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18F-FSPG PET/CT come biomarcatore per imaging non invasivo per la risposta al trattamento alla chemioradioterapia nel cancro esofageo

12 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio è stato condotto per scoprire come i risultati della scansione PET/CT con 18F-FSPG possano essere correlati alla risposta alla chemioterapia e alle radiazioni nei pazienti con cancro esofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la capacità dell'imaging PET con 18F-FSPG di rilevare tumori in pazienti con cancro esofageo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro esofageo localmente avanzato visitati presso la sezione di radioterapia oncologica toracica dell'MD Anderson Cancer Center (MDACC) dell'Università del Texas.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • *≥ 18 anni di età

    • Pazienti con cancro esofageo localmente avanzato
    • Pazienti con carcinoma documentato dell'esofago non trattato > 2 cm che riceveranno terapia sistemica in concomitanza con radioterapia come terapia primaria
    • Capacità di fornire il consenso informato scritto in conformità con le politiche istituzionali
    • I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 1 settimana dalla/e scansione/i PET/TC sperimentale proposta/e prima dell'iniezione del radiofarmaco sperimentale

Criteri di esclusione:

  • * Peso corporeo ≥ 400 libbre o abitudini corporee o disabilità che non consentono l'esecuzione del protocollo di imaging

    • Femmine in gravidanza o in allattamento
    • Hai un'allergia al contrasto endovenoso
    • eGFR < 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti ricevono 18F-FSPG IV e vengono sottoposti a una scansione PET/CT. Durante la terza settimana della radioterapia standard, i pazienti ricevono 18F-FSPG e vengono sottoposti a una seconda scansione PET/CT nello studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 5.0
Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven H Lin, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0989 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2023-04988 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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