Informazioni sull’asma basate sul mondo reale e sui dati genomici attraverso l’analisi della rete (REGAIN)

Criteri di inclusione per i partecipanti con asma:

• Età >18

• Diagnosi clinica di asma verificata da un medico specialista (allergologo o pneumologo) e uno o più dei seguenti:

  • Variabilità storica della limitazione del flusso aereo tramite criteri di reversibilità classici (> 12%, 200 ml negli ultimi 10 anni).
  • Test storico con metacolina con PC20 <8 mg/ml (negli ultimi 10 anni).
  • Variabilità del FEV1, tra due visite cliniche, del 20% negli ultimi 5 anni con miglioramento secondo la terapia appropriata o diminuzione della funzionalità polmonare dopo la sospensione o la diminuzione della terapia.
  • FeNO elevato > 50 ppb almeno una volta storicamente (negli ultimi 10 anni).
  • Uso personale di tabacco < 10 pacchetti all'anno e non fumatore attuale di sigarette o altro tabacco per inalazione (sigaretta elettronica, marijuana o uso di altre droghe per inalazione).
  • Risposta almeno parziale dei sintomi attuali al trattamento per l'asma GINA Step 1-4 (ICS o ICS/LABA come determinato dai ricercatori del medico dello studio)

Criteri di esclusione per i partecipanti con asma:

• >10 pacchetti di tabacco all'anno, fumatore attuale di sigarette, sigarette elettroniche o uso di altre droghe per inalazione.
• Malattia polmonare clinicamente significativa basata sull'imaging o sull'anamnesi clinica diversa dall'asma, come determinato da un allergologo o pneumologo
• Attualmente incinta o in allattamento
• Anemia con livello di emoglobina ˂9 mg/dl al momento dell'arruolamento nello studio

Criteri di inclusione per controlli sani:

• Età > 18 anni
• Assenza di fumo attuale (smettere > 6 mesi prima) confermato da livelli di cotinina sierica < 1 ng/ml
• Storia del tabacco < 10 pacchetti all'anno
• Nessun sintomo respiratorio attuale (tosse sibilante, dispnea)
• Nessuna malattia polmonare attuale o altra comorbilità medica significativa (vedere criteri di esclusione di seguito)

Criteri di esclusione per controlli sani:

• Età < 18 anni
• Diagnosi di asma, BPCO, enfisema, bronchiectasie o altre malattie polmonari significative
• Trattamento o storia di tumori maligni attualmente o negli ultimi 5 anni, eccetto carcinoma in situ della cervice completamente trattato, carcinoma squamoso o basocellulare non metastatico della pelle completamente trattato e risolto
• Trattamento di malattie infiammatorie o malattie autoimmuni come lupus, artrite reumatoide, malattie infiammatorie intestinali, sclerosi multipla o altre
• Trattamento con farmaci immunomodulanti per una condizione di salute che include uno qualsiasi dei seguenti (glucocorticoidi sistemici, sirolimus, tacrolimus, anti-TNF abatacept, azatioprina, metotrexato, ciclosporina, ciclofosfamide, immunoglobulina, micofenolato, rituximab, platesenil o altri)
• Trattamento con anti-IL5, anti-IgE e anti-recettore alfa di IL4 per indicazioni diverse dall'asma
• Vaccinazione entro 4 settimane
• Anamnesi clinicamente significativa di diabete renale, epatico, cardiovascolare, metabolico, neurologico, ematologico, oftalmologico, gastrointestinale, non controllato, malattia infettiva non controllata, infezione da HIV, cerebrovascolare o altra malattia o disturbo medico significativo che a giudizio dello sperimentatore potrebbe avere un impatto sul partecipante come controllo sano
• Cotinina sierica > 1 ng/ml