Confronto tra l'inizio precoce dell'inibitore della pompa protonica e la terapia abituale nella lesione renale acuta nei pazienti con shock emorragico (Trauma AKI PPI)

Le lesioni traumatiche rappresentano il 10% di tutti i decessi a livello globale e sono la principale causa di mortalità per i pazienti traumatizzati di età inferiore a 46 anni negli Stati Uniti. L’emorragia è la principale causa di morte in scenari di trauma sia civili che militari in tutto il mondo. Dopo l’emorragia e il trauma cranico, l’insufficienza d’organo, inclusa la lesione renale acuta (AKI), è la terza causa di morte nei pazienti traumatizzati. L’AKI si verifica fino al 50% dei pazienti con shock emorragico ed è collegato a un aumento della morbilità, a degenze ospedaliere prolungate, alla progressione verso la malattia renale cronica e a tassi di mortalità più elevati a breve e lungo termine. Anche i pazienti con AKI lieve, classificato secondo i criteri RIFLE (rischio, lesione, fallimento, perdita della funzionalità renale e malattia renale allo stadio terminale), affrontano un rischio di mortalità 2,5 volte più elevato. Le condizioni del campo di battaglia spesso ritardano l’accesso alle cure mediche definitive per i soldati feriti, evidenziando l’urgente necessità di trattamenti shock efficaci per ridurre al minimo i danni agli organi, come l’AKI.

I ricercatori propongono uno studio monocentrico, randomizzato e controllato per determinare se l'inizio precoce dell'inibitore della pompa protonica (PPI), pantoprazolo, ridurrà il danno renale acuto (AKI) nei pazienti traumatizzati che presentano shock emorragico rispetto ai tempi di inizio routinari del PPI. .

Il nostro studio includerà adulti (di età superiore a 18 anni) che soddisfano i criteri per lo shock emorragico, poiché questi pazienti sono più suscettibili al danno renale ipossico dovuto a sanguinamento e ipovolemia. Ciò ci consentirà di valutare se l’inizio precoce dei PPI può proteggere meglio i reni durante le prime fasi del danno ipossico.

Per valutare questo, i ricercatori misureranno i biomarcatori di danno renale urinario nei pazienti traumatizzati per confrontare l'inizio precoce del trattamento con pantoprazolo (gruppo di studio) con i tempi consueti di inizio del PPI (gruppo di controllo) (n = 100, endpoint primario). Inoltre, i ricercatori valuteranno se l'inizio precoce del pantoprazolo riduce l'incidenza, la gravità e il numero di giorni liberi da AKI entro la prima settimana post-shock emorragico, nonché gli eventi avversi renali maggiori (MAKE: un composito di morte, dialisi, ospedalizzazione o disfunzione renale sostenuta) 30 giorni dopo la lesione iniziale.