- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06536933
Studio sulla malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica tra i dipendenti dell'Università di Sohag
31 luglio 2024 aggiornato da: Hossam Eldin Hamdy Hamed, Sohag University
- La malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica (MASLD) è il termine più recente per la malattia epatica steatosica associata alla sindrome metabolica. La MASLD è una causa comune di malattia epatica cronica ed è la principale causa di morbilità e mortalità correlata al fegato.
- L’elevata prevalenza di questa malattia è stata alimentata dal rapido aumento dei livelli di comportamento sedentario, bassi livelli di attività fisica, apporto calorico in eccesso rispetto alla spesa in diete nutrizionalmente squilibrate e malsane. Parallelamente, la prevalenza di cattiva salute metabolica negli adulti di molti paesi è elevata, anche negli individui di peso normale.
- Si stima che la MASLD colpisca il 30% della popolazione adulta in tutto il mondo, con una prevalenza in aumento dal 22% al 37% dal 1991 al 2019. La crescente prevalenza della MASLD va di pari passo con la crescente prevalenza dell’obesità e delle malattie ad essa legate.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hossam Eldin H H, resident
- Numero di telefono: 01020678907
- Email: hossamhamdy@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali T A, professor
- Numero di telefono: 01005871047
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nello studio saranno inclusi 100 dipendenti dell'Università di Sohag.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio saranno inclusi 100 dipendenti dell'Università di Sohag.
Criteri di esclusione:
Dipendenti con malattia epatica indotta da farmaci. Dipendenti con malattia epatica cronica. Dipendenti con cirrosi epatica scompensata. Dipendenti con consumo eccessivo di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
girovita
Lasso di tempo: 4 mesi
|
utilizzando un metro a nastro flessibile non estensibile identificando il punto di misurazione a metà strada tra il margine inferiore dell'ultima costola palpabile e la parte superiore della cresta iliaca.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chan WK, Chuah KH, Rajaram RB, Lim LL, Ratnasingam J, Vethakkan SR. Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD): A State-of-the-Art Review. J Obes Metab Syndr. 2023 Sep 30;32(3):197-213. doi: 10.7570/jomes23052. Epub 2023 Sep 13.
- Inoue Y, Qin B, Poti J, Sokol R, Gordon-Larsen P. Epidemiology of Obesity in Adults: Latest Trends. Curr Obes Rep. 2018 Dec;7(4):276-288. doi: 10.1007/s13679-018-0317-8.
- Stefan N, Schick F, Haring HU. Causes, Characteristics, and Consequences of Metabolically Unhealthy Normal Weight in Humans. Cell Metab. 2017 Aug 1;26(2):292-300. doi: 10.1016/j.cmet.2017.07.008.
- Chan WK, Treeprasertsuk S, Imajo K, Nakajima A, Seki Y, Kasama K, Kakizaki S, Fan JG, Song MJ, Yoon SK, Dan YY, Lesmana L, Ho KY, Goh KL, Wong VW. Clinical features and treatment of nonalcoholic fatty liver disease across the Asia Pacific region-the GO ASIA initiative. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Mar;47(6):816-825. doi: 10.1111/apt.14506. Epub 2018 Jan 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-07-19MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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