Malocclusione di classe III e ALT-RAMEC
Valutazione degli effetti dell'alternanza della rapida espansione mascellare e dell'uso della maschera facciale nei casi di malocclusione di classe III causata da retrognazia mascellare: uno studio clinico prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edirne, Tacchino, 22000
- Trakya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Retrognazia mascellare (SNA ≤ 79°)
- Malocclusione scheletrica di classe III (ANB ≤ -1°)
- Morso incrociato anteriore
- Relazione molare di III classe
- Schema di crescita orizzontale (SN/Go-Gn < 30°)
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico
- Disturbi sistemici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Indagine sugli effetti di Alt-RAMEC e Facemask 1 settimana Uso nella malocclusione di classe III
Un campione di 40 pazienti, composto da 18 maschi e 22 femmine con un'età media di 10,64 ± 0,98, che erano in fase di crescita e sviluppo, è stato suddiviso in tre gruppi di trattamento.
La formazione dei gruppi è stata effettuata con l'obiettivo di raggiungere una distribuzione pressoché uguale di partecipanti maschi e femmine all'interno di ciascun gruppo, come indicato nella Tabella 1.
Il primo gruppo comprendeva 14 pazienti, mentre il secondo e il terzo gruppo erano composti da 13 pazienti ciascuno.
L'età scheletrica dell'individuo è stata determinata attraverso l'acquisizione di raggi X mano-polso e l'applicazione dell'atlante di Greulich e Pyle a T1.
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Lo studio ha coinvolto la realizzazione di dispositivi RME bonded a copertura occlusale utilizzando viti Hyrax (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italia). Ad ogni paziente del Gruppo 1 (metodo RME classico) è stato chiesto di aprire la vite Hyrax due volte al giorno per una settimana. Al termine dei rispettivi periodi (1 settimana), le viti sono state fissate con legature ei pazienti sono stati valutati. Successivamente è stato avviato il trattamento con maschera facciale dopo RME. Totale 700 g di forza di trazione extraorale applicata alla mascella. Ai pazienti è stato consigliato di indossare mascherine tipo Delaire (M0774-00, Leone SpA) 14-16 ore al giorno per 6 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Indagine sugli effetti dell'uso di Alt-RAMEC e Facemask 3 settimane nella malocclusione di classe III
Il secondo gruppo comprendeva 13 pazienti che erano nella fase di crescita e sviluppo.
L'età scheletrica dell'individuo è stata determinata attraverso l'acquisizione di raggi X mano-polso e l'applicazione dell'atlante di Greulich e Pyle a T1.
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La stessa fabbricazione di dispositivi RME di tipo RME con copertura occlusale è stata utilizzata viti Hyrax (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italia) nel Gruppo 2. Ogni paziente nel Gruppo 2 (protocollo Alt-RAMEC di 3 settimane), i pazienti sono stati istruiti per attivare la vite Hyrax due volte al giorno per una settimana, chiudere la vite per la settimana successiva e aprire la vite durante la terza settimana. Al termine dei rispettivi periodi (3 settimane), le viti sono state fissate con legature ei pazienti sono stati valutati. Successivamente è stato avviato il trattamento con maschera facciale dopo RME. Totale 700 g di forza di trazione extraorale applicata alla mascella. Ai pazienti è stato consigliato di indossare mascherine tipo Delaire (M0774-00, Leone SpA) 14-16 ore al giorno per 6 mesi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Indagine sugli effetti dell'uso di Alt-RAMEC e Facemask 5 settimane nella malocclusione di classe III
Il terzo gruppo comprendeva 13 pazienti che erano nella fase di crescita e sviluppo.
L'età scheletrica dell'individuo è stata determinata attraverso l'acquisizione di raggi X mano-polso e l'applicazione dell'atlante di Greulich e Pyle a T1.
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La stessa fabbricazione di dispositivi RME di tipo RME con copertura occlusale è stata utilizzata viti Hyrax (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italia) nel Gruppo 3. Ogni paziente nel Gruppo 3 (protocollo Alt-RAMEC di 5 settimane), i pazienti sono stati istruiti per attivare la vite Hyrax due volte al giorno per una settimana, chiudere la vite per la settimana successiva e aprire la vite durante la terza settimana. La suddetta procedura apri-chiudi a vite è stata implementata per un periodo di cinque settimane. Al termine dei rispettivi periodi (5 settimane), le viti sono state fissate con legature ei pazienti sono stati valutati. Successivamente è stato avviato il trattamento con maschera facciale dopo RME. Totale 700 g di forza di trazione extraorale applicata alla mascella. Ai pazienti è stato consigliato di indossare mascherine tipo Delaire (M0774-00, Leone SpA) 14-16 ore al giorno per 6 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle misurazioni angolari dei tessuti scheletrici, dentali e molli
Lasso di tempo: 6 mesi
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I cambiamenti all'avanzamento mascellare, le posizioni dei denti e la quantità di tessuti molli sono stati valutati a livello angolare. Misure scheletriche: Misure angolari: SNA (°), SNB (°), SN/S-Gn (asse Y)(°), SN/Go-Gn (°), Ar-Go-Gn (°), SN/Go-Ar (°) e ANB (°). Misure dentali: Misure angolari: da U1 a MaxP (°) per misure dentoalveolari mascellari; L1-MandP (°) per misurazioni dentoalveolari mandibolari; U1-L1 (°) per le misurazioni interdentali sono state eseguite. Misurazioni dei tessuti molli: valutate le alterazioni del labbro superiore e inferiore. Misurazioni angolari: sono stati misurati G-Sn-Pg' (°), angolo naso-labiale (°) e angolo labio-mentale (°). |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle misurazioni millimetriche dei tessuti scheletrici, dentali e molli
Lasso di tempo: 6 mesi
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I cambiamenti all'avanzamento mascellare, le posizioni dei denti e la quantità dei tessuti molli sono stati valutati a livello millimetrico. Misure scheletriche: Misure millimetriche: Co-A (mm) per misurazione scheletrica mascellare, Co-B (mm) per misurazione scheletrica mandibolare, N-Me (mm), N-ANS (mm) e ANS-Me (mm) per misurazioni scheletriche maxillo-mandibolari sono stati eseguiti. Misure dentali: Misure millimetriche: U1-MaxP (mm), U1-MaxVP (mm), U6-MaxP (mm), U6-MaxVP (mm) per misure dentoalveolari mascellari; L1-MandP (mm), L1-MandVP (mm), L6-MandP (mm), L6-MandVP (mm) per misurazioni mandibolari dentoalveolari; Sono stati eseguiti overbite (mm) e overjet (mm) per le misurazioni interdentali. Misurazioni dei tessuti molli: valutate le alterazioni del labbro superiore e inferiore. Misure millimetriche: sono stati misurati Ls-S (mm) e Li-S (mm). |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nilüfer Yılmaz Öğütlü, Dr., Istanbul University
- Investigatore principale: Gülsün Külekçi Çakan, Private Practitioner
- Cattedra di studio: Hülya Kılıçoğlu, Prof. Dr., Istanbul University
- Investigatore principale: Hande Uzunçıbuk, Dr., Trakya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Retrognazia
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
Altri numeri di identificazione dello studio
- facemasktrakya1234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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