Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione tra lassità vaginale e modalità del parto

26 giugno 2026 aggiornato da: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Valutazione della Laxità Vaginale e della Discesa del Collo Vescicale nelle Donne Paride mediante Ecografia Transperineale 2D e 3D

Valutazione del pavimento pelvico mediante ecografia transperineale 2D e 3D

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La disfunzione del pavimento pelvico (PFD) è una condizione diffusa che colpisce le donne in tutto il mondo e include il prolasso degli organi pelvici, l'incontinenza urinaria da sforzo (SUI), l'incontinenza fecale, la disfunzione sessuale e la lassità vaginale. La lassità vaginale è sempre più riconosciuta come un sintomo angosciante che influisce negativamente sulla qualità della vita e sulla soddisfazione sessuale. È stata fortemente associata allo stiramento eccessivo del muscolo elevatore dell'ano e all'allargamento dell'hiatus elevatore, in particolare dopo il parto vaginale.

La gravidanza e il parto sono i principali fattori che contribuiscono al trauma del pavimento pelvico [2]. Il parto vaginale può causare lesioni del muscolo elevatore dell'ano, discesa del collo vescicale, ipermobilità uretrale e allargamento dell'hiatus elevatore. Queste alterazioni anatomiche predispongono le donne all'incontinenza urinaria da sforzo e alla debolezza del pavimento pelvico.

L'ecografia transperineale si è affermata come una modalità affidabile, non invasiva e riproducibile per valutare le strutture del pavimento pelvico. Le tecniche ecografiche bidimensionali e tridimensionali consentono una misurazione accurata della mobilità del collo vescicale, dell'angolo retrovescicale, delle dimensioni dell'hiatus elevatore e dell'integrità del muscolo elevatore dell'ano durante il riposo e la manovra di Valsalva.

Tuttavia, pochi studi hanno affrontato la valutazione combinata della lassità vaginale e della discesa del collo vescicale utilizzando sia l'ecografia transperineale 2D che 3D nelle donne pluripare. Pertanto, questo studio mira a valutare questi parametri e correlarli con la modalità del parto e i sintomi della disfunzione del pavimento pelvico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne parous che hanno una storia di parto precedente, sia vaginale, vaginale operativo o taglio cesareo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne pluripare

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza
  • chirurgia precedente per prolasso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Parto vaginale

Ai pazienti è stato chiesto di compilare il Questionario Pelvic Floor Distress Inventory - Short Form 20. L'imaging è stato eseguito utilizzando una macchina GE Voluson S8. È stato utilizzato un trasduttore lineare 2D convenzionale (5-8 MHz) con un campo visivo di almeno 70°. Per l'imaging tomografico o multistrato, è stata impiegata una sonda volumetrica (6-8 MHz).

Misure 2D: Altezza del collo vescicale (BN), Angolo retrovescicale (RVA) a riposo e sotto sforzo, Spessore della parete vescicale (BWT), Volume residuo post-minzionale. Per le misure 3D: Le misurazioni sono state analizzate offline, valutando i diametri anteroposteriore e trasverso dell'hiato del muscolo elevatore, Area dell'Hiato del Muscolo Elevatore (LHA), Spessore del muscolo puboviscerale alle ore 3 e 9, Lunghezza del muscolo puboviscerale, Distanza uretrale del muscolo elevatore destro e sinistro e Distanza uretrale-anale.

Gruppo 2
Taglio cesareo

Ai pazienti è stato chiesto di compilare il Questionario Pelvic Floor Distress Inventory - Short Form 20. L'imaging è stato eseguito utilizzando una macchina GE Voluson S8. È stato utilizzato un trasduttore lineare 2D convenzionale (5-8 MHz) con un campo visivo di almeno 70°. Per l'imaging tomografico o multistrato, è stata impiegata una sonda volumetrica (6-8 MHz).

Misure 2D: Altezza del collo vescicale (BN), Angolo retrovescicale (RVA) a riposo e sotto sforzo, Spessore della parete vescicale (BWT), Volume residuo post-minzionale. Per le misure 3D: Le misurazioni sono state analizzate offline, valutando i diametri anteroposteriore e trasverso dell'hiato del muscolo elevatore, Area dell'Hiato del Muscolo Elevatore (LHA), Spessore del muscolo puboviscerale alle ore 3 e 9, Lunghezza del muscolo puboviscerale, Distanza uretrale del muscolo elevatore destro e sinistro e Distanza uretrale-anale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di Levator Haital dopo VD o CS
Lasso di tempo: 1 giorno
Un'area aumentata significa aumento della lassità vaginale
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Women H Hospital, Women's Health Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi