mancato rispetto delle procedure di prova.
- Coloro che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Diagnostica del modello linguistico di grandi dimensioni
I pazienti hanno interagito con il sistema di triage modello a linguaggio ampio MedGuide-V5 durante il periodo di attesa prima o dopo il triage di routine nel pronto soccorso.
Durante questa fase, MedGuide-V5 registrerà automaticamente dati e metriche durante la comunicazione con i pazienti.
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L'ampio modello linguistico MedGuide-V5 è in grado di estrarre rapidamente informazioni chiave dalla descrizione di un paziente e, analizzando queste descrizioni, fornisce ai medici una possibile diagnosi iniziale per aiutarli a stabilire rapidamente la priorità nel trattamento dei pazienti.
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Comparatore attivo: Procedura diagnostica e terapeutica di routine
Dopo la valutazione del sistema di intelligenza artificiale, i pazienti riceveranno la diagnosi e il trattamento secondo la normale procedura.
Verranno registrati il tempo complessivo del triage artificiale, il triage dei pazienti e altri dati.
Le visite dei pazienti non dovrebbero essere ritardate dall’uso di sistemi di intelligenza artificiale per la valutazione.
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Dopo la valutazione del sistema di intelligenza artificiale, i pazienti riceveranno la diagnosi e il trattamento secondo la normale procedura.
Verranno registrati il tempo complessivo del triage artificiale, il triage dei pazienti e altri dati.
Le visite dei pazienti non dovrebbero essere ritardate dall’uso di sistemi di intelligenza artificiale per la valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di accuratezza diagnostica di MedGuide-V5
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 10 mesi
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Valutare la coerenza della diagnosi di dolore toracico fatta dai medici con l'ausilio di grandi modelli linguistici con la diagnosi effettiva fatta dai pazienti dopo che tutti gli esami sono stati completati.
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fino al completamento degli studi, in media 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La soddisfazione del personale medico
Lasso di tempo: durante la valutazione
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Valutare la soddisfazione e l'accettazione del personale medico con l'uso di ampi modelli linguistici nell'assistenza ai sistemi di triage attraverso metodi come sondaggi tramite questionari.
Il nome di questo questionario è: Modulo di Valutazione del Ricercatore, con punteggi che vanno da 1 a 10.
Più alto è il punteggio, più utile è per i ricercatori il modello linguistico ampio.
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durante la valutazione
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Tasso di adeguamento del piano di trattamento del personale medico
Lasso di tempo: durante la valutazione
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Il numero di volte in cui il personale medico modifica i piani di trattamento dopo aver ricevuto feedback dai risultati di MedGuide V5 e facendo riferimento ai suggerimenti forniti dal modello linguistico ampio.
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durante la valutazione
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Tasso di visite al pronto soccorso entro 30 giorni
Lasso di tempo: durante la valutazione
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Valutare il numero di pazienti che si rivolgono al pronto soccorso o vengono riammessi entro 30 giorni dopo un ampio triage assistito da modello linguistico e un triage tradizionale.
|
durante la valutazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Da Tang, MD, PhD, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2023828
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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