- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06493175
Aplikace velkého jazykového modelu při tísni akutní bolesti na hrudi (ALERT)
8. července 2024 aktualizováno: Tang Yida, Peking University Third Hospital
Tato studie bude hodnotit přesnost a efektivitu velkého jazykového modelu v nouzovém třídění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit hodnotu velkých jazykových modelů v nouzovém třídění, jejich přesnost a účinnost byla vyhodnocena a porovnána s tradičním tříděním.
Prozkoumat, zda model může účinně snížit pracovní zátěž zdravotnického personálu a zároveň zlepšit rychlost a kvalitu třídění.
Kromě toho byla hodnocena schopnost modelu předpovídat závažné zdravotní příhody, jako jsou akutní srdeční příhody a mrtvice.
Jeho součástí byly také průzkumy mezi pacienty; přijetí a spokojenost s používáním systému třídění za pomoci umělé inteligence.
Analyzujte ekonomické výhody přijetí této technologie, včetně úspory nákladů a optimální alokace zdrojů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiangbin Meng
- Telefonní číslo: 17600220171
- E-mail: puthxnk@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s bolestí na hrudi vstoupili do nouzového třídění.
- pacientů ve věku 18 a více let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo neschopností komunikovat.
- Existují pacienti, kteří byli výslovně odesláni na konkrétní oddělení (například někteří ze 120 přeložených pacientů, kteří mohou přejít přímo na zelený kanál) .
- Pacienti s nestabilními životními funkcemi.
- Pacienti s potenciálními zdravotními problémy.
- Účastní se dalších klinických studií.
- Nedodržení zkušebních postupů.
- Ti, kteří odmítnou podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostika velkého jazykového modelu
Pacienti interagovali s velkojazyčným modelovým systémem třídění MedGuide-V5 během čekací doby před nebo po rutinním třídění na pohotovosti.
Během této fáze bude MedGuide-V5 automaticky zaznamenávat data a metriky během komunikace s pacienty.
|
Velký jazykový model MedGuide-V5 je schopen rychle extrahovat klíčové informace z popisu pacienta a analýzou těchto popisů poskytuje lékařům možnou počáteční diagnózu, která jim pomůže rychle stanovit priority léčby pacientů.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní diagnostický a terapeutický postup
Po vyhodnocení systému umělé inteligence pacienti obdrží diagnózu a léčbu podle běžného postupu.
Bude zaznamenána celková doba umělého třídění, třídění pacientů a další údaje.
Návštěvy pacientů by neměly být zdržovány používáním systémů umělé inteligence pro hodnocení.
|
Po vyhodnocení systému umělé inteligence pacienti obdrží diagnózu a léčbu podle běžného postupu.
Bude zaznamenána celková doba umělého třídění, třídění pacientů a další údaje.
Návštěvy pacientů by neměly být zdržovány používáním systémů umělé inteligence pro hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra diagnostické přesnosti MedGuide-V5
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 měsíců
|
Posoudit shodu diagnózy bolesti na hrudi stanovené lékaři pomocí velkých jazykových modelů se skutečnou diagnózou stanovenou pacienty po ukončení všech vyšetření.
|
po ukončení studia v průměru 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost zdravotnického personálu
Časové okno: během hodnocení
|
Vyhodnotit spokojenost a přijetí zdravotnického personálu s využitím rozsáhlých jazykových modelů v systémech asistenčního třídění pomocí metod, jako jsou dotazníková šetření.
Název tohoto dotazníku je: Researcher Evaluation Form, se skóre v rozmezí od 1 do 10.
Čím vyšší skóre, tím užitečnější je velký jazykový model pro výzkumníky.
|
během hodnocení
|
|
Míra úpravy léčebného plánu lékařského personálu
Časové okno: během hodnocení
|
Kolikrát lékařský personál upravil léčebné plány po obdržení zpětné vazby z výsledků MedGuide V5 a odkazu na návrhy poskytované velkým jazykovým modelem.
|
během hodnocení
|
|
Frekvence opakovaných návštěv pohotovostního oddělení do 30 dnů
Časové okno: během hodnocení
|
Vyhodnoťte výskyt pacientů, kteří znovu navštěvují pohotovostní oddělení nebo jsou znovu přijati do 30 dnů po rozsáhlé třídění pomocí jazykového modelu a tradiční třídění.
|
během hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Da Tang, MD, PhD, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2023828
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína