Visão da asma baseada em dados genômicos e do mundo real por meio de análise de rede (REGAIN)

Critérios de inclusão para participantes com asma:

• Idade >18

• Diagnóstico clínico de asma verificado por médico especialista (alergista ou pneumologista) e um ou mais dos seguintes critérios:

  • Variabilidade histórica da limitação do fluxo aéreo através de critérios clássicos de reversibilidade (> 12%, 200 ml nos últimos 10 anos).
  • Desafio histórico de metacolina com PC20 < 8 mg/ml (nos últimos 10 anos).
  • Variabilidade do VEF1, entre duas consultas clínicas, de 20% nos últimos 5 anos, com melhora de acordo com a terapia apropriada ou diminuição da função pulmonar após suspensão ou diminuição da terapia.
  • FeNO elevado > 50 ppb pelo menos uma vez historicamente (nos últimos 10 anos).
  • <10 maços por ano de uso pessoal de tabaco e não ser fumante atual de cigarros ou outro tabaco para inalação (cigarro eletrônico, maconha ou outra droga para inalação).
  • Resposta pelo menos parcial dos sintomas apresentados ao tratamento da asma GINA Etapa 1-4 (ICS ou ICS/LABA conforme determinado pelos médicos investigadores do estudo)

Critérios de exclusão para participantes com asma:

• >10 maços por ano de tabaco, fumante atual de cigarros, cigarros eletrônicos ou uso de outras drogas inalatórias.
• Doença pulmonar clinicamente significativa com base em exames de imagem ou história clínica que não seja asma, conforme determinado por um alergista ou pneumologista
• Atualmente grávida ou amamentando
• Anemia com nível de hemoglobina ˂9 mg/dl no momento da inscrição no estudo

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

• Idade > 18
• Não fumar atualmente (parar > 6 meses antes) confirmado por nível sérico de cotinina < 1 ng/ml
• < 10 anos-maço de história de tabaco
• Sem sintomas respiratórios atuais (tosse, chiado no peito, dispneia)
• Nenhuma doença pulmonar atual ou outra comorbidade médica significativa (ver critérios de exclusão abaixo)

Critérios de exclusão para controles saudáveis:

• Idade <18
• Diagnóstico de asma, DPOC, enfisema, bronquiectasia ou outra doença pulmonar significativa
• Tratamento ou história de malignidade atualmente ou nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero completamente tratado, carcinoma escamoso ou basocelular não metastático completamente tratado e resolvido
• Tratamento de doenças inflamatórias ou autoimunes, como lúpus, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, esclerose múltipla ou outras
• Tratamento com medicamentos imunomoduladores para uma condição de saúde, incluindo qualquer um dos seguintes (glicocorticóides sistêmicos, sirolimus, tacrolimus, abatacepte anti-TNF, azatioprina, metotrexato, ciclosporina, ciclofosfamida, imunoglobulina, micofenolato, rituximabe, plaquenil ou outros)
• Tratamento com anti-IL5, anti-IgE e anti-receptor alfa de IL4 para indicações não relacionadas à asma
• Vacinação dentro de 4 semanas
• História de diabetes clinicamente significativo renal, hepático, cardiovascular, metabólico, neurológico, hematológico, oftalmológico, gastrointestinal, não controlado, doença infecciosa não controlada, infecção por HIV, doença cerebrovascular ou outra doença ou distúrbio médico significativo que, no julgamento do investigador, possa impactar o participante como um controle saudável
• Cotinina sérica > 1 ng/ml