- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07517978
Correlazione tra lassità vaginale e modalità del parto
Valutazione della Laxità Vaginale e della Discesa del Collo Vescicale nelle Donne Paride mediante Ecografia Transperineale 2D e 3D
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione del pavimento pelvico (PFD) è una condizione diffusa che colpisce le donne in tutto il mondo e include il prolasso degli organi pelvici, l'incontinenza urinaria da sforzo (SUI), l'incontinenza fecale, la disfunzione sessuale e la lassità vaginale. La lassità vaginale è sempre più riconosciuta come un sintomo angosciante che influisce negativamente sulla qualità della vita e sulla soddisfazione sessuale. È stata fortemente associata allo stiramento eccessivo del muscolo elevatore dell'ano e all'allargamento dell'hiatus elevatore, in particolare dopo il parto vaginale.
La gravidanza e il parto sono i principali fattori che contribuiscono al trauma del pavimento pelvico [2]. Il parto vaginale può causare lesioni del muscolo elevatore dell'ano, discesa del collo vescicale, ipermobilità uretrale e allargamento dell'hiatus elevatore. Queste alterazioni anatomiche predispongono le donne all'incontinenza urinaria da sforzo e alla debolezza del pavimento pelvico.
L'ecografia transperineale si è affermata come una modalità affidabile, non invasiva e riproducibile per valutare le strutture del pavimento pelvico. Le tecniche ecografiche bidimensionali e tridimensionali consentono una misurazione accurata della mobilità del collo vescicale, dell'angolo retrovescicale, delle dimensioni dell'hiatus elevatore e dell'integrità del muscolo elevatore dell'ano durante il riposo e la manovra di Valsalva.
Tuttavia, pochi studi hanno affrontato la valutazione combinata della lassità vaginale e della discesa del collo vescicale utilizzando sia l'ecografia transperineale 2D che 3D nelle donne pluripare. Pertanto, questo studio mira a valutare questi parametri e correlarli con la modalità del parto e i sintomi della disfunzione del pavimento pelvico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Fekry, PhD
- Numero di telefono: 200882312388
- Email: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Reclutamento
- Women's Health Hospital
-
Contatto:
- Women Hospital
- Numero di telefono: 0882414916
- Email: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne pluripare
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza
- chirurgia precedente per prolasso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Parto vaginale
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Ai pazienti è stato chiesto di compilare il Questionario Pelvic Floor Distress Inventory - Short Form 20. L'imaging è stato eseguito utilizzando una macchina GE Voluson S8. È stato utilizzato un trasduttore lineare 2D convenzionale (5-8 MHz) con un campo visivo di almeno 70°. Per l'imaging tomografico o multistrato, è stata impiegata una sonda volumetrica (6-8 MHz). Misure 2D: Altezza del collo vescicale (BN), Angolo retrovescicale (RVA) a riposo e sotto sforzo, Spessore della parete vescicale (BWT), Volume residuo post-minzionale. Per le misure 3D: Le misurazioni sono state analizzate offline, valutando i diametri anteroposteriore e trasverso dell'hiato del muscolo elevatore, Area dell'Hiato del Muscolo Elevatore (LHA), Spessore del muscolo puboviscerale alle ore 3 e 9, Lunghezza del muscolo puboviscerale, Distanza uretrale del muscolo elevatore destro e sinistro e Distanza uretrale-anale. |
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Gruppo 2
Taglio cesareo
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Ai pazienti è stato chiesto di compilare il Questionario Pelvic Floor Distress Inventory - Short Form 20. L'imaging è stato eseguito utilizzando una macchina GE Voluson S8. È stato utilizzato un trasduttore lineare 2D convenzionale (5-8 MHz) con un campo visivo di almeno 70°. Per l'imaging tomografico o multistrato, è stata impiegata una sonda volumetrica (6-8 MHz). Misure 2D: Altezza del collo vescicale (BN), Angolo retrovescicale (RVA) a riposo e sotto sforzo, Spessore della parete vescicale (BWT), Volume residuo post-minzionale. Per le misure 3D: Le misurazioni sono state analizzate offline, valutando i diametri anteroposteriore e trasverso dell'hiato del muscolo elevatore, Area dell'Hiato del Muscolo Elevatore (LHA), Spessore del muscolo puboviscerale alle ore 3 e 9, Lunghezza del muscolo puboviscerale, Distanza uretrale del muscolo elevatore destro e sinistro e Distanza uretrale-anale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area di Levator Haital dopo VD o CS
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Un'area aumentata significa aumento della lassità vaginale
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Women H Hospital, Women's Health Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VL
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