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Raccolta Dati per la Validazione di un Software di Intelligenza Artificiale a Supporto dell'Esame Ecografico Muscoloscheletrico

12 gennaio 2026 aggiornato da: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Raccolta dati per la validazione di un software di intelligenza artificiale per supportare l'esame ecografico muscolo-scheletrico

Questo studio condotto in tre sedi, mira a raccogliere immagini ecografiche da volontari e valutare le prestazioni di un software di intelligenza artificiale, MSK Go, utilizzando queste immagini.

Il software da valutare è progettato per assistere medici e professionisti sanitari nell'esecuzione di esami ecografici classificando le viste delle scansioni e identificando le principali strutture anatomiche durante un esame ecografico muscoloscheletrico.

La domanda principale a cui lo studio mira a rispondere è se il software di intelligenza artificiale funziona in modo sicuro ed efficace per un futuro uso clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per convalidare le prestazioni del software MSK Go nella classificazione delle viste degli esami ecografici muscoloscheletrici e nella segmentazione delle strutture anatomiche rilevanti in una popolazione statunitense.

Metodo di raccolta dati e analisi:

Un totale di 79 soggetti sono stati arruolati e sottoposti a scansioni di spalla, gomito, polso/mano, ginocchio e piede/caviglia in tre siti clinici. Gli esami ecografici sono stati eseguiti da esperti di ecografia MSK senza utilizzare MSK Go.

Ogni partecipante ha trascorso circa 30 minuti nella sessione di scansione ecografica. I dati demografici sono stati raccolti per tutti i soggetti. In ogni sede è stato utilizzato un dispositivo ecografico commerciale autorizzato dalla FDA.

Le scansioni ecografiche raccolte vengono quindi annotate da professionisti sanitari esperti in sonografia muscoloscheletrica.

In un'analisi post hoc, i filmati ecografici sono stati elaborati utilizzando il software AI, e le classificazioni delle viste e le segmentazioni delle strutture anatomiche generate dal software sono state confrontate con le annotazioni di riferimento.

Durante la raccolta dati è stato applicato un campionamento di convenienza per garantire che i partecipanti rappresentassero una distribuzione equilibrata per età, genere, BMI ed etnia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11204
        • AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
    • Texas
      • Woodland, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornitura di un modulo di consenso informato firmato e datato
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Incapacità di sdraiarsi in posizione supina
  • Lesioni cutanee aperte o infezione attiva nel sito di scansione
  • Deformità anatomica nelle articolazioni da sottoporre a scansione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Popolazione degli Stati Uniti
Dispositivo: Ultrasound Scans
Scansione per le viste di esame muscoloscheletrico su spalla, gomito, polso/mano, ginocchio e piede/caviglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sovrapposizione spaziale (area) delle aree della struttura anatomica sull'immagine ecografica
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dall'arruolamento
Le prestazioni basate sul tasso di sovrapposizione spaziale (area) delle strutture supportate
Fino a 30 giorni dall'arruolamento
Rae di classificare correttamente le visualizzazioni dell'articolazione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dall'arruolamento
La performance basata sul tasso di rilevamento corretto delle viste dell'articolazione selezionata
Fino a 30 giorni dall'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di corretta assegnazione del livello di completezza della struttura anatomica per qualsiasi visualizzazione della scansione dell'articolazione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dall'iscrizione
La performance basata sul tasso di completezza del livello di rilevamento dell'insieme delle strutture anatomiche supportate dal software
Fino a 30 giorni dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSK-001-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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