Comparação da iniciação precoce do inibidor da bomba de prótons versus cuidados habituais em lesão renal aguda em pacientes com choque hemorrágico (Trauma AKI PPI)

Lesões traumáticas são responsáveis ​​por 10% de todas as mortes no mundo e são a principal causa de mortalidade de pacientes traumatizados com menos de 46 anos nos Estados Unidos. A hemorragia é a principal causa de morte em cenários de trauma civil e militar em todo o mundo. Após hemorragia e lesão cerebral traumática, a falência de órgãos, incluindo lesão renal aguda (LRA), é a terceira principal causa de morte em pacientes com trauma. A LRA ocorre em até 50% dos pacientes com choque hemorrágico e está associada ao aumento da morbidade, internações hospitalares prolongadas, progressão para doença renal crônica e taxas mais altas de mortalidade em curto e longo prazo. Mesmo pacientes com LRA leve, conforme classificados pelos critérios RIFLE (Risco, Lesão, Insuficiência, Perda da função renal e Doença renal em estágio terminal), enfrentam um risco 2,5 vezes maior de mortalidade. As condições do campo de batalha muitas vezes atrasam o acesso a cuidados médicos definitivos para soldados feridos, destacando a necessidade urgente de tratamentos de choque eficazes para minimizar danos a órgãos, como a LRA.

Os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado e controlado de centro único para determinar se o início precoce do inibidor da bomba de prótons (IBP), pantoprazol, diminuirá a lesão renal aguda (LRA) para pacientes com trauma que apresentam choque hemorrágico em comparação com o momento rotineiro de início do IBP .

Nosso estudo incluirá adultos (acima de 18 anos) que atendam aos critérios para choque hemorrágico, pois esses pacientes são mais suscetíveis a danos renais hipóxicos devido a sangramento e hipovolemia. Isso nos permitirá avaliar se o início precoce do IBP pode proteger melhor os rins durante os estágios iniciais do dano hipóxico.

Para avaliar isso, os investigadores medirão os biomarcadores de lesão renal urinária em pacientes com trauma para comparar o início precoce do pantoprazol (grupo de estudo) com o momento usual de início do IBP (grupo de controle) (n = 100, endpoint primário). Além disso, os investigadores avaliarão se o início precoce do pantoprazol diminui a incidência, gravidade e número de dias sem LRA na primeira semana pós-choque hemorrágico, bem como eventos renais adversos importantes (MAKE: um composto de morte, diálise, doença renal hospitalização ou disfunção renal sustentada) 30 dias após a lesão inicial.