Efficacia e sicurezza di QL1706 più Lenvatinib come terapia di 2a linea in pazienti con carcinoma esofageo metastatico dopo progressione della malattia in terapia con ICI

Criteri di inclusione:

1. I soggetti partecipano volontariamente e firmano il consenso informato.
2. 18-75 anni, maschio o femmina.
3. Diagnosi verificata istologicamente o citologicamente di carcinoma a cellule squamose dell'esofago localmente avanzato o metastatico non resecabile
4. Pazienti con progressione della malattia verificata mediante imaging in immunoterapia standard di prima linea con anticorpi anti-PD-1/PD-L1
5. Almeno 1 lesione target misurabile secondo la valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1).
6. ECOG PS 0-1

Criteri di esclusione:

1. Presenza di qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune (come: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, ipofisite, nefrite, ipertiroidismo)
2. Coloro che stanno assumendo immunosoppressori o terapia ormonale sistemica a scopo immunosoppressivo (dose > 10 mg/die di prednisone o altri ormoni cortiremoniali equivalenti) e li assumono entro 2 settimane prima del reclutamento
3. Grave reazione allergica ad altri anticorpi monoclonali
4. Coloro che hanno interrotto il trattamento a causa della tossicità correlata durante il trattamento con anticorpi anti-PD-1/PD-L1
5. Precedente trattamento con blocchi bispecifici dei checkpoint anti-PD-1/CTLA-4 o inibitori del VEGFR