Confronto dell'efficacia delle tecniche guidate dagli ultrasuoni e dell'illuminazione a infrarossi, rispetto all'approccio standard al posizionamento della linea venosa periferica nelle persone con un difficile accesso venoso (REUSSIR-VVP)

Introduzione

Il cateterizzazione venosa periferica (PVC) è la procedura invasiva più comune in tutto il mondo. Migliorare il tasso di successo del PVC al primo tentativo è cruciale per i pazienti, in quanto influisce sul dolore, l'ansia, il rischio di stravaso, un rapido accesso alle cure e la relazione del paziente. Per gli operatori sanitari, un tasso di successo più elevato migliora la fiducia in se stessi e l'autonomia, mentre le istituzioni beneficiano di una migliore reputazione e di una riduzione dei costi.

Nei Poitiers Hosptial, uno su dieci cateteri viene utilizzato nei servizi di imaging, con dipartimenti di scansione TC che rappresentano il 66,3% dell'utilizzo del catetere a causa di iniezioni di contrasto iodinate. La letteratura suggerisce due tecniche per migliorare il successo del PVC: metodi di illuminazione a ultrasuoni e infrarossi. Queste tecniche sembrano efficaci principalmente per i pazienti con un difficile accesso venoso. Inoltre, il punteggio clinico A-Diva è stato sviluppato per prevedere i tassi di successo del primo colpo. Tuttavia, nessuno studio in Europa ha confrontato l'efficacia di queste due tecniche in contesti di imaging o in base al punteggio A-Diva. Questo studio mira a identificare la tecnica più efficace per il PVC nei pazienti con un difficile accesso venoso.

Obiettivi

Confronta la proporzione di PVC di successo al primo tentativo tra il metodo classico (gold standard), la tecnica guidata da ultrasuoni e la tecnica di illuminazione a infrarossi in pazienti adulti con un difficile accesso venoso.

Confronta la proporzione di PVC di successo al secondo tentativo (se il primo tentativo fallisce) tra le tre tecniche.

Confronta il numero totale di tentativi richiesti per il PVC di successo. Valuta il dolore massimo sperimentato dai pazienti durante il PVC di successo. Valutare la soddisfazione complessiva del paziente a seguito del riuscito PVC. Valutare la soddisfazione dell'operatore con la procedura. Misurare il tempo impiegato per il cateterismo dalla preparazione del materiale al posizionamento del catetere di successo.

Analizzare le strategie di fallback scelte dagli operatori dopo un tentativo fallito (ad esempio, chiamando un collega, continuando con il metodo classico, usando una guida ad ultrasuoni, illuminazione a infrarossi o abbandonando la procedura).

Descrivi le dimensioni del catetere scelte dagli operatori in base al punteggio A-Diva e al numero di tentativi falliti.

Metodologia

Questo è uno studio prospettico, controllato, randomizzato, a tre bracci, a centro singolo, di superiorità che coinvolge pazienti con un difficile accesso venoso. I criteri di inclusione includono:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Pazienti in programma per una scansione TC che richiede PVC. Pazienti con un punteggio A-Diva di 2 o superiore. Pazienti capaci e disposti a rispettare le procedure di studio. Pazienti coperti dalla previdenza sociale o attraverso una terza parte. Pazienti che forniscono consenso informato scritto dopo aver ricevuto chiare informazioni sullo studio.

I criteri di esclusione includono:

Pazienti con controindicazioni per PVC (ad es. Presenza di una fistola artero -venosa, protesi ortopedica o vascolare, storia della mastectomia, ecc.).

Pazienti con controindicazioni per iniezione di contrasto iodinata come definito dalla società francese di radiologia.

Pazienti già inclusi nello studio. Popolazioni vulnerabili (ad es. Minori, donne in gravidanza o in allattamento, individui privati ​​della libertà).

Gruppi di intervento

Controllo: metodo classico basato sull'esame clinico (visualizzazione e palpazione).

Sperimentale: metodo guidato dagli ultrasuoni. Sperimentale: metodo di illuminazione a infrarossi. Dimensione e durata del campione

Verranno arruolati un totale di 249 pazienti, con 82 pazienti in ciascun gruppo. Il periodo di inclusione durerà 12 mesi e ogni partecipante sarà coinvolto per un massimo di 4 ore. La durata totale dell'indagine clinica sarà di 1 anno e 4 ore.

Misure di risultato

L'outcome primario è la proporzione di PVC di successo al primo tentativo, definito come somministrazione di 5 ml di NaCl senza dolore segnalato o edema visibile.

Verrà registrato il numero totale di penetrazioni cutanee da parte del catetere. Il dolore massimo verrà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10). La soddisfazione del paziente verrà misurata usando una scala numerica simile. La soddisfazione dell'operatore sarà anche valutata su una scala da 0 (molto insoddisfatta) a 10 (molto soddisfatta).

Il tempo per il cateterizzazione verrà registrato in pochi minuti, a partire dalla preparazione del vassoio in PVC fino al posizionamento del catetere riuscito.

La strategia di fallback dopo un tentativo fallito sarà documentata. Verrà registrata la dimensione del catetere scelto per ogni tentativo. Analisi statistica

Il risultato primario verrà confrontato tra i tre gruppi usando ANOVA, seguito da confronti a coppie usando il test di Tukey se si riscontrano differenze significative.

Risultati previsti

L'identificazione della tecnica PVC più efficace potrebbe aumentare la probabilità di successo di primo colpo negli adulti con un difficile accesso venoso.

Benefici per i pazienti

Ridotto dolore e disagio da molteplici tentativi. Ridotto rischio di infezione e stravasa. Manutenzione dell'integrità venosa. Fiducia sostenuta nella relazione del paziente.